Nové nařízení o formátování bezpečnostních listů EU

23/11/2022

Chemická regulace často podléhá změnám, protože se objevují nové klasifikace a nebezpečí, která mohou být složitá a matoucí pro navigaci. 

Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) pravidelně aktualizuje svá nařízení podle vyvíjejících se informací o chemických účincích, přičemž nejnovější změny bezpečnostních listů (SDS) byly přijaty v roce 2020 a plně vynucovány od 1. ledna 2023.

Čtěte dále a zjistěte, co se mění a co to znamená pro vaše podnikání.

Regulační kontext

Agentura ECHA je hlavním orgánem pro regulaci chemických látek v Evropské unii, který usnadňuje registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek. (REACH) a nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP).

Příloha II nařízení REACH podrobně popisuje požadavky na bezpečnostní listy, aby distributorům a uživatelům poskytla dostatečné informace o chemických látkách a směsích.

Tato změna nařízení REACH se vztahuje na všechny výrobce, distributory, dovozce nebo následné uživatele uvádějící látky na trh EU.
Tato změna nařízení REACH se vztahuje na všechny výrobce, distributory, dovozce nebo následné uživatele uvádějící látky na trh EU.

Co je jiné

Příloha II nařízení REACH byla aktualizována k 18. červnu 2020 a bude plně uplatňována od 1. ledna 2023, což znamená, že všechny BL musí být v souladu s těmito aktualizacemi před termínem 31. prosince 2022.

Projekt Jedinečný identifikátor vzorce (UFI) je nyní povinným zahrnutím do oddílu 1 BL, kromě toho, že je uveden na dokumentacích PCN a na obalech výrobků. To pomáhá s oznamováním produktů toxikologickým střediskům při hromadné manipulaci.

V různých částech SDS byla také zavedena nová varování pro nanoformy a chemikálie narušující endokrinní systém. 

Nanoformy jsou látky nebo materiály s velikostí částic mezi 1 až 100 nanometry alespoň v jednom rozměru. Malá velikost může způsobit, že tyto částice budou mít různé vlastnosti jako větší materiály stejného složení, a přestože jsou tyto rozdíly často výhodné, mohou také způsobit různé druhy poškození v závislosti na látce.

Chemikálie narušující endokrinní systém (EDC) jsou látky, které mění hormonální a homeostatický systém živých organismů. To zase významně zasahuje do primárních regulačních procesů těla, jako je metabolismus, stresová reakce a reprodukce, tím, že v těle produkuje hyperaktivitu určitých hormonů. Známé EDC přítomné v koncentraci rovné nebo vyšší než 0.1 % musí být nyní deklarovány v aktualizovaném SDS. 

Oddíl 3 („Složení/informace o složkách“) vyžaduje více povinných informací o M-faktorech a limitech akutní toxicity, jsou-li známy, a také o vlastnostech nanoformních částic a vlastnostech narušujících endokrinní systém, jsou-li použitelné.

Oddíl 9 („Fyzikální a chemické vlastnosti“) rozšířil pododdíl 2 („Další informace“) o další parametry týkající se fyzikálních nebezpečí a dalších bezpečnostních charakteristik.

Podnadpisy byly změněny v následujících sekcích:

  • Oddíl 11.1 byl upraven tak, aby byl konkrétnější a nyní uvádí „Informace o třídách nebezpečnosti, jak jsou definovány v nařízení (ES) č. 1272/2008.“
  • V části 12.6 je stará část „Další nepříznivé účinky“ nahrazena „Vlastnosti narušující endokrinní systém“ s ohledem na účinky na životní prostředí. Kde je to možné, musí být uvedeny informace o ED vlastnostech složek. 
  • Oddíl 14.7 byl přeformulován s ohledem na nástroje Mezinárodní námořní organizace, nikoli Marpol

Koho se tato změna týká

Tato změna nařízení REACH se vztahuje na všechny výrobce, distributory, dovozce nebo následné uživatele uvádějící látky na trh EU – včetně států mimo EU v rámci Evropského hospodářského prostoru a také Severního Irska, zatímco protokol Severního Irska zůstává v platnosti. 

S legislativními změnami, které přinesl Brexit v plném rozsahu, se právo EU (včetně REACH) již nevztahuje na látky na trhu ve Velké Británii. 

Co musíte udělat, abyste byli v souladu

Firmy musí přijmout všechny popsané změny ve svých SDS, aby vyhověly do 31. prosince 2022. To může zahrnovat upravené podnadpisy, další informace o látkách narušujících endokrinní systém a nanoformách nebo přidání UFI pro pomoc toxikologickým centrům v případě chemické nouze.

Do 1. ledna 2023 musí všechny BL pro látky na evropském trhu odpovídat novým předpisům.
Do 1. ledna 2023 musí všechny BL pro látky na evropském trhu odpovídat novým předpisům.

V očekávání této změny, Chemwatch již začala implementovat tyto změny na interních SDS. To zahrnuje automaticky aktualizované šablony a chemické informace, aby byly v souladu s požadavky jurisdikce. Chcete-li zkontrolovat, zda váš dodavatel SDS vyhovuje, nebo máte-li jakékoli dotazy nebo obavy týkající se této změny, obraťte se na zástupce zákaznických služeb nebo re********@ch********.net.

Další informace o vašich povinnostech týkajících se BL a souladu s nařízením REACH naleznete v našem Katalog webinářů, včetně podrobnějšího přehledu UFI, pokynů k odeslání PCN a dalších.

Chemwatch je tu, aby pomohl

Máte-li jakékoli dotazy týkající se dodržování předpisů, Tvorba SDS, posouzení chemických rizik nebo řízení zásob, promluvte si s Chemwatch tým dnes! Jsme informováni více než 30 lety zkušeností v oblasti chemických látek a jsme dobře vybaveni, abychom vám pomohli s identifikací nebezpečí a kontrolou rizik. Kontaktujte nás ještě dnes na sa***@ch********.net

Zdroje:

Rychlý dotaz