Въведение в уникалните идентификатори на формули (приложение VIII към CLP)

10/08/2022

Химическите продукти обикновено се считат за безопасни, когато се използват в съответствие с предписаните инструкции. Въпреки това може да възникне непреднамерено и опасно излагане на химикали поради неправилна употреба или злополуки при боравене, например. Когато това се случи, незабавният достъп до съответната информация за химическия продукт е от решаващо значение за медицинския персонал и спешните служби. Това е мястото, където уникалния формулен идентификатор (UFI) на продуктите играе своята ключова роля.

Уникалният идентификатор на формулата е жизненоважен за подпомагане на правилния медицински отговор при отравяне с химически продукти на пазара на ЕС.
Уникалният идентификатор на формулата е жизненоважен за подпомагане на правилния медицински отговор при отравяне с химически продукти на пазара на ЕС.

Регулаторен контекст

Всяко вещество или смес, които са класифицирани като опасни за човешкото здраве, трябва да бъдат нотифицирани пред Европейската агенция по химикали (ECHA), преди да могат да бъдат пуснати на пазара в която и да е държава-членка на ЕС. Това е в съответствие с ръководството за идентифициране и наименуване на вещества съгласно REACH и регламентите за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP).

Член 45 от CLP изисква компаниите, пускащи опасни смеси на пазара на ЕС, да предоставят конкретна информация за сместа на националните токсикологични центрове или друг назначен орган. Член 45 също ратифицира хармонизиран формат за подаване на нотификация на центъра по отрови (PCN), за който отговорността за подаването се носи от юридическото лице на ЕС. 

Приложение VIII към CLP — актуализация на член 45 от 2019 г. — въвежда по-специфични средства за идентифициране на продукти и опасности, за да подобри реакцията при спешни случаи и да подпомогне центровете за отравяния като цяло. За тази цел уникалният идентификатор на формулата вече е част от PCN досиетата и също така се изисква върху етикетите на опаковките за препратка към продукта в случай на инцидент с отравяне.

Какво е UFI?

UFI е форма на идентификация на продукта въз основа на приложение VIII към CLP. Състои се от 16-знаков буквено-цифров код, разделен на четири блока с тирета. UFI номерата се намират в раздел 1.1 от SDS, но най-важното е, че те трябва да бъдат включени в етикетите на продукта и прикрепени към опаковката на продукта. Важно е да се отбележи, че това не е под формата на баркод, тъй като UFI осигурява бърза и недвусмислена идентификация и информация за сместа, която е лесно достъпна при извънредни ситуации. 

Уебсайтът на ECHA понастоящем разполага с инструмент за генериране на UFI, достъпен за обществеността, където алгоритъм, използващ номер на формула и номер по ДДС, ще генерира UFI номер, като гарантира, че няма дублиране между компании или дори в рамките на една и съща компания за различни смеси.

Раздел от примерен етикет на почистващ продукт с включен UFI код.
от Ръководство за етикетиране и опаковане в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008.

Какви са предимствата на UFI?

Всеки UFI е напълно уникален за дадена смес и това позволява на токсикологичните центрове или други органи за спешно реагиране да осигурят бързо и правилно идентифициране на вещества по време на спешно повикване. 

Той също така помага да се гарантира поверителността на формулировката и да се поддържа фирмената идентичност. UFI освобождава производителя от необходимостта да разкрива точната идентичност и концентрация на химикали в продукта. Освен това трябва да подадете UFI номер само веднъж и същият UFI номер може да се използва от всеки нагоре или надолу по веригата на доставки, в зависимост от индивидуалните споразумения.

Изисквания за отчитане

UFI се изисква за всеки продукт, съдържащ компоненти, вредни за човешкото здраве, който е предназначен за пазара на ЕС. Доставчиците извън ЕС, които искат да пуснат своя продукт на пазара на ЕИП, трябва да имат юридическо лице, което е базирано в ЕС, тъй като на доставчиците извън ЕС не е позволено сами да подготвят и подават уведомления за центъра за отравяния.

Приложение VIII към CLP диктува изискванията за докладване на концентрациите за компоненти, пораждащи голямо безпокойство. Има малка разлика при разкриването на концентрациите на съставките в подаването на UFI номера в сравнение с раздел 3 от подаването на SDS. Разликата зависи от това дали опасните компоненти представляват сериозна загриженост за здравния отговор при спешни случаи и превантивните мерки. 

Таблицата по-долу представя диапазона на концентрация на опасния компонент в сместа и максималната ширина на диапазона на концентрация, който трябва да се използва при подаване на UFI номер.

Диапазони на концентрация, приложими за опасни компоненти, които представляват голямо безпокойство за реагиране при спешни здравни ситуации.
от Ръководство за хармонизирана информация, свързана с спешна здравна реакция—Приложение VIII към CLP.

Например, ако дадена смес съдържа опасен компонент с точен състав от 28%, тогава минималният диапазон на подаване трябва да бъде в рамките на 5%. Например 23-28% или 26-31%, докато SDS може да позволява по-голям диапазон като 20-30%.

За смеси, които вече са били на пазара преди 1 януари 2021 г. и в съответствие с член 45, продуктът може да остане на пазара без прикрепен UFI номер до края на преходния период на 1 януари 2025 г. 

За нови смеси за потребителска и професионална употреба или за смеси с актуализирани формулировки след 1 януари 2021 г., подаванията трябва да бъдат направени в съответствие с Приложение VIII, включително UFI. Новите смеси за промишлена употреба не трябва да се подават с UFI до 1 януари 2024 г.

Смесите, които са класифицирани само като опасни за околната среда, както и формулировките, предназначени за научноизследователски и развойни цели (т.е. не са предназначени за продажба на пазара), не са задължени да уведомяват с UFI, но могат да го направят доброволно.

Повече информация можете да намерите в нашия каталог за уебинари, включително по-задълбочен преглед на UFI, както и пълно ръководство за подаване на PCN до ECHA в съответствие с Приложение VIII.

Chemwatch е тук, за да помогне.

At Chemwatch, ние управляваме нашата собствена изчерпателна регулаторна и химическа база данни, информирана от над 30 години химически опит. Ние сме добре оборудвани, за да ви помогнем при задължителното отчитане, както и при генерирането SDS и оценки на риска. Разполагаме и с библиотека от минали уеб семинари, обхващащи глобалните разпоредби за безопасност, софтуерно обучение, акредитирани курсове и изисквания за етикетиране. Следя нашия календар за уебинари за предстоящи уебинари, Mini Briefs и обучителни видеоклипове на ChemXpress.

Източници:

Бързо запитване