Úvod do seznamu SVHC agentury ECHA (příloha XIV nařízení REACH)

01/02/2023

Probíhající regulace nebezpečných chemických látek vyžaduje aktualizaci seznamů a databází, aby odrážely nové poznatky o chemických látkách a jejich účincích na zdraví a životní prostředí. 

Kandidátský seznam pro látky vzbuzující velmi velké obavy (SVHC) je primárním průvodcem pro omezené chemické látky v rámci Evropské unie se záměrem postupně vyřazovat nebezpečné látky pomocí účinných alternativních látek, které jsou méně škodlivé pro lidské zdraví a životní prostředí. 

Ftaláty, jedno z nejběžnějších změkčovadel na světě, byly klasifikovány jako látky narušující endokrinní systém a mající škodlivý účinek na reprodukci – a několik jich bylo přidáno na seznam SVHC.
Ftaláty, jedno z nejběžnějších změkčovadel na světě, byly klasifikovány jako látky narušující endokrinní systém a mající škodlivý účinek na reprodukci – a několik jich bylo přidáno na seznam SVHC.

Čtěte dále a zjistěte více o kandidátském seznamu látek SVHC, vašich povinnostech v rámci EU a devíti nebezpečných chemických látkách, které byste měli mít na radaru v roce 2023.

Co je seznam SVHC

Kandidátský seznam SVHC je pouze jedním z mnoha regulačních opatření zaměřených na ochranu uživatelů před účinky nebezpečných chemikálií. Jedná se o soubor chemických látek nominovaných Evropskou agenturou pro chemické látky (ECHA) a/nebo jejím zastupujícím orgánem členského státu EU, které mají být zahrnuty do seznamu přílohy XIV nařízení REACH (nařízení REACH ES č. 1907/2006, článek 59 (2) – ( 10)).

Seznam přílohy XIV nařízení REACH (neboli „seznam autorizací“) specifikuje chemické látky, které byly zakázány na trhu EU a které se používají ve výrobcích dodávaných na trh EU po „datu zániku“ látky, pokud nebylo uděleno zvláštní povolení.

Jaké chemikálie jsou zahrnuty?

SVHC se zaměřuje na chemikálie, které ovlivňují lidské zdraví a životní prostředí – jmenovitě karcinogenní, mutagenní a reprodukční toxiny (CMR), látky s perzistentními, bioakumulativními a toxickými (PBT) vlastnostmi, chemikálie narušující endokrinní systém nebo látky, „pro které existuje silné důkazy o pravděpodobných závažných účincích na lidské zdraví nebo na životní prostředí.

Mnoho PBT na seznamu může cestovat na velké vzdálenosti v životním prostředí. Jejich nebezpečné vlastnosti budou pravděpodobně škodlivé pro lidi a životní prostředí v celosvětovém měřítku.
Mnoho PBT na seznamu může cestovat na velké vzdálenosti v životním prostředí. Jejich nebezpečné vlastnosti budou pravděpodobně škodlivé pro lidi a životní prostředí v celosvětovém měřítku.

CMR jsou chemikálie, u kterých existuje podezření, že způsobují rakovinu, genetické mutace, reprodukční nebo vrozené vady. PBT jsou chemikálie, které jsou perzistentní (obtížně se rozkládají a vysoce odolné vůči degradaci), bioakumulativní (hromadí se v tkáních živých organismů, přičemž odstraňování těchto chemikálií tělem probíhá pomalu nebo vůbec) a toxické (schopné způsobení smrti nebo nemoci). Chemické látky, které jsou velmi perzistentní a velmi bioakumulativní, jsou známé jako vPvB. Dlouhodobé účinky látek PBT a vPvB je obtížné předvídat. Jakmile jsou rozptýleny v životním prostředí, expozice těmto látkám je velmi obtížné zvrátit. 

Pro více informací o nominačním procesu pro chemické látky SVHC kandidátské navštivte naše Mini stručný na stejné téma.

Některé nedávné aktualizace seznamu kandidátů SVHC (17. ledna 2023)

Následující chemické látky byly nově identifikovány jako látky vzbuzující velmi velké obavy, čímž se celkový seznam zvýšil na 233 položek. 

Název látkyDůvod zařazení
1,1'-[ethan-1,2-diylbisoxy]bis[2,4,6-tribrombenzen]vPvB
2,2′,6,6′-tetrabrom-4,4′-isopropylidendifenolKarcinogen
4,4'-sulfonyldifenolReprodukční toxin, endokrinní disruptor pro člověka a životní prostředí
Oxid boritý barnatýReprodukční toxin
Bis(2-ethylhexyl)tetrabromftalát pokrývající kterýkoli z jednotlivých izomerů a/nebo jejich kombinacevPvB
Izobutyl 4-hydroxybenzoátEndokrinní disruptor
MelaminEkvivalentní úroveň obav s pravděpodobnými vážnými účinky na lidské zdraví a životní prostředí
Kyselina perfluorheptanová a její soliReprodukční toxin, PBT, vPvB, ekvivalentní úroveň obav s pravděpodobnými vážnými účinky na lidské zdraví a životní prostředí
Reakční hmota 2,2,3,3,5,5,6,6-oktafluor-4-(1,1,1,2,3,3,3-heptafluorpropan-2-yl)morfolinu a 2,2,3,3,5,5,6,6, 4-oktafluor-XNUMX-(heptafluorpropyl)morfolinvPvB

Informace o těchto chemikáliích byly aktualizovány v ChemwatchJe Galleria Chemica regulační databáze, aby naši klienti mohli být informováni o rizicích, která pak mohou být řízena pro zákazníky a spotřebitele v rámci EU. 

Regulační povinnosti pro látky uvedené na seznamu SVHC

Podle nařízení REACH mají společnosti právní povinnosti, pokud je jejich látka zahrnuta do seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV. 

Každý dodavatel předmětů obsahujících látku z Kandidátského seznamu v koncentraci vyšší než 0.1 % hmotnosti musí svým zákazníkům poskytnout dostatečné informace, aby zajistil bezpečné použití. Na oznámení ECHA budou mít šest měsíců od jeho zařazení na seznam a budou muset svým zákazníkům poskytnout bezpečnostní list.

Tyto látky mohou být v budoucnu zařazeny na autorizační seznam – společnosti budou muset požádat o povolení agenturu ECHA, aby je mohly nadále používat.

Dodavatelé předmětů na trhu EU obsahujících látky ze seznamu kandidátských zemí v koncentraci vyšší než 0.1 % hmotnosti musí tyto předměty oznámit databáze SCIP agentury ECHA. SCIP je databáze pro informace o látkách vzbuzujících obavy v předmětech nebo komplexních předmětech (produktech). Je to platforma, kterou zřídila agentura ECHA pro dodavatele předmětů, aby hlásili a informovali zúčastněné strany o umělých výrobcích obsahujících kandidátské látky SVHC. 

Chemwatch je tu, aby pomohl

At Chemwatch, spravujeme naši vlastní komplexní regulační a chemickou databázi, která vychází z více než 30 let zkušeností s chemickými látkami – a jsme dobře vybaveni, abychom vám pomohli s povinným hlášením. Máme také knihovnu minulosti Webové semináře pokrývající globální bezpečnostní předpisy, softwarová školení, akreditované kurzy a požadavky na označování. Kontakt dnes pro více informací o chemické regulaci.  

Zdroje:

Rychlý dotaz