Chemické výrobky jsou obecně považovány za bezpečné, pokud se používají v souladu s předepsanými pokyny. Nicméně k neúmyslnému a nebezpečnému vystavení chemikáliím může dojít například v důsledku nevhodného použití nebo nehod při manipulaci. Když k tomu dojde, okamžitý přístup k relevantním informacím o chemickém produktu je pro zdravotnický personál a pohotovostní personál zásadní. Zde hraje klíčovou roli jedinečný identifikátor vzorce (UFI) produktů.
Každá látka nebo směs, která je klasifikována jako nebezpečná pro lidské zdraví, musí být před uvedením na trh v kterémkoli členském státě EU oznámena Evropské agentuře pro chemické látky (ECHA). To je v souladu s pokyny pro identifikaci a pojmenování látek podle nařízení REACH a nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP).
Článek 45 CLP vyžaduje, aby společnosti uvádějící nebezpečné směsi na trh EU poskytly konkrétní informace o směsi národním toxikologickým střediskům nebo jinému pověřenému orgánu. Článek 45 rovněž ratifikoval harmonizovaný formát oznámení o toxikologickém centru (PCN), za jehož předložení je odpovědný právní subjekt EU.
Příloha VIII k nařízení CLP – aktualizace článku 45 od roku 2019 – zavedla specifičtější prostředky identifikace produktu a nebezpečí, aby se zlepšila reakce na mimořádné události a obecně se na pomoc toxikologickým centrům. Za tímto účelem je nyní Unique Formula Identifier součástí dokumentací PCN a je také vyžadován na štítcích na obalech pro odkaz na produkt v případě otravy.
UFI je forma identifikace produktu založená na příloze VIII CLP. Skládá se z 16místného alfanumerického kódu, rozděleného do čtyř bloků pomlčkami. Čísla UFI jsou uvedena v oddíle 1.1 BL, ale hlavně musí být uvedena na etiketách produktů a připevněna na obalu produktu. Je důležité poznamenat, že to není ve formě čárového kódu, protože UFI poskytuje rychlou a jednoznačnou identifikaci a informace o směsi, které jsou snadno dostupné v nouzových situacích.
Na webových stránkách agentury ECHA je v současnosti pro veřejnost k dispozici nástroj na generování UFI, kde algoritmus využívající číslo složení a číslo DPH vygeneruje číslo UFI, což zajistí, že nedojde k duplicitě mezi společnostmi nebo dokonce v rámci stejné společnosti pro různé směsi.
Každý UFI je zcela jedinečný pro danou směs a to umožňuje toxikologickým centrům nebo jiným orgánům nouzové reakce poskytnout rychlou a správnou identifikaci látek během nouzového volání.
Pomáhá také zajistit důvěrnost formulace a zachovat firemní identitu. UFI zbavuje výrobce nutnosti zveřejňovat přesnou identitu a koncentraci chemikálií v produktu. Také stačí zadat číslo UFI pouze jednou a stejné číslo UFI může použít kdokoli v dodavatelském řetězci, v závislosti na individuálních dohodách.
UFI je vyžadován pro každý výrobek obsahující složky škodlivé lidskému zdraví, který je určen pro trh EU. Dodavatelé ze zemí mimo EU, kteří chtějí uvést svůj výrobek na trh EHP, musí mít právnickou osobu se sídlem v EU, protože dodavatelé ze zemí mimo EU nemohou sami připravovat a předkládat oznámení toxikologických center.
Příloha VIII nařízení CLP stanoví požadavky na podávání zpráv o koncentracích pro složky vzbuzující velké obavy. Existuje malý rozdíl při zveřejňování koncentrací složek v předložených počtech UFI ve srovnání s oddílem 3 předložení BL. Rozdíl závisí na tom, zda jsou nebezpečné složky hlavním problémem pro reakci na mimořádné události a preventivní opatření.
Níže uvedená tabulka představuje koncentrační rozsah nebezpečné složky ve směsi a maximální šířku koncentračního rozsahu, který má být použit při předložení čísla UFI.
Pokud například směs obsahovala nebezpečnou složku s přesným složením 28 %, pak by minimální rozsah předložení měl být do 5 %. Například 23-28 % nebo 26-31 %, zatímco SDS může umožnit větší rozsah, jako je 20-30 %.
U směsí, které již byly na trhu před 1. lednem 2021 a v souladu s článkem 45, může produkt zůstat na trhu bez připojeného čísla UFI až do konce přechodného období 1. ledna 2025.
U nových směsí pro spotřebitelské a profesionální použití nebo u směsí s aktualizovaným složením po 1. lednu 2021 musí být předložení v souladu s přílohou VIII, včetně UFI. Nové směsi pro průmyslové použití není třeba předkládat s UFI do 1. ledna 2024.
Směsi, které jsou klasifikovány pouze jako nebezpečné pro životní prostředí, stejně jako formulace určené pro účely výzkumu a vývoje (to znamená, že nejsou určeny k prodeji na trh), nemusí oznamovat UFI, ale mohou tak učinit dobrovolně.
Více informací naleznete v náš katalog webinářů, včetně podrobnějšího přehledu UFI a také úplného průvodce předkládáním PCN agentuře ECHA v souladu s přílohou VIII.
At Chemwatch, spravujeme naši vlastní komplexní regulační a chemickou databázi, která vychází z více než 30 let zkušeností v oblasti chemie. Jsme dobře vybaveni, abychom vám pomohli s povinným hlášením i generováním SDS a hodnocení rizik. Máme také knihovnu minulých webinářů pokrývajících globální bezpečnostní předpisy, softwarová školení, akreditované kurzy a požadavky na označování. Dávat pozor na kalendář našich webinářů pro nadcházející webináře, mini krátké a školicí videa ChemXpress.
Zdroje:
