Teil 2 - Die Wahrheit über die Impfstoffproduktion
28/10/2020
Ich möchte, dass COVID-19 auch verschwindet, aber Sie werden mir was injizieren?!
Wenn Sie gebeten würden, 2020 in wenigen Worten zu beschreiben, wären wahrscheinlich „COVID-19“ und „Impfstoff“ darunter. Da Informationen über das Virus im Umlauf waren, gab es auch Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit möglicher Impfstoffe gegen das Virus - insbesondere hinsichtlich der raschen Geschwindigkeit, mit der diese potenziellen Impfstoffe anscheinend entwickelt, hergestellt und getestet wurden.
In Teil 1 dieser Serie untersuchten wir die Zusammensetzung verschiedener Impfstoffe und ihre Auswirkungen auf das Immunsystem. Hier sehen wir uns genauer an, wie Impfstoffe entwickelt, hergestellt und getestet werden.
Herstellung eines Impfstoffs
Impfstoffe werden auf verschiedene Arten hergestellt, abhängig von dem Krankheitserreger, gegen den sie wirken sollen, und der endgültigen Form des Impfstoffs. Der Impfstoffproduktionsprozess ist komplex und umfasst viele verschiedene Schritte von der ersten Analyse und dem Design über die klinische Entwicklung und Prüfung bis hin zur Massenproduktion, Verabreichung und Erreichung der Herdenimmunität.
Einen Impfstoff entwerfen
Der Entwurfsprozess beginnt mit einer gründlichen Analyse des Erregers sowohl auf molekularer als auch auf makroskopischer Ebene. Um welche Art von Mikroorganismus handelt es sich (z. B. ein Virus oder ein Bakterium)? Auf welche Körperteile zielt es ab (z. B. auf die Atemwege oder das Nervensystem)? Wie beeinflusst und interagiert es mit dem menschlichen Körper? Was sind ihre Wirkmechanismen? Liegt es im Körper? Sekretiert es ein Toxin oder entführt es die Körperzellen? Wie ansteckend ist es? Was sind die häufigsten Übertragungswege?
Dieses genaue Wissen darüber, wie der Erreger funktioniert, wie er übertragen wird und wie er sich verhält, ist für die Entwicklung eines wirksamen Impfstoffs von entscheidender Bedeutung. Am wichtigsten ist, dass es die Auswahl eines geeigneten Antigens steuert. Wir haben uns Antigene in Teil 1 dieser Serie genauer angesehen, in dem wir erklärt haben, dass Antigene die „Wirkstoffe“ in Impfstoffen sind und aus kleinen Partikeln bestehen, die von dem Krankheitserreger stammen, gegen den der Impfstoff wirken soll.
Jedes ausgewählte Antigen muss über die Zeit stabil sein, ausreichend immunogen sein, eine schützende Immunantwort hervorrufen und für die kommerzielle und Massenproduktion geeignet sein.
Nach Abschluss der Analyse- und Entwurfsphase muss der Impfstoffkandidat eine Reihe klinischer Studien durchlaufen, in denen er streng auf Immunogenität, Sicherheit und Wirksamkeit getestet wird. Die letzten Phasen der Entwicklung und Produktion von Impfstoffen umfassen die behördliche Genehmigung, die Herstellung sowie die laufende Qualitätskontrolle und -überwachung.
Die klinische Entwicklung von vstrafen
Nachdem der Impfstoff an Zellen (in vitro) und in Tierversuchen (in vivo) entwickelt, hergestellt und erfolgreich getestet wurde, geht er in die klinische Entwicklungsphase über. Dies umfasst in der Regel einen dreiphasigen Testprozess, häufig mit einer vierten Phase, um die Qualitätskontrolle und die behördliche Genehmigung abzudecken.
Klinische Studienphasen
Phase I
Während der ersten Phase der klinischen Studien erhalten kleine Gruppen von Menschen den Studienimpfstoff. Sie sind in der Regel gesunde Empfänger ohne bekannte Komorbiditäten (widersprüchliche vorbestehende Krankheiten oder Zustände).
Phase II
In dieser Phase wird der Impfstoff einer größeren Gruppe von Menschen verabreicht, häufig mit spezifischen Merkmalen (wie Alter und körperliche Gesundheit), die denen ähneln, für die der neue Impfstoff bestimmt ist.
Phase III
Zu diesem Zeitpunkt wird der Impfstoff auf Wirksamkeit und Sicherheit getestet und einer viel größeren Gruppe von Teilnehmern (normalerweise Tausenden von Menschen) verabreicht.
Phase IV
Diese Phase ist nicht unbedingt Teil des klinischen Studienprozesses und umfasst die formellen, laufenden Studien und die Überwachung, nachdem der Impfstoff genehmigt, lizenziert und routinemäßig an die Gemeinschaft verabreicht wurde.
Wie ethisch ist die Impfstoffproduktion?
Es wurden Bedenken hinsichtlich der Herstellung von Impfstoffen geäußert, wobei eine der größten Kontroversen die Verwendung von Zellen von abgetriebenen Feten ist. Es ist wahr, dass einige Impfstoffe auf diese Weise hergestellt werden. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass dies nicht durch wiederholte Abtreibungen erfolgt. Vielmehr wurden die verwendeten Zellen vor vielen Jahrzehnten von chirurgisch abgebrochenen Feten bezogen und haben sich anschließend in Laboratorien vermehrt. Diese Zellen sind zu "Zelllinien" geworden, die mehrfach global repliziert wurden. Sie haben Forschern und Pharmaunternehmen ermöglicht, Impfstoffe gegen viele tödliche Krankheiten zu entwickeln und herzustellen. Einige der bemerkenswertesten Zelllinien, die für diesen Zweck verwendet werden, sind WI-38 und MRC-5, die beide aus den 1960er Jahren stammen.
Tier- und Menschentests sind ebenfalls Bereiche eines ethischen Dilemmas. Wie bereits erwähnt, müssen Impfstoffe eine Reihe von Tier- und Menschenversuchen durchlaufen, um sicherzustellen, dass sie sicher verabreicht werden können. Jeder der Schritte dieser Versuche muss von einer unabhängigen Ethikkommission genehmigt werden, bevor er fortgesetzt werden kann, und es werden zahlreiche Maßnahmen ergriffen, um den Schaden und die Risiken für tierische oder menschliche Teilnehmer zu minimieren, wo immer dies möglich ist.
Reaktionen und Impfverletzungen
Obwohl relativ selten, können einige Mitglieder der Gemeinschaft Nebenwirkungen auf Impfstoffe haben. Diese können sofort auftreten, wie dies bei der Anaphylaxie der Fall ist, oder sie können in Form von längerfristigen Zuständen wie unangemessenen Immunantworten auf den Impfstoff auftreten, was zu Autoimmunerkrankungen wie dem Guillain-Barre-Syndrom führt.
Obwohl in einer Studie behauptet wurde, dass Impfstoffe Autismus verursachen, wurde die Studie aufgrund von Voreingenommenheit und schlechtem Design diskreditiert, da der verantwortliche Arzt eine nur kleine Stichprobengruppe autistischer Kinder als Studienteilnehmer verwendete. Das Papier und die Anmeldeinformationen von Dr. Wakefield wurden anschließend widerrufen. Seitdem wurden viele Studien durchgeführt, und es wurden keine Zusammenhänge zwischen Impfstoffen und Autismusdiagnosen festgestellt.
Eine typische Impfreaktion kann Rötung an der Injektionsstelle, Reizbarkeit, Appetitlosigkeit, leichtes Fieber und Müdigkeit umfassen. Dies sind Anzeichen dafür, dass Ihr Körper angemessen auf den Impfstoff reagiert. Es gibt auch andere Reaktionen, die als Reaktion auf bestimmte Impfstoffe auftreten. Schwere Reaktionen sollten Ihrem Arzt oder dem Arzt, der den Impfstoff verabreicht hat, gemeldet werden. Viele Länder verfügen über spezialisierte Datenbanken, um Reaktionsbeschwerden in Bezug auf Impfstoffe zu verfolgen. Wenn ein Problem festgestellt wird, kann die Charge untersucht und die Impfrichtlinien oder Dosierungsraten überprüft werden.
Wenn Sie Bedenken hinsichtlich unerwünschter Reaktionen haben, die Sie oder Ihr Kind möglicherweise auf einen geplanten Impfstoff haben, besprechen Sie diese mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Bleiben Sie nach Erhalt eines Impfstoffs 10 bis 15 Minuten in der medizinischen Einrichtung, um sicherzustellen, dass im seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion Hilfe zur Verfügung steht.
Wenn eine Nebenwirkung auftritt, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die beste Vorgehensweise für die Zukunft besprechen, insbesondere wenn Sie oder Ihr Kind Booster-Aufnahmen für den Impfstoff erhalten sollten, der die Reaktion ausgelöst hat.
In bestimmten Fällen, in denen bei Personen aufgrund anderer Erkrankungen schwere Reaktionen oder Komorbiditäten auftreten können, können Impfstoffe nicht verabreicht oder wiederholt werden. Die Herdenimmunität spielt eine wichtige Rolle beim Schutz von Personen, die nicht geimpft werden können.
Weitere Informationen zu Impfstoffen finden Sie in Teil 1 und 3 dieser Serie
Wenn Sie den ersten Teil dieser Reihe verpasst haben, in dem wir die Komponenten und Wirkmechanismen von Impfstoffen diskutieren, schauen Sie sich das jetzt an. In Teil 3 werden wir uns speziell mit den Herausforderungen bei der Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs befassen.
Fragen?
Wenn Sie Fragen zu COVID-19, Krankheitserregern oder Impfstoffen haben oder Ratschläge zum sicheren Umgang mit gefährlichen Substanzen wünschen, wenden Sie sich bitte an uns Kontaktieren Sie die Chemwatch Mannschaft heute. Unser freundliches und erfahrenes Personal stützt sich auf jahrelange Erfahrung, um die neuesten Branchenratschläge zu geben, wie Sie sicher bleiben und die Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften einhalten können.
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