En introduktion til ECHA's SVHC-liste (bilag XIV til REACH)

01/02/2023

Den løbende regulering af farlige kemikalier kræver, at lister og databaser opdateres for at afspejle ny forståelse for kemikalier og deres sundheds- og miljøeffekter. 

Kandidatlisten for særligt problematiske stoffer (SVHC'er) er den primære guide til begrænsede kemikalier i Den Europæiske Union, med det formål gradvist at udfase farlige stoffer med effektive alternative stoffer, der er mindre skadelige for menneskers sundhed og miljøet. 

Phthalater, et af verdens mest almindelige blødgøringsmidler, er blevet klassificeret som hormonforstyrrende og har en skadelig effekt på reproduktionen – og flere er blevet tilføjet SVHC-listen.
Phthalater, et af verdens mest almindelige blødgøringsmidler, er blevet klassificeret som hormonforstyrrende og har en skadelig effekt på reproduktionen – og flere er blevet tilføjet SVHC-listen.

Læs videre for at finde ud af mere om SVHC-kandidatlisten, dine forpligtelser inden for EU og ni farlige kemikalier, du skal have på din radar i 2023.

Hvad er SVHC-listen

SVHC-kandidatlisten er blot en af ​​mange reguleringsforanstaltninger, der har til formål at beskytte brugerne mod virkningerne af farlige kemikalier. Det er en samling af kemiske stoffer, der er udpeget af Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) og/eller dets repræsentative myndighed i EU-medlemsstaten til at blive inkluderet i REACH's bilag XIV-liste (REACH-forordning EF nr. 1907/2006, artikel 59, stk. 2) – ( 10)).

REACHs bilag XIV-liste (også kaldet "autorisationslisten") specificerer kemiske stoffer, som er blevet forbudt fra EU-markedet og anvendes i produkter, der leveres til EU-markedet efter stoffets godkendelse "solnedgangsdato", medmindre der er givet særlig tilladelse.

Hvilke kemikalier er inkluderet?

SVHC er rettet mod kemikalier, som påvirker menneskers sundhed og miljøet - nemlig kræftfremkaldende, mutagene og reproduktionstoksiner (CMR'er), stoffer med persistente, bioakkumulerende og toksiske (PBT) egenskaber, hormonforstyrrende kemikalier eller stoffer "for hvilke der er stærke beviser for sandsynlige alvorlige virkninger på menneskers sundhed eller miljøet."

Mange PBT'er på listen kan rejse lange afstande i miljøet. Deres farlige egenskaber vil sandsynligvis være skadelige for mennesker og miljø på globalt plan.
Mange PBT'er på listen kan rejse lange afstande i miljøet. Deres farlige egenskaber vil sandsynligvis være skadelige for mennesker og miljø på globalt plan.

CMR'er er kemikalier, der er mistænkt for at forårsage kræft, genetiske mutationer, reproduktions- eller fødselsdefekter. PBT'er er kemikalier, som er persistente (svære at nedbryde og meget modstandsdygtige over for nedbrydning), bioakkumulerende (akkumuleres i levende organismers væv, hvor kroppens fjernelse af disse kemikalier sker langsomt eller slet ikke) og giftige (i stand til at forårsage død eller sygdom). Kemikalier, som er meget persistente og meget bioakkumulerende, er kendt som vPvB'er. Langtidseffekterne af PBT- og vPvB-stoffer er svære at forudsige. Når de først er spredt i miljøet, er eksponering for disse stoffer meget vanskelig at vende. 

For mere information om nomineringsprocessen for SVHC-kandidatkemikalier, besøg vores Mini brief om dette samme emne.

Nogle seneste opdateringer til SVHC-kandidatlisten (17. januar 2023)

Følgende kemikalier er for nylig blevet identificeret som værende meget problematiske stoffer, hvilket bringer listen i alt op på 233 poster. 

StofnavnBegrundelse for optagelse
1,1'-[ethan-1,2-diylbisoxy]bis[2,4,6-tribrombenzen]vPvB
2,2',6,6'-tetrabrom-4,4'-isopropylidendiphenolkræftfremkaldende
4,4'-sulfonyldiphenolReproduktionstoksin, hormonforstyrrende for mennesker og miljø
BariumdibortetraoxidReproduktionstoksin
Bis(2-ethylhexyl)tetrabromphthalat, der dækker enhver af de individuelle isomerer og/eller kombinationer derafvPvB
Isobutyl 4-hydroxybenzoatEndokrine forstyrrelser
MelaminTilsvarende grad af bekymring med sandsynlige alvorlige virkninger på menneskers sundhed og miljøet
Perfluorheptansyre og dens salteReproduktionstoksin, PBT, vPvB, tilsvarende grad af bekymring med sandsynlige alvorlige virkninger på menneskers sundhed og miljøet
Reaktionsmasse af 2,2,3,3,5,5,6,6-octafluor-4-(1,1,1,2,3,3,3-heptafluorpropan-2-yl)morpholin og 2,2,3,3,5,5,6,6, 4-octafluor-XNUMX-(heptafluorpropyl)morpholinvPvB

Oplysninger om disse kemikalier er blevet opdateret i Chemwatch's Galleria Chemica regulatorisk database, så vores kunder kan informeres om risiciene, som derefter kan håndteres for kunder og forbrugere inden for EU. 

Regulatoriske forpligtelser for SVHC-listede stoffer

I henhold til REACH-forordningen har virksomheder juridiske forpligtelser, når deres stof er optaget på kandidatlisten. 

Enhver leverandør af artikler, der indeholder et kandidatlistestof over en koncentration på 0.1 vægtprocent, skal give tilstrækkelig information til deres kunder for at sikre sikker brug. De har seks måneder til at underrette ECHA fra dets optagelse på listen, og de skal give deres kunder et sikkerhedsdatablad.

Disse stoffer kan blive placeret på autorisationslisten i fremtiden – virksomheder skal ansøge om tilladelse fra ECHA for at fortsætte med at bruge dem.

Leverandører af artikler på EU-markedet, der indeholder kandidatlistestoffer i en koncentration over 0.1 vægtprocent, skal anmelde disse artikler til ECHA's SCIP-database. SCIP er databasen for oplysninger om problematiske stoffer i artikler eller komplekse genstande (produkter). Det er platformen etableret af ECHA for leverandører af artikler til at rapportere og underrette interessenter om konstruerede produkter, der indeholder SVHC-kandidatstoffer. 

Chemwatch er her for at hjælpe

At Chemwatch, vi administrerer vores egen omfattende regulatoriske og kemiske database, informeret af over 30 års kemisk ekspertise – og vi er godt rustet til at hjælpe dig med obligatorisk rapportering. Vi har også et bibliotek af fortiden webinars dækker globale sikkerhedsbestemmelser, softwaretræning, akkrediterede kurser og mærkningskrav. Kontakt os i dag for mere information om kemikalieregulering.  

kilder:

Hurtig forespørgsel