Kemiske produkter anses generelt for at være sikre, når de anvendes i overensstemmelse med de foreskrevne instruktioner. Ikke desto mindre kan utilsigtet og usikker eksponering for kemikalier forekomme på grund af f.eks. uhensigtsmæssig brug eller håndteringsulykker. Når dette sker, er øjeblikkelig adgang til relevant information om det kemiske produkt afgørende for medicinsk personale og beredskabspersonale. Det er her produkternes Unique Formula Identifier (UFI) spiller sin nøglerolle.
Ethvert stof eller blanding, der er klassificeret som sundhedsfarligt, skal anmeldes til Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA), før det kan markedsføres i et EU-medlemsland. Dette er i overensstemmelse med vejledningen til identifikation og navngivning af stoffer under REACH og klassificering, mærkning og emballage (CLP).
Artikel 45 i CLP kræver, at virksomheder, der bringer farlige blandinger på EU-markedet, skal give specifikke oplysninger om blandingen til de nationale giftcentre eller et andet udpeget organ. Artikel 45 har også ratificeret et harmoniseret giftcenteranmeldelsesformat (PCN), for hvilket ansvaret for indsendelsen ligger hos EU's juridiske enhed.
Bilag VIII til CLP – en opdatering af artikel 45 fra 2019 – har indført et mere specifikt middel til produkt- og fareidentifikation for at forbedre nødberedskabet og hjælpe giftcentre generelt. Til dette formål er den unikke formelidentifikator nu en del af PCN-dossierer og også påkrævet på emballageetiketter til produktreference i tilfælde af en forgiftningshændelse.
En UFI er en form for produktidentifikation baseret på bilag VIII til CLP. Den består af en alfanumerisk kode på 16 tegn, adskilt i fire blokke med bindestreger. UFI-numre findes på afsnit 1.1 i sikkerhedsdatabladet, men vigtigst af alt skal de indgå på produktetiketterne og påsættes produktets emballage. Det er vigtigt at bemærke, at dette ikke er i form af en stregkode, fordi UFI giver hurtig og utvetydig identifikation og information om blandingen, der er let tilgængelig i nødsituationer.
ECHA-webstedet har i øjeblikket et UFI-generatorværktøj tilgængeligt for offentligheden, hvor en algoritme, der bruger et formuleringsnummer og et momsnummer, vil generere et UFI-nummer, der sikrer, at der ikke er duplikering på tværs af virksomheder eller endda inden for samme virksomhed for forskellige blandinger.
Hver UFI er helt unik for en given blanding, og dette gør det muligt for giftcentre eller andre beredskabsinstanser at give hurtig og korrekt identifikation af stoffer under et nødopkald.
Det er også med til at sikre formuleringsfortrolighed og opretholde virksomhedens identitet. En UFI fritager producenten for at skulle afsløre den nøjagtige identitet og koncentration af kemikalier i produktet. Du behøver også kun at indsende et UFI-nummer én gang, og det samme UFI-nummer kan bruges af alle op eller ned i forsyningskæden, afhængigt af individuelle aftaler.
En UFI er påkrævet for ethvert produkt, der indeholder komponenter, der er skadelige for menneskers sundhed, og som er beregnet til EU-markedet. Ikke-EU-leverandører, der ønsker at bringe deres produkt på EØS-markedet, skal have en juridisk enhed, der er baseret i EU, da leverandører uden for EU ikke selv må udarbejde og indsende giftcentre-anmeldelser.
Bilag VIII til CLP dikterer kravene til koncentrationsrapportering for komponenter, der giver anledning til alvorlig bekymring. Der er en lille forskel ved afsløring af ingredienskoncentrationerne i indsendelsen af UFI-numre sammenlignet med afsnit 3 i SDS-indsendelsen. Forskellen afhænger af, om de farlige komponenter er af stor betydning for den akutte sundhedsberedskab og forebyggende foranstaltninger.
Tabellen nedenfor repræsenterer koncentrationsområdet for den farlige komponent i blandingen og den maksimale bredde af koncentrationsområdet, der skal bruges ved indsendelse af et UFI-nummer.
Hvis en blanding f.eks. indeholdt en farlig komponent med en nøjagtig sammensætning på 28 %, skal minimumsindsendelsesområdet være inden for 5 %. For eksempel 23-28 % eller 26-31 %, hvorimod et SDS kan tillade et større område såsom 20-30 %.
For blandinger, der allerede var på markedet før 1. januar 2021 og i overensstemmelse med artikel 45, kan produktet forblive på markedet uden påført UFI-nummer indtil udgangen af overgangsperioden den 1. januar 2025.
For nye blandinger til forbruger- og erhvervsbrug, eller for blandinger med opdaterede formuleringer efter 1. januar 2021, skal indsendelser ske i overensstemmelse med bilag VIII, herunder en UFI. Nye blandinger til industriel brug skal ikke indsendes til en UFI før den 1. januar 2024.
Blandinger, der kun er klassificeret som en miljøfare, samt formuleringer beregnet til forsknings- og udviklingsformål (det vil sige ikke beregnet til salg til markedet), skal ikke anmeldes til en UFI, men kan gøre det frivilligt.
Flere oplysninger kan findes i vores webinarkatalog, herunder en mere dybdegående oversigt over UFI'er, samt en komplet vejledning til PCN-indsendelser til ECHA i overensstemmelse med bilag VIII.
At Chemwatch, vi administrerer vores egen omfattende regulatoriske og kemiske database, informeret af over 30 års kemisk ekspertise. Vi er godt rustet til at hjælpe dig med obligatorisk rapportering, samt generering SDS og risikovurderinger. Vi har også et bibliotek med tidligere webinarer, der dækker globale sikkerhedsbestemmelser, softwaretræning, akkrediterede kurser og mærkningskrav. Hold øje med vores webinar-kalender til kommende Webinarer, Mini Briefs og ChemXpress træningsvideoer.
kilder:
