الجزء 2 - حقيقة إنتاج اللقاح

28/10/2020

أريد أن يختفي COVID-19 أيضًا ، لكنك ستحقنني بماذا ؟!

إذا طُلب منك وصف عام 2020 في بضع كلمات ، فمن المحتمل أن يكون `` COVID-19 '' و `` اللقاح '' من بينها. بينما يتم تداول المعلومات حول الفيروس ، لذلك لديك مخاوف بشأن سلامة وفعالية اللقاحات المحتملة ضده - لا سيما بشأن المعدل السريع الذي يبدو أن هذه اللقاحات المحتملة قد تم تصميمها وابتكارها واختبارها.

في الجزء الأول من هذه السلسلة ، درسنا تركيبة اللقاحات المختلفة وتأثيراتها على جهاز المناعة. هنا سوف نلقي نظرة فاحصة على كيفية تصميم اللقاحات وإنتاجها واختبارها.

إنتاج لقاح

يتم إنتاج اللقاحات بعدة طرق اعتمادًا على العامل الممرض الذي تم تصميمه للعمل ضده والشكل النهائي الذي سيتخذه اللقاح. عملية إنتاج اللقاح معقدة ، وتتضمن العديد من الخطوات المختلفة من التحليل والتصميم الأوليين ، مروراً بالتطوير والاختبار السريريين ، وصولاً إلى الإنتاج الضخم ، والإدارة ، وتحقيق مناعة القطيع.

يعمل العلماء بجد لتطوير اللقاحات ويجب عليهم اتباع عملية صارمة. على هذا النحو ، غالبًا ما يستغرق إنشاء لقاح وإعطاؤه للمجتمع الأوسع سنوات عديدة.

تصميم لقاح

تبدأ عملية التصميم بتحليل شامل للعوامل الممرضة على المستويين الجزيئي والعياني. ما هو نوع الكائنات الحية الدقيقة (مثل فيروس أو بكتيريا)؟ ما هي أجزاء الجسم التي تستهدفها (مثل الجهاز التنفسي أو الجهاز العصبي)؟ كيف تؤثر وتتفاعل مع جسم الانسان؟ ما هي آليات عملها؟ هل هي نائمة في الجسد؟ وهل تفرز مادة سامة أم تعمل باختطاف خلايا الجسم؟ ما مدى عدوى ذلك؟ ما هي أكثر طرق النقل شيوعًا؟

إن هذه المعرفة الوثيقة بكيفية عمل العامل الممرض ، وكيفية انتقاله ، وكيف يتصرف أمر ضروري لتطوير لقاح فعال. والأهم من ذلك ، أنه يوجه اختيار المستضد المناسب. لقد ألقينا نظرة فاحصة على المستضدات في الجزء الأول من هذه السلسلة ، حيث أوضحنا أن المستضدات هي "المكونات النشطة" في اللقاحات وتتكون من جزيئات صغيرة مشتقة من العامل الممرض الذي صمم اللقاح للعمل ضده.

يجب أن يكون أي مستضد يتم اختياره مستقرًا بمرور الوقت ، وأن يكون مناعيًا بدرجة كافية ، ويستدعي استجابة مناعية وقائية ويكون مناسبًا للإنتاج التجاري والكميلي.

بمجرد اكتمال مرحلة التحليل والتصميم ، يجب أن يمر اللقاح المرشح عبر سلسلة من التجارب السريرية التي يتم فيها اختباره بدقة من أجل الاستمناع والسلامة والفعالية. تشمل المراحل النهائية لتطوير اللقاح وإنتاجه الموافقة التنظيمية والتصنيع ومراقبة الجودة المستمرة والمراقبة.

التطور السريري لـ vلهجات

بعد تصميم اللقاح وإنتاجه واختباره بنجاح على الخلايا (في المختبر) ، وفي التجارب على الحيوانات (في الجسم الحي) ، ينتقل إلى مرحلة التطوير السريري. يتضمن هذا عادةً عملية تجريبية من ثلاث مراحل ، غالبًا مع مرحلة رابعة لتغطية مراقبة الجودة والموافقة التنظيمية.

مراحل التجربة السريرية

المرحلة الأولى

خلال المرحلة الأولى من التجارب السريرية ، تتلقى مجموعات صغيرة من الناس اللقاح التجريبي. عادة ما يكونون متلقين أصحاء ليس لديهم أمراض مصاحبة معروفة (أمراض أو حالات متضاربة موجودة مسبقًا).

المرحلة الثانية

في هذه المرحلة ، يُعطى اللقاح لمجموعة أكبر من الناس ، غالبًا بخصائص محددة (مثل العمر والصحة الجسدية) مماثلة لتلك التي تم إعداد اللقاح الجديد لها.

المرحلة الثالثة

في هذه المرحلة ، يتم اختبار اللقاح من حيث الفعالية والأمان وسيتم إعطاؤه لمجموعة أكبر بكثير من المشاركين (عادةً آلاف الأشخاص).

المرحلة الرابعة

ليست هذه المرحلة جزءًا حصريًا من عملية التجارب السريرية ، فهي تتضمن الدراسات الرسمية والمستمرة والمراقبة بعد الموافقة على اللقاح وترخيصه وإعطائه بشكل روتيني للمجتمع.

ما مدى أخلاقية إنتاج اللقاح؟

أثيرت مخاوف بشأن تصنيع اللقاحات مع واحدة من أكبر الخلافات هي استخدام خلايا من الأجنة المجهضة. صحيح أن بعض اللقاحات يتم إنتاجها بهذه الطريقة. ومع ذلك ، من المهم ملاحظة أن هذا لا يتم عن طريق عمليات الإجهاض المتكررة. وبدلاً من ذلك ، تم الحصول على الخلايا المستخدمة منذ عدة عقود من أجنة تم إجهاضها جراحيًا وانتشرت لاحقًا في المختبرات. أصبحت هذه الخلايا "خطوط خلوية" تم تكرارها عالميًا عدة مرات. لقد سمحوا للباحثين وشركات الأدوية بتطوير وتصنيع لقاحات ضد العديد من الأمراض الفتاكة. بعض خطوط الخلايا الأكثر شهرة المستخدمة لهذا الغرض هي WI-38 و MRC-5 ، وكلاهما نشأ من الستينيات.

تعتبر الاختبارات على الحيوانات والبشر أيضًا مجالات معضلة أخلاقية. كما ذكرنا سابقًا ، يجب أن تمر اللقاحات عبر سلسلة من التجارب على الحيوانات والبشر للتأكد من أنها آمنة للإعطاء. يجب أن تتم الموافقة على كل خطوة من خطوات هذه التجارب من قبل لجنة أخلاقيات مستقلة قبل أن تتمكن من المضي قدمًا ، ويتم وضع العديد من التدابير لتقليل الضرر والمخاطر على أي حيوان أو مشارك بشري حيثما أمكن ذلك.

ردود الفعل وإصابة اللقاح

على الرغم من ندرتها نسبيًا ، فقد يكون لبعض أفراد المجتمع ردود فعل سلبية تجاه اللقاحات. قد تحدث هذه على الفور ، كما هو الحال مع الحساسية المفرطة ، أو يمكن أن تأخذ شكل حالات طويلة المدى مثل الاستجابات المناعية غير الملائمة للقاح ، مما يؤدي إلى أمراض المناعة الذاتية مثل متلازمة غيلان باريه.

على الرغم من أن إحدى الدراسات زعمت أن اللقاحات تسبب التوحد ، إلا أن الدراسة فقدت مصداقيتها على أساس التحيز والتصميم السيئ حيث استخدم الطبيب المسؤول مجموعة صغيرة فقط من الأطفال المصابين بالتوحد كمواضيع للدراسة. تم إلغاء الوثيقة ووثائق اعتماد الدكتور ويكفيلد لاحقًا. تم إجراء العديد من الدراسات منذ ذلك الحين ، ولم يتم العثور على روابط بين اللقاحات وتشخيصات التوحد.

ردود الفعل الخفيفة على التطعيمات شائعة وتشير إلى أن جهازك المناعي يعمل. ردود الفعل الشديدة نادرة ، وعندما تحدث ، يتم تسجيلها غالبًا في قواعد بيانات متخصصة للمراقبة المستمرة لسلامة اللقاحات التي يتم إعطاؤها كجزء من الجدول الزمني الموصى به.

قد يشمل تفاعل اللقاح النموذجي الاحمرار في موقع الحقن ، والتهيج ، وفقدان الشهية ، والحمى الخفيفة ، والتعب. هذه علامات على أن جسمك يتفاعل بشكل مناسب مع اللقاح. هناك أيضًا استجابات أخرى تحدث استجابةً لقاحات معينة. يجب إبلاغ طبيبك أو الطبيب المختص الذي أعطاك اللقاح بردود الفعل الشديدة. لدى العديد من البلدان قواعد بيانات متخصصة لتتبع شكاوى ردود الفعل المتعلقة باللقاحات. إذا تم العثور على مشكلة ، فقد يتم التحقيق في الدفعة ، ويمكن مراجعة إرشادات اللقاح أو معدلات الجرعات.

إذا كانت لديك أي مخاوف بشأن ردود الفعل السلبية التي قد تكون لديك أو لدى طفلك تجاه لقاح مجدول ، فناقش ذلك مع طبيبك أو أخصائي الطب. ابق في المنشأة الطبية لمدة 10-15 دقيقة بعد تلقي اللقاح للتأكد من وجود مساعدة في متناول اليد في حالة نادرة لرد فعل تحسسي.

في حالة حدوث رد فعل سلبي ، سيناقش طبيبك أو أخصائي الطب أفضل مسار للعمل في المستقبل ، لا سيما إذا كنت أنت أو طفلك مستعدًا لتلقي جرعات معززة للقاح الذي أثار رد الفعل.

في بعض الحالات التي يُحتمل أن يعاني فيها الأفراد من ردود فعل شديدة أو مراضات مشتركة بسبب حالات طبية أخرى ، لا يمكن إعطاء اللقاحات أو تكرارها. تلعب مناعة القطيع دورًا حيويًا في حماية الأفراد الذين لا يمكن تطعيمهم.

اكتشف المزيد حول اللقاحات في الجزأين 1 و 3 من هذه السلسلة

إذا فاتك الجزء الأول من هذه السلسلة ، حيث نناقش مكونات وآليات عمل اللقاحات ، فتوجه وألق نظرة عليها الآن. في الجزء الثالث ، سننظر على وجه التحديد في تحديات تصميم لقاح COVID-3.

هل لديك أسئلة؟

إذا كان لديك أي أسئلة حول COVID-19 أو مسببات الأمراض أو اللقاحات ، أو كنت ترغب في الحصول على المشورة بشأن التعامل الآمن مع المواد الخطرة ، من فضلك اتصل بال Chemwatch فريق اليوم. يعتمد موظفونا الودودون وذوي الخبرة على سنوات من الخبرة لتقديم أحدث نصائح الصناعة حول كيفية الحفاظ على سلامتك والامتثال للوائح الصحة والسلامة.