Нов регламент относно форматирането на информационния лист за безопасност на ЕС

23/11/2022

Химическото регулиране често е обект на промяна, тъй като възникват нови класификации и опасности, които могат да бъдат сложни и объркващи за навигация. 

Европейската агенция по химикали (ECHA) редовно актуализира своите разпоредби в съответствие с променящата се информация за химичните ефекти, като най-новите промени в информационните листове за безопасност (SDS) бяха приети през 2020 г. и се прилагат изцяло от 1 януари 2023 г.

Прочетете, за да разберете какво се променя и какво означава това за вашия бизнес.

Регулаторен контекст

ECHA е основният орган за химическо регулиране в Европейския съюз, улесняващ както регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) и разпоредбите за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP).

Приложение II към REACH описва подробно изискванията за информационните листове за безопасност, за да предостави достатъчно информация за химичните вещества и смеси на дистрибуторите и потребителите.

Тази промяна в REACH е приложима за всички производители, дистрибутори, вносители или потребители надолу по веригата, които пускат вещества на пазара на ЕС.
Тази промяна в REACH е приложима за всички производители, дистрибутори, вносители или потребители надолу по веригата, които пускат вещества на пазара на ЕС.

Какво е различното

Приложение II към REACH е актуализирано от 18 юни 2020 г. и ще влезе в сила от 1 януари 2023 г., което означава, че всички ИЛБ трябва да са в съответствие с тези актуализации преди крайния срок 31 декември 2022 г.

- Уникален идентификатор на формула (UFI) вече е задължително включване в раздел 1 на ИЛБ, в допълнение към присъствието му в PCN досиета и опаковки на продукти. Това помага при уведомяването на продуктите до центровете за отравяния, когато се обработват в насипно състояние.

Въведени са и нови предупреждения за наноформи и химикали, нарушаващи функциите на ендокринната система, в различни раздели на ИЛБ. 

Наноформите са вещества или материали с размери на частиците между 1 до 100 нанометра в поне едно измерение. Малкият размер може да причини тези частици да имат различни характеристики като по-големи материали от същия състав и докато тези разлики често са изгодни, те могат също да причинят различни видове вреда в зависимост от веществото.

Химикали, нарушаващи ендокринната система (EDC) са вещества, които променят хормоналните и хомеостатичните системи на живите организми. Това от своя страна пречи значително на първичните регулаторни процеси на тялото като метаболизъм, реакция на стрес и възпроизводство, като предизвиква хиперактивност на определени хормони в тялото. Известните EDC, присъстващи в концентрация равна или по-голяма от 0.1%, сега трябва да бъдат декларирани в актуализирания SDS. 

Раздел 3 („Състав/информация за съставките“) изисква повече задължителна информация относно М-факторите и границите на остра токсичност, ако са известни, както и характеристиките на наноформените частици и характеристиките за нарушаване на ендокринната система, ако е приложимо.

Раздел 9 („Физични и химични свойства“) разшири подраздел 2 („Друга информация“), за да включи повече параметри, свързани с физически опасности и други характеристики за безопасност.

Подзаглавията са променени в следните раздели:

  • Раздел 11.1 е изменен, за да бъде по-конкретен, като сега се посочва „Информация за класовете на опасност, както са определени в Регламент (ЕО) № 1272/2008.“
  • За раздел 12.6 старият раздел „Други неблагоприятни ефекти“ се заменя със „Свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система“ по отношение на въздействието върху околната среда. Когато е възможно, трябва да се посочи информация за ED свойствата на съставките. 
  • Раздел 14.7 е преформулиран по отношение на инструментите на Международната морска организация, а не на Марпол

Кой е засегнат от тази промяна

Тази промяна в REACH е приложима за всички производители, дистрибутори, вносители или потребители надолу по веригата, пускащи вещества на пазара на ЕС — включително държави извън ЕС в рамките на Европейското икономическо пространство, както и Северна Ирландия, докато Протоколът за Северна Ирландия остава в сила. 

С пълното действие на законодателните промени, предизвикани от Brexit, законодателството на ЕС (включително REACH) вече не се прилага за вещества на пазара във Великобритания. 

Какво трябва да направите, за да бъдете съвместими

Предприятията трябва да приемат всички описани промени в своя SDS, за да се съобразят с него до крайния срок 31 декември 2022 г. Това може да включва коригирани подзаглавия, допълнителна информация за вещества и наноформи, нарушаващи функциите на ендокринната система, или добавяне на UFI за подпомагане на центровете за отравяния в случай на спешна химическа ситуация.

До 1 януари 2023 г. всички ИЛБ за вещества на европейския пазар трябва да отговарят на новите разпоредби.
До 1 януари 2023 г. всички ИЛБ за вещества на европейския пазар трябва да отговарят на новите разпоредби.

В очакване на тази промяна, Chemwatch вече започна прилагането на тези промени във вътрешния SDS. Това включва автоматично актуализирани шаблони и химическа информация, за да отговарят на изискванията на юрисдикцията. За да проверите дали вашият SDS на вашия доставчик е съвместим или за всякакви въпроси или притеснения относно тази промяна, говорете с вашия представител за обслужване на клиенти или се свържете re*********@ch********.net.

Допълнителна информация относно вашите задължения за SDS и съответствие с REACH можете да намерите в нашия Каталог на уебинара, включително по-задълбочен преглед на UFI, насоки за подаването на PCN и др.

Chemwatch е тук, за да помогне

Ако имате въпроси относно спазването на нормативните изисквания, SDS авторство, оценка на химическия риск или управление на инвентара, говорете с Chemwatch екип днес! Информирани сме от над 30 години химически опит и сме добре оборудвани, за да ви помогнем с идентифицирането на опасностите и контрола на риска. Свържете се с нас днес на sa***@ch********.net

Източници:

Бързо запитване