Ny forordning om formatering af EU-sikkerhedsdatablade
23/11/2022
Kemikalieregulering er ofte genstand for ændringer, efterhånden som nye klassificeringer og farer opstår, som kan være komplekse og forvirrende at navigere i.
Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) opdaterer regelmæssigt deres regler i overensstemmelse med udviklingen af information om kemiske effekter, hvor de nyeste ændringer af sikkerhedsdatablade (SDS) er blevet vedtaget i 2020 og håndhævet fuldt ud fra 1. januar 2023.
Læs videre for at finde ud af, hvad der ændrer sig, og hvad det betyder for din virksomhed.
Regulativ kontekst
ECHA er det primære organ for kemikalieregulering med Den Europæiske Union, hvilket letter både registrering, evaluering, godkendelse og begrænsning af kemikalier(REACH) og bestemmelserne om klassificering, mærkning og emballage (CLP).
Bilag II til REACH beskriver kravene til sikkerhedsdatablade for at give tilstrækkelige oplysninger om kemiske stoffer og blandinger til distributører og brugere.
Hvad er anderledes
Bilag II til REACH er blevet opdateret fra den 18. juni 2020 og håndhæves fuldt ud fra den 1. januar 2023, hvilket betyder, at alle SDS skal være i overensstemmelse med disse opdateringer inden deadline den 31. december 2022.
Unik formelidentifikator (UFI) er nu en obligatorisk optagelse i afsnit 1 af sikkerhedsdatabladet, ud over dets tilstedeværelse i PCN-dossierer og produktemballage. Dette hjælper med anmeldelse af produkter til giftcentre, når de håndteres i løs vægt.
Der er også indført nye advarsler for nanoformer og hormonforstyrrende kemikalier i forskellige sektioner i SDS.
Nanoformer er stoffer eller materialer med partikelstørrelser mellem 1 og 100 nanometer i mindst én dimension. Den lille størrelse kan få disse partikler til at have forskellige egenskaber som større materialer af samme sammensætning, og selvom disse forskelle ofte er fordelagtige, kan de også forårsage forskellige typer skade afhængigt af stoffet.
Hormonforstyrrende kemikalier (EDC'er) er stoffer, der ændrer de hormonelle og homøostatiske systemer i levende organismer. Dette interfererer igen betydeligt med kroppens primære reguleringsprocesser som stofskifte, stressrespons og reproduktion ved at producere hyperaktivitet af visse hormoner i kroppen. Kendte EDC'er til stede i en koncentration på lig med eller større end 0.1 % skal nu deklareres i det opdaterede SDS.
Afsnit 3 (“Sammensætning/oplysninger om indholdsstoffer”) kræver mere obligatorisk information om M-faktorer og akutte toksicitetsgrænser, hvis de er kendt, samt nanoforme partikelkarakteristika og hormonforstyrrende egenskaber, hvis det er relevant.
Afsnit 9 (“Fysiske og kemiske egenskaber”) har udvidet underafsnit 2 (“Andre oplysninger”) til at omfatte flere parametre vedrørende fysiske farer og andre sikkerhedskarakteristika.
Underoverskrifter er blevet ændret i følgende afsnit:
Afsnit 11.1 er blevet ændret til at være mere specifik, og nu hedder det: "Oplysninger om fareklasser som defineret i forordning (EF) nr. 1272/2008."
For afsnit 12.6 erstattes det gamle afsnit "Andre negative virkninger" med "hormonforstyrrende egenskaber", med hensyn til miljøpåvirkninger. Hvor det er muligt, skal oplysninger om ED-egenskaber af ingredienser angives.
Afsnit 14.7 er blevet omformuleret med hensyn til Den Internationale Søfartsorganisations instrumenter snarere end Marpol
Hvem er berørt af denne ændring
Denne ændring af REACH gælder for alle producenter, distributører, importører eller downstream-brugere, der markedsfører stoffer på EU-markedet – inklusive ikke-EU-stater inden for Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde samt Nordirland, mens Nordirland-protokollen forbliver i kraft.
Med de lovændringer, som Brexit har medført i fuld virkning, gælder EU-lovgivningen (inklusive REACH) ikke længere for stoffer på markedet i Storbritannien.
Hvad skal du gøre for at være compliant
Virksomheder skal vedtage alle beskrevne ændringer til deres SDS for at overholde deadline den 31. december 2022. Dette kan omfatte de justerede underoverskrifter, yderligere oplysninger om hormonforstyrrende stoffer og nanoformer eller tilføjelse af en UFI til at hjælpe giftcentre i tilfælde af en kemisk nødsituation.
I forventning om denne ændring, Chemwatch er allerede begyndt at implementere disse ændringer på internt forfattet SDS. Dette inkluderer automatisk opdaterede skabeloner og kemisk information for at overholde kravene i jurisdiktionen. For at kontrollere, om din leverandørs SDS er kompatibel, eller for spørgsmål eller bekymringer vedrørende denne ændring, skal du tale med din kundeservicerepræsentant eller kontakte re*******@ch*******.net.
Yderligere information om dine SDS-forpligtelser og REACH-overholdelse kan findes i vores Webinar katalog, herunder en mere dybdegående oversigt over UFI'er, vejledning om PCN-indsendelser og mere.
Chemwatch er her for at hjælpe
Hvis du har spørgsmål om overholdelse af lovgivning, SDS forfatter, kemisk risikovurdering eller lagerstyring, tal med Chemwatch hold i dag! Vi er informeret af over 30 års kemisk ekspertise og godt rustet til at hjælpe dig med fareidentifikation og risikokontrol. Kontakt os i dag på sa***@ch*******.net.
Som forskere, der udvikler sig med teknologi, behandler vi innovation som en livsstil, et liv vi dedikerer til forbedring og fremme af sikkerhed, sundhed og miljø.
Denne hjemmeside bruger cookies, så vi kan give dig den bedst mulige brugeroplevelse. Cookieoplysninger gemmes i din browser og udfører funktioner som at genkende dig, når du vender tilbage til vores hjemmeside og hjælper vores team til at forstå, hvilke dele af hjemmesiden du finder mest interessante og nyttige.
Strengt nødvendige Cookies
Strengt nødvendigt cookie skal altid være aktiveret, så vi kan gemme dine præferencer for cookieindstillinger.
Hvis du deaktiverer denne cookie, kan vi ikke gemme dine præferencer. Det betyder, at hver gang du besøger denne hjemmeside, skal du aktivere eller deaktivere cookies igen.