Изисквания за уведомяване на токсикологичните центрове на ECHA

13/07/2022

Уведомленията на центровете за отравяне (PCN) се въвеждат, така че в случай на инцидент с отравяне да могат да бъдат предоставени съвети за спешна реакция и потенциалът за по-нататъшно увреждане или риск за човешкото здраве да бъде смекчен. Тези уведомления се получават от определения орган на всяка държава-членка на ЕС, който може да бъде компетентен орган на държава-членка по CLP (MSCA), център по отравяния, национален здравен орган или друга организация, която може да предостави указания в случай на отравяне. 

PCN се изискват за потребителски, професионални и индустриални продукти, които крият риск от причиняване на вреда на човешкото здраве.
PCN се изискват за потребителски, професионални и индустриални продукти, които крият риск от причиняване на вреда на човешкото здраве.

В допълнение към прилагането на регламента за класифициране и етикетиране и мониторинг на вещества, пораждащи голямо безпокойство, Европейската агенция по химикали (ECHA) е основната агенция, която контролира PCN за продукти, предназначени за продажба на пазара на ЕС, които могат да причинят вреда на човешкото здраве . 

До 2017 г. уведомленията за токсикологичните центрове трябваше да се подават от потребители надолу по веригата — тоест формулатори, базирани в ЕС — и вносители директно до държавите-членки на ЕС. Всеки от държавните токсикологични центрове щеше да има свои собствени изисквания за подаване и информационни формати и това изискваше значително количество работа за компаниите, за да останат в съответствие с всички пазарни състояния. Приложение VIII към CLP беше прието през 2017 г., за да хармонизира формата на уведомленията на токсикологичните центрове и да облекчи тази административна тежест. PCN вече могат да се подават и разпространяват централно чрез онлайн портала на ECHA.

Какви са изискванията

Член 45 от регламента CLP изисква компаниите, пускащи опасни смеси на пазара на ЕС, да предоставят специфична информация за опасните смеси на националните центрове по отравяния. Това също ратифицира хармонизиран формат за подаване на PCN, за който отговорността за подаване се носи от юридическото лице на ЕС.

Всяко вещество или смес, които са класифицирани като опасни за човешкото здраве или могат да причинят физическо увреждане, трябва да бъдат нотифицирани на ECHA, преди да могат да бъдат пуснати на пазара в която и да е държава-членка на ЕС. 

За опасни смеси, които не подлежат на задължения за подаване (т.е. само смеси с опасност за околната среда), подаването може да се извърши на доброволна основа.
За опасни смеси, които не подлежат на задължения за подаване (т.е. само смеси с опасност за околната среда), подаването може да се извърши на доброволна основа.

Освен това опасните за човешкото здраве биоциди и продукти за растителна защита попадат в обхвата на това задължение. Изискванията за подаване на информация за тези продукти се прилагат в допълнение към други задължения съгласно Регламента за биоцидите и Регламента за продуктите за растителна защита.

Изключенията от изискванията за PCN включват вещества и смеси, които се считат за опасни само за околната среда, радиоактивни и експлозивни смеси, смеси, използвани в научни изследвания и разработки, смеси, подлежащи на митнически надзор, и смеси, класифицирани като медицински, козметични или ветеринарни продукти. 

Кой трябва да уведоми?

Потребителите надолу по веригата и вносителите, които пускат опасни смеси на пазара на ЕС, имат отговорност да предоставят конкретна информация за техните смеси на назначените органи. Производителите в рамките на ЕС, чиито продукти са предназначени единствено за износ, не са задължени да уведомяват центровете за отравяния в ЕС.

За продукти, които вече са на пазара, предварителните уведомления ще останат валидни до 1 януари 2025 г. или докато не бъдат направени промени в продукта. Ако вашият продукт изисква актуализация на подаването в резултат на промени, тя трябва да бъде направена в новия хармонизиран формат. Ако продуктът остане непроменен до 1 януари 2025 г., въпреки това трябва да направите ново подаване в хармонизирания формат. Ако вашият продукт бъде спрян преди края на преходния период, не се изисква подаване.

До 1 януари 2025 г. трябва да се направи подаване за всички смеси на пазара в съответствие с хармонизираните изисквания на приложение VIII в регламента CLP.
До 1 януари 2025 г. трябва да се направи подаване за всички смеси на пазара в съответствие с хармонизираните изисквания на приложение VIII в регламента CLP.

За всички нови продукти, които все още не са нотифицирани съгласно националното законодателство, или за актуализирани продукти, трябва да подадете необходимата информация, преди да пуснете сместа на пазара. Датата на приложимост зависи от вида на употреба, т.е. крайния потребител, на сместа:

  • Смес за потребител използване: 1 януари 2020 г.—беше отложено за 1 януари 2021 г
  • Смес за професионален използване: 1 януари 2021 г
  • Смес за промишлен използване: 1 януари 2024 г

Как да уведомим

Поетапни указания за това как да подадете известия в токсикологични центрове можете да намерите в нашия Webinar по същата тази тема. 

Накратко, обаче, можете да изпращате уведомления чрез центровете за отравяния на ECHA уебсайт, който ще ви насочи как да подадете в хармонизирания формат. Изпращанията се получават като XML файлове във формат IUCLID, които могат да бъдат създадени чрез облачните услуги на ECHA или от вашето офлайн приложение IUCLID 6. ECHA също предлага автоматизирани услуги от система към система, които могат да позволят Chemwatch клиентите да изготвят и изпращат уведомления директно в рамките на Chemwatch система.

PCN форматът се актуализира ежегодно в съответствие с графика за издаване на IUCLID. След като файлът IUCLID бъде завършен, можете да генерирате досие на портала на ECHA и да изпратите вашето уведомление. 

Chemwatch е тук, за да помогне

At Chemwatch, ние управляваме нашата собствена цялостна регулаторна и химическа база данни, информирана от над 30 години опит в химията – и сме добре оборудвани, за да ви помогнем със задължителното докладване. Разполагаме и с библиотека от минали уеб семинари, обхващащи глобалните разпоредби за безопасност, софтуерно обучение, акредитирани курсове и изисквания за етикетиране. Дръжте под око нашите Уебинари календар за предстоящи уеб семинари, Mini Briefs и видеоклипове за обучение ChemXpress.

Източници:

Бързо запитване

Като учени, които се развиват с технологии, ние третираме иновациите като начин на живот, живот, който посвещаваме на подобряване и подобряване на безопасността, здравето и околната среда.
© Copyright 2024 Chemwatch