Giftcentre-meddelelser (PCN'er) er indført, så der i tilfælde af en forgiftningshændelse kan gives råd om nødberedskab, og potentialet for yderligere skade eller risiko for menneskers sundhed kan mindskes. Disse meddelelser modtages af hver EU-medlemsstats udpegede organ, som kan være medlemsstatens kompetente myndighed på CLP (MSCA), et giftcenter, en national sundhedsmyndighed eller en anden organisation, der kan give anvisninger i tilfælde af forgiftning.
Ud over at håndhæve klassificerings- og mærkningsbestemmelser og overvåge meget problematiske stoffer, er Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) det primære agentur, der fører tilsyn med PCN'er for produkter, der har til hensigt at blive solgt på EU-markedet, hvilket kan forårsage skade på menneskers sundhed .
Indtil 2017 skulle meddelelser om giftcentre indsendes fra downstream-brugere – det vil sige formulerer baseret i EU – og importører direkte til EU-medlemsstaterne. Statsgiftcentre ville hver især have deres egne indsendelseskrav og informationsformater, og dette krævede betydelige mængder arbejde for virksomheder at forblive i overensstemmelse med alle markedsstater. Bilag VIII til CLP blev vedtaget i 2017 for at harmonisere formatet for meddelelser om giftcentre og lette denne administrative byrde. PCN'er kan nu indsendes og distribueres centralt via ECHA's onlineportal.
CLP-forordningens artikel 45 pålægger virksomheder, der bringer farlige blandinger på EU-markedet, at give specifikke oplysninger om farlige blandinger til de nationale giftcentre. Dette har også ratificeret et harmoniseret PCN-indsendelsesformat, for hvilket ansvaret for indsendelsen ligger hos EU's juridiske enhed.
Ethvert stof eller enhver blanding, der er klassificeret som sundhedsskadelig eller i stand til at forårsage fysisk skade, skal anmeldes til ECHA, før den kan markedsføres i et EU-medlemsland.
Derudover er biocidholdige produkter og plantebeskyttelsesmidler, der er farlige for menneskers sundhed, inden for denne forpligtelse. Kravene til afgivelse af oplysninger for disse produkter gælder ud over andre forpligtelser i henhold til forordningen om biocidholdige produkter og forordningen om plantebeskyttelsesmidler.
Undtagelser fra PCN-krav omfatter stoffer og blandinger, som kun anses for at være farlige for miljøet, radioaktive og eksplosive blandinger, blandinger, der anvendes i videnskabelig forskning og udvikling, blandinger, der er underlagt toldtilsyn, og blandinger, der er klassificeret som lægemidler, kosmetiske eller veterinære produkter.
Downstream-brugere og importører, der bringer farlige blandinger på EU-markedet, har et ansvar for at give specifikke oplysninger om deres blandinger til udpegede organer. Producenter i EU, hvis produkter udelukkende er bestemt til eksport, er ikke forpligtet til at anmelde EU's giftcentre.
For produkter, der allerede er på markedet, vil forhåndsmeddelelser være gyldige indtil 1. januar 2025, eller indtil ændringer i produktet. Hvis dit produkt kræver en indsendelsesopdatering som følge af ændringer, skal det ske i det nye harmoniserede format. Hvis produktet forbliver uændret indtil 1. januar 2025, skal du alligevel foretage en ny indsendelse i det harmoniserede format. Hvis dit produkt udgår inden udgangen af overgangsperioden, kræves ingen indsendelse.
For alle nye produkter, der endnu ikke er anmeldt i henhold til national lovgivning, eller for opdaterede produkter, skal du indsende de nødvendige oplysninger, før du bringer blandingen på markedet. Anvendelsesdatoen afhænger af brugstypen, dvs. slutbrugeren, af blandingen:
Trinvise instruktioner om, hvordan du indsender meddelelser om giftcentre, kan findes i vores webinar om dette samme emne.
Kort fortalt kan du dog indsende anmeldelser via ECHA's giftcentre hjemmeside, som vil guide dig til, hvordan du indsender i det harmoniserede format. Indsendelser modtages som XML-filer i IUCLID-formatet, som kan oprettes via ECHA Cloud Services eller fra din IUCLID 6 offline-applikation. ECHA tilbyder også automatiserede system-til-system-tjenester, som kan tillade Chemwatch klienter til at forberede og indsende meddelelser direkte inden for Chemwatch system.
PCN-formatet opdateres årligt i overensstemmelse med IUCLID-udgivelsesplanen. Når IUCLID-filen er færdig, kan du generere et dossier på ECHA-portalen og indsende din anmeldelse.
At Chemwatch, vi administrerer vores egen omfattende regulatoriske og kemiske database, informeret af over 30 års kemisk ekspertise – og vi er godt rustet til at hjælpe dig med obligatorisk rapportering. Vi har også et bibliotek med tidligere webinarer, der dækker globale sikkerhedsbestemmelser, softwaretræning, akkrediterede kurser og mærkningskrav. Hold øje med vores Webinar kalender for kommende Webinarer, Mini Briefs og ChemXpress træningsvideoer.
kilder:
