لائحة جديدة بشأن تنسيق ورقة بيانات السلامة في الاتحاد الأوروبي

23/11/2022

غالبًا ما يخضع التنظيم الكيميائي للتغيير مع ظهور التصنيفات والمخاطر الجديدة ، والتي قد تكون معقدة ومربكة للتنقل. 

تقوم وكالة المواد الكيميائية الأوروبية (ECHA) بتحديث لوائحها بانتظام وفقًا لتطور المعلومات حول التأثيرات الكيميائية ، مع اعتماد أحدث التغييرات على صحائف بيانات السلامة (SDS) في عام 2020 وتنفيذها بالكامل اعتبارًا من 1 يناير 2023.

تابع القراءة لمعرفة ما الذي يتغير وما يعنيه ذلك لعملك.

السياق التنظيمي

الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA) هي الهيئة الأساسية للتنظيم الكيميائي مع الاتحاد الأوروبي ، مما يسهل تسجيل المواد الكيميائية وتقييمها وترخيصها وتقييدها (REACH) ولوائح التصنيف والتعبئة والتغليف (CLP).

يفصل الملحق الثاني لـ REACH المتطلبات الخاصة بأوراق بيانات السلامة ، من أجل توفير معلومات كافية عن المواد والمخاليط الكيميائية للموزعين والمستخدمين.

ينطبق هذا التغيير على REACH على جميع المصنّعين والموزعين والمستوردين أو مستخدمي المصب الذين يطرحون المواد في سوق الاتحاد الأوروبي.
ينطبق هذا التغيير على REACH على جميع المصنّعين والموزعين والمستوردين أو مستخدمي المصب الذين يطرحون المواد في سوق الاتحاد الأوروبي.

ما هو المختلف

تم تحديث الملحق الثاني لـ REACH اعتبارًا من 18 يونيو 2020 ، وسيتم تنفيذه بالكامل اعتبارًا من 1 يناير 2023 ، مما يعني أن جميع SDS يجب أن تكون متوافقة مع هذه التحديثات قبل الموعد النهائي في 31 ديسمبر 2022.

معرف الصيغة الفريد (UFI) هو الآن إدراج إلزامي في القسم 1 من SDS ، بالإضافة إلى وجوده في ملفات PCN وتغليف المنتج. هذا يساعد في إخطار المنتجات لمراكز السموم عند التعامل معها بكميات كبيرة.

كما تم تقديم تحذيرات جديدة للأشكال النانوية والمواد الكيميائية المسببة لاضطرابات الغدد الصماء في أقسام مختلفة داخل SDS. 

الأشكال النانوية عبارة عن مواد أو مواد يتراوح حجم جسيماتها بين 1 و 100 نانومتر في بُعد واحد على الأقل. يمكن أن يسبب الحجم الصغير لهذه الجسيمات خصائص مختلفة مثل المواد الأكبر من نفس التركيب ، وعلى الرغم من أن هذه الاختلافات غالبًا ما تكون مفيدة ، إلا أنها يمكن أن تسبب أيضًا أنواعًا مختلفة من الضرر اعتمادًا على المادة.

المواد الكيميائية المعطلة للغدد الصماء (EDCs) هي مواد تغير النظم الهرمونية والمتوازنة للكائنات الحية. وهذا بدوره يتداخل بشكل كبير مع العمليات التنظيمية الأولية للجسم مثل التمثيل الغذائي ، والاستجابة للتوتر ، والتكاثر ، عن طريق إنتاج فرط نشاط بعض الهرمونات في الجسم. يجب الآن الإعلان عن EDCs المعروفة الموجودة بتركيز يساوي أو أكبر من 0.1٪ ضمن صحيفة بيانات السلامة المحدثة. 

القسم 3 ("التركيب / المعلومات عن المكونات") يتطلب المزيد من المعلومات الإلزامية فيما يتعلق بالعوامل M وحدود السمية الحادة ، إذا كانت معروفة ، بالإضافة إلى خصائص الجسيمات النانوية وخصائص اختلال الغدد الصماء ، إذا كان ذلك ممكنًا.

القسم 9 ("الخصائص الفيزيائية والكيميائية") وسع القسم الفرعي 2 ("معلومات أخرى") ليشمل المزيد من المعايير المتعلقة بالمخاطر الفيزيائية وخصائص السلامة الأخرى.

تم تغيير العناوين الفرعية في الأقسام التالية:

  • تم تعديل القسم 11.1 ليكون أكثر تحديدًا ، حيث ينص الآن على "معلومات عن فئات المخاطر على النحو المحدد في اللائحة (EC) رقم 1272/2008."
  • بالنسبة للقسم 12.6 ، تم استبدال القسم القديم "تأثيرات ضارة أخرى" بـ "خصائص تعطيل الغدد الصماء" ، فيما يتعلق بالتأثيرات البيئية. حيثما أمكن ، يجب ذكر معلومات عن خصائص ED للمكونات. 
  • أعيدت صياغة القسم 14.7 فيما يتعلق بأدوات المنظمة البحرية الدولية ، بدلاً من ماربول

من يتأثر بهذا التغيير

ينطبق هذا التغيير على REACH على جميع المصنِّعين والموزعين والمستوردين والمستخدمين النهائيين الذين يطرحون المواد في سوق الاتحاد الأوروبي - بما في ذلك الدول غير الأعضاء في الاتحاد الأوروبي داخل المنطقة الاقتصادية الأوروبية ، وكذلك أيرلندا الشمالية بينما يظل بروتوكول أيرلندا الشمالية ساريًا. 

مع التغييرات التشريعية التي أحدثها خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي سارية المفعول بالكامل ، لم يعد قانون الاتحاد الأوروبي (بما في ذلك REACH) ينطبق على المواد الموجودة في السوق داخل بريطانيا العظمى. 

ماذا عليك أن تفعل لتكون ممتعًا

يجب على الشركات اعتماد جميع التغييرات الموصوفة على SDS الخاصة بهم للامتثال بحلول الموعد النهائي في 31 ديسمبر 2022. قد يشمل ذلك العناوين الفرعية المعدلة ، ومعلومات إضافية حول المواد المسببة لاضطرابات الغدد الصماء والأشكال النانوية ، أو إضافة UFI لمساعدة مراكز السموم في حالة الطوارئ الكيميائية.

بحلول 1 يناير 2023 ، يجب أن تمتثل جميع SDS للمواد في السوق الأوروبية للوائح الجديدة.
بحلول 1 يناير 2023 ، يجب أن تمتثل جميع SDS للمواد في السوق الأوروبية للوائح الجديدة.

تحسبا لهذا التغيير ، Chemwatch بدأت بالفعل في تنفيذ هذه التغييرات على صحيفة بيانات السلامة المؤلفة داخليًا. يتضمن ذلك القوالب المحدثة تلقائيًا والمعلومات الكيميائية للامتثال لمتطلبات الولاية القضائية. للتحقق مما إذا كانت SDS للمورد الخاص بك متوافقة ، أو لأي أسئلة أو مخاوف تتعلق بهذا التغيير ، تحدث إلى ممثل خدمة العملاء أو الاتصال إعادة*********@ch*******.net.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول التزامات SDS وامتثال REACH في موقعنا كتالوج الويبينار، بما في ذلك نظرة عامة أكثر تعمقًا على UFI ، وإرشادات حول عمليات إرسال PCN ، والمزيد.

Chemwatch هنا للمساعدة

إذا كان لديك أي أسئلة حول الامتثال التنظيمي ، تأليف SDSأو تقييم المخاطر الكيميائية أو إدارة المخزون ، تحدث إلى Chemwatch فريق اليوم! لقد تم إبلاغنا بأكثر من 30 عامًا من الخبرة الكيميائية ومجهزة جيدًا لمساعدتك في تحديد المخاطر والتحكم فيها. اتصل بنا اليوم على سا***@ch*********.net

مصادر:

استفسار سريع