القصة المأساوية للثاليدومايد هي واحدة من أكثر الحالات شهرة لعقار عجيب ظاهر تحول إلى كارثة طبية ، ولا تزال عواقبها المدمرة موجودة حتى اليوم.
تم إطلاق العقار لأول مرة في عام 1957 من قبل شركة الأدوية الألمانية Chemie Grünenthal ، وتم تسويقه على أنه مسكن لا يحتوي على الباربيتورات ولا يحتاج إلى وصفة طبية. بعد فترة وجيزة من إطلاقه ، وجد أنه فعال في علاج نزلات البرد والإنفلونزا والغثيان وغثيان الصباح عند النساء الحوامل. أعطى هذا للثاليدومايد سمعته كـ "عقار عجيب" وأدى إلى زيادة شعبيته واستخدامه على نطاق واسع.
لم يعرف الأطباء في ذلك الوقت أن وصف الثاليدومايد للحوامل سيؤدي إلى واحدة من أكبر الكوارث الطبية في التاريخ الحديث. تعرض أكثر من 10,000 طفل ولدوا لأمهات استخدمن الدواء لمجموعة من الآثار الصحية الشديدة. بالإضافة إلى ذلك ، يُعتقد أيضًا أن عددًا كبيرًا من حالات الإجهاض كان سببها الدواء.
تخضع الأدوية الحديثة لمستويات متعددة من اختبارات العقاقير في التجارب على الحيوانات والتجارب السريرية قبل الموافقة عليها للاستخدام البشري ، لكن هذا النوع من الاختبارات الصارمة للعقاقير لم يحدث في منتصف القرن العشرين.
نتيجة لذلك ، تمت الموافقة على استخدام الثاليدومايد بناءً على نتائج اختبار رئيسي واحد - اختبار LD50 (اختبار الجرعة المميتة 50) - الذي يقيس السمية. وبشكل أكثر تحديدًا ، يقيس مدى السرعة التي تقتل بها مادة ما مجموعة من 60 إلى 100 حيوان. وجد العلماء أنه كان من المستحيل تقريبًا إعطاء الحيوانات جرعة قاتلة من الثاليدومايد ، وعلى هذا النحو ، اعتُبر الثاليدومايد آمنًا للاستخدام عبر مجموعة من التركيبة السكانية ، بما في ذلك النساء الحوامل. تم إجراء هذا التعميم المأساوي على الرغم من عدم وجود أي اختبارات محددة على هذه المجموعة المعينة من الناس.
رفض الدكتور فرانسيس أولدهام كيلسي ، أخصائي الصيدلة التابع لإدارة الغذاء والدواء والمسؤول عن الموافقة على تراخيص الأدوية في الولايات المتحدة ، طلب استخدام وتوزيع الثاليدومايد في جميع أنحاء الولايات المتحدة. كانت لديها مخاوف بشأن تقارير الاعتلال العصبي المحيطي لدى أولئك الذين يتناولون الدواء ، بالإضافة إلى آثاره المحتملة على الجنين نظرًا لقلة الاختبارات. بسبب قرار الدكتور كيلسي ، لم تكن الولايات المتحدة متورطة بشكل مباشر في أزمة الثاليدومايد.
في عام 1962 ، تم تقديم تعديل فعالية الأدوية إلى إدارة الغذاء والدواء. يتطلب هذا التعديل من شركات الأدوية تقديم دليل على أن أدويتها فعالة وآمنة قبل الموافقة عليها ، وأن الإعلان الدوائي يكشف عن جميع الآثار الجانبية.
يؤثر الثاليدومايد على أجزاء متعددة من الجسم ، بما في ذلك الأطراف والبصر والسمع والأعضاء الداخلية والدماغ.
السمة المميزة للثاليدومايد هي ترقق الأطراف العلوية التي تتميز بالتطور غير السليم للعظام الطويلة في الأطراف. نتيجة لذلك ، قد يتم ربط اليدين مباشرة بالكتفين والقدمين في الحوض. قد تكون الأصابع مفقودة أو مدمجة معًا.
تشمل الآثار الصحية الأخرى غياب أو تشوه الأذن الخارجية ، مما قد يؤدي إلى الصمم أو ضعف السمع. تشمل التأثيرات التي يسببها الثاليدومايد على العين صغر حجم العينين وغياب مقلة العين وضعف الرؤية.
في البداية ، كان يُعتقد أن الدواء ضار بالجنين فقط إذا تم تناوله بعد 20 إلى 37 يومًا من الحمل. تم اعتباره آمنًا عند تناوله قبل هذه الفترة أو بعدها. ومع ذلك ، وجدت دراسات لاحقة أن التعرض المبكر في الفئران تسبب في الإجهاض والتعرض المتأخر أدى إلى تلف الدماغ. وبالتالي ، على الرغم من الأدلة السابقة ، لا توجد فترة آمنة لتناول الدواء أثناء الحمل.
نظرًا لأن الثاليدومايد كان له مجموعة متنوعة من التأثيرات على الأشخاص ، فقد استغرق الأمر من الأطباء والباحثين وغيرهم من المهنيين الطبيين سنوات عديدة للعثور على الصلة بين كل هذه التأثيرات والدواء نفسه.
بسبب الاستخدام الواسع للدواء - تم بيعه في 46 دولة ، تحت 37 اسمًا تجاريًا مختلفًا على الأقل - استغرق الأمر خمس سنوات لمطابقة الأعراض التي تبدو غير مرتبطة مع سبب واحد.
بمجرد الكشف عن الآثار الجانبية المدمرة ، تم سحب الثاليدومايد من الرفوف الألمانية في عام 1961 وبعد فترة وجيزة حذت المملكة المتحدة حذوها. لسوء الحظ ، ظل العقار في خزانات الأدوية في جميع أنحاء العالم تحت أسمائه التجارية المختلفة لسنوات عديدة.
على الرغم من ماضيه المثير للجدل ، لا يزال الثاليدومايد مستخدمًا حتى يومنا هذا - وإن لم يكن لنفس السبب أو بنفس الطريقة التي استخدم بها من قبل.
اليوم ، يتم استخدام الدواء لعلاج مشكلتين طبيتين رئيسيتين: الجذام والورم النخاعي المتعدد ، وهو نوع من سرطان الدم. خصائصه المضادة للالتهابات تجعله مناسبًا لعلاج الآفات الجلدية الناتجة عن الجذام. خصائصه المضادة لتولد الأوعية تجعله فعالًا في منع نمو ورم خبيث للأورام السرطانية.
إذا قرر الطبيب أن الثاليدومايد هو المسار الصحيح للدواء ، يتلقى المرضى حزمة معلومات ويطلب منهم التوقيع على استمارة موافقة توافق على شروط تناول الدواء. إذا كانت المرأة تتناول الدواء ، فيجب عليها استخدام نوعين من وسائل منع الحمل وإجراء اختبارات حمل منتظمة. إذا كان الرجل يتناول الثاليدومايد ، فيجب عليه ارتداء الواقي الذكري أثناء ممارسة الجنس.
من المؤسف أن التوقف عن تناول الثاليدومايد بسبب آثاره على النساء الحوامل لم يضع حداً للأطفال الذين يولدون بمشكلات صحية مرتبطة بالثاليدومايد. في البرازيل ، حيث يُستخدم الدواء لعلاج الجذام ، وُلد ما يصل إلى 1,000 شخص مصابين بمتلازمة الثاليدومايد منذ أن تم سحب العقار من استخدامه بين النساء الحوامل في الستينيات.
وفقًا لكلوديا ماركيز ماكسيمينو ، رئيسة الجمعية البرازيلية لضحايا متلازمة الثاليدومايد (ABPST) ، فإن هذا يرجع في الغالب إلى الأمية ونقص التعليم. يظهر رسم لامرأة حامل عليها صليب على عبوات الأدوية كتحذير بعدم تناول الثاليدومايد في حالة الحمل. لسوء الحظ ، أساء بعض الناس تفسير هذه الصورة على أنها تعني أن الدواء ساعد في الإجهاض. تناول هؤلاء الأشخاص الدواء أثناء الحمل ، على أمل أن يؤدي ذلك إلى الإجهاض ، مما أدى إلى استمرار الولادات المصابة بالثاليدومايد في البرازيل.
قصة الثاليدومايد ليست جديدة ، وبعد 63 عامًا من وقوعها ، لا تزال بمثابة تذكير مدمر بأهمية إجراء اختبار دقيق وشامل للعقاقير.
إذا كان لديك أي أسئلة حول سلامة المواد الكيميائية الخاصة بك وتخزينها ووسمها ، فلا تتردد في ذلك قم بالتواصل معنا. يعتمد موظفونا الودودون وذوي الخبرة على سنوات من المعرفة والخبرة لتقديم أحدث المعلومات والمشورة في الصناعة حول كيفية البقاء آمنًا والامتثال للوائح الكيميائية.
مصادر:
