Ръководство за класификацията и етикетирането на титанов диоксид

12/10/2021

септември 2021

Описание

Регламент (ЕС) 2020-217 на Комисията, 14-то адаптиране към техническия прогрес (ATP) на CLP въведе нова хармонизирана класификация за определени форми на TiO2 като канцероген от категория 2 при вдишване. Съответният запис е показан в таблицата по-долу:

ATP беше публикуван в Официален вестник на ЕС на 18 февруари 2020 г.; той влезе в сила на 9 март 2020 г. и се прилага от 1 октомври 2021 г. 

Класификация и етикетиране на веществото титанов диоксид 

  • Класификация като Carc. 2, H351 (вдишване) е свързано с някои прахообразни форми на веществото. 
  • Следователно той се задейства само въз основа на специфичната фракция от частици, които са ефективно отговорни за ефекта върху здравето. 
  • В този контекст „прах“ се отнася до специфичното физическо състояние на веществото. 
  • Следователно класифицирането на титанов диоксид на прах е оправдано само ако най-малко 1 % (w/w) от праха се състои от частици с аеродинамичен диаметър ≤ 10 μm. Доставчикът трябва да прецени дали, въз основа на Бележка V (свързана с влакна или частици с модифицирана повърхностна химия), трябва да се приложи по-строга класификация (Carc. 1A или 1B) и/или допълнителни пътища на експозиция (орално или дермално). В този случай всички останали специфични критерии за класифициране и етикетиране на титанов диоксид се отменят.

Класификация и етикетиране на смеси, които съдържат TiO2

  • Класификацията на дадена смес се основава на опасните вещества, които съдържа сместа, в този случай на наличието на „титанов диоксид [под формата на прах, съдържащ 1% или повече частици с аеродинамичен диаметър ≤ 10 μm]“, въз основа на фракцията на частици от TiO2.
  • Класификацията и етикетирането са свързани с прахообразната форма на сместа и трябва да се основават на фракцията от частици титанов диоксид, които ефективно са отговорни за ефекта върху здравето.

Тази класификация обаче е приложима само ако: 

или съдържанието на частици от титанов диоксид с аеродинамичен диаметър ≤ 10 μm е равно на или по-голямо от 1 % (w/w); или съдържанието на титанов диоксид, който е включен в частици с аеродинамичен диаметър ≤ 10 μm, е най-малко 1 % (w/w).

Моля, имайте предвид, че във всички случаи общото количество титанов диоксид в сместа, разпределено между съответните частици, трябва да бъде най-малко 1 % (w/w). 

Стратегия за оценка на необходимостта от класифициране на смеси, съдържащи TiO2

  1. За идентифициране на достатъчно информация за веществата на съставките или за сместа
  2. Да се ​​провери чрез изчисление дали сместа под формата на прах съдържа ≥ 1 % (w/w) TiO2 (вграден в частици).
  3. Ако това не е така, няма задължения за класифициране, оправдани от съдържанието на TiO2.
  4. Ако в сместа присъства ≥ 1 % (w/w) титанов диоксид, трябва да се вземе предвид разпределението на частиците според размера.
  5. Само ако количеството частици ≤ 10 μm представлява най-малко 1 % от общата маса, ще бъде необходимо да се реши в следваща стъпка дали е необходима допълнителна информация за съдържанието на TiO2 (% w/w) на съответната фракция от частици да се получи. 

Стъпки в оценката:

Етап 1)Проверете дали сместа съдържа 1% или повече TiO2
Етап 2)Ако да, определете частта от прахообразната смес, която се състои от частици ≤ 10 μm
Етап 3)Определете концентрацията (%) на TiO2 в частиците ≤ 10 μm
Етап 4)Изчислете дали съдържанието на TiO2 в частиците ≤ 10 μm съставлява ≥ 1 % (w/w) от общата прахообразна смес. 

Пример 1

Вие сте формулирали прахообразна смес, съдържаща 40% (w/w) TiO2 в сместа. Вие сте установили, че 4% от частиците в сместа (тегл./тегл.) са в границите на размера ≤ 10 μm

Сега, за да определим съдържанието на TiO2 в частиците ≤ 10 μm, извършваме следното изчисление:

 (4 X 40)/100 = 1.6 % (w/w)

Следователно концентрацията на TiO2 в сместа, която е включена в частиците ≤ 10 μm, е 1.4% и сместа ще трябва да бъде класифицирана като Carc 2.

Пример 2

Помислете за друга смес с 12% (w/w) TiO2. Вие сте установили, че 8% от частиците в (w/w) сместа са в диапазона на размера ≤ 10 μm.   

Сега, за да определим съдържанието на TiO2 в частиците ≤ 10 μm, извършваме следното изчисление:

 (12*8)/100 = 0.96 % (w/w) 

Следователно концентрацията на TiO2 в сместа, която е включена в частиците ≤ 10 μm, е 0.96% и няма да е необходимо сместа да бъде класифицирана като Carc 2.

  • По-специално, за регистрираните вещества производителите и вносителите трябва да разполагат с достатъчно информация относно разпределението на частиците според размера.
  • Ако е необходим анализ на съставките на веществата или на сместа, избраните методи трябва да са подходящи за конкретния случай.

Етикетиране с EUH211 или EUH212

Част 2 от приложение II към регламента CLP е задължителна в съответствие с член 25 (6).- Прилага се за твърди и течни смеси, съдържащи TiO2, ако съдържат титанов диоксид, който е опасен или може да стане опасен по време на формулирането на сместа.

Етикетиране на твърда смес

Твърдата смес може да се появи в различни форми, като смес под формата на прах или като полимерни пелети, включващи титанов диоксид, или като пресовани блокове. 

  • Класифицирани смеси: Класифициран като Carc. 2, H351 (вдишване)
  • Етикет: EUH212
  • Некласифицирани смеси: Други твърди смеси трябва да бъдат етикетирани с допълнителен етикетиращ елемент EUH212, ако съдържат най-малко 1 % (w/w) титанов диоксид, в съответствие с раздел 2.12 от част 2 на приложение II към регламента CLP „Смеси, съдържащи титанов диоксид. 

EUH212: „Предупреждение! При използване може да се образува опасен вдишван прах. Не вдишвайте праха.

Нито формата на прах, нито размерът на частиците трябва да се вземат предвид при прилагането на EUH212.

  • Внимание към възможността за образуване на опасен прах по време на употреба, дори когато самата смес не съдържа „класифициран“ TiO2, когато е пусната на пазара (т.е. когато „съставната субстанция“ титанов диоксид не е в смес под формата на прах, съдържаща най-малко 1 % (w/w) TiO2 под формата на или включен в частици с аеродинамичен диаметър ≤ 10 μm.).

Етикетиране на течна смес

Течните смеси, съдържащи титанов диоксид, не изискват класифициране като Carc. 2, H351 (вдишване). 

  • Етикет като EUH211 (ако съдържат най-малко 1 % (w/w) частици TiO2 с аеродинамичен диаметър ≤10 μm)

EUH211: „Предупреждение! При пръскане могат да се образуват опасни вдишвани капчици. Не вдишвайте спрей или мъгла.' 

Дали дадена течна смес отговаря на изискванията за допълнително етикетиране обикновено трябва да се изчислява въз основа на съставките на веществата, използвани за формулиране на сместа. За да се направи това, изглежда прагматично да се приеме, че частиците не се променят, когато съставките на веществата се смесят, за да образуват течност. Въпреки това, доставчиците на „съставни вещества“ могат да документират дали има вероятност да настъпят такива промени, например при формулирането на дисперсии за бои. 

Етикетиране с EUH210

Етикетът върху опаковката на течни и твърди смеси които не са предназначени за масовия потребител и не са класифицирани като опасни и етикетирани с EUH211 или EUH212, също носят EUH210 „Информационен лист за безопасност, наличен при поискване.

За повече информация: 

Бързо запитване