Εισαγωγή στον κατάλογο SVHC του ECHA (Παράρτημα XIV του REACH)

01/02/2023

Η συνεχιζόμενη ρύθμιση των επικίνδυνων χημικών ουσιών απαιτεί την ενημέρωση καταλόγων και βάσεων δεδομένων ώστε να αντικατοπτρίζουν τη νέα κατανόηση σχετικά με τις χημικές ουσίες και τις επιπτώσεις τους στην υγεία και το περιβάλλον. 

Ο κατάλογος υποψηφίων για ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHCs) είναι ο πρωταρχικός οδηγός για τα χημικά προϊόντα περιορισμένης πρόσβασης στην Ευρωπαϊκή Ένωση, με σκοπό τη σταδιακή κατάργηση των επικίνδυνων ουσιών με αποτελεσματικές εναλλακτικές ουσίες που είναι λιγότερο επιβλαβείς για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον. 

Οι φθαλικοί εστέρες, ένας από τους πιο συνηθισμένους πλαστικοποιητές στον κόσμο, έχουν ταξινομηθεί ως ενδοκρινικοί διαταράκτες και έχουν επιζήμια επίδραση στην αναπαραγωγή—και αρκετοί έχουν προστεθεί στον κατάλογο SVHC.
Οι φθαλικοί εστέρες, ένας από τους πιο συνηθισμένους πλαστικοποιητές στον κόσμο, έχουν ταξινομηθεί ως ενδοκρινικοί διαταράκτες και έχουν επιζήμια επίδραση στην αναπαραγωγή—και αρκετοί έχουν προστεθεί στον κατάλογο SVHC.

Διαβάστε παρακάτω για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τη λίστα υποψηφίων SVHC, τις υποχρεώσεις σας εντός της ΕΕ και εννέα επικίνδυνες χημικές ουσίες που θα διατηρήσετε στο ραντάρ σας το 2023.

Τι είναι η λίστα SVHC

Η λίστα υποψηφίων SVHC είναι μόνο ένα από τα πολλά ρυθμιστικά μέτρα που στοχεύουν στην προστασία των χρηστών από τις επιπτώσεις των επικίνδυνων χημικών ουσιών. Είναι μια συλλογή χημικών ουσιών που ορίζονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (ECHA) ή/και την αντιπροσωπευτική αρχή του κράτους μέλους της ΕΕ για να συμπεριληφθούν στον κατάλογο του παραρτήματος XIV του REACH (κανονισμός REACH ΕΚ αριθ. 1907/2006, άρθρο 59 παράγραφος 2) – ( 10)).

Ο κατάλογος του παραρτήματος XIV του REACH (γνωστός και ως «Η λίστα αδειοδότησης») προσδιορίζει χημικές ουσίες που έχουν απαγορευτεί από την αγορά της ΕΕ και χρησιμοποιούνται σε προϊόντα που παρέχονται στην αγορά της ΕΕ μετά την «ημερομηνία λήξης» της έγκρισης της ουσίας, εκτός εάν έχει χορηγηθεί ειδική άδεια.

Ποιες χημικές ουσίες περιλαμβάνονται;

Το SVHC στοχεύει σε χημικές ουσίες που επηρεάζουν την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον—δηλαδή καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες και αναπαραγωγικές τοξίνες (CMR), ουσίες με ανθεκτικά, βιοσυσσωρευτικά και τοξικά (PBT) χαρακτηριστικά, χημικές ουσίες που προκαλούν ενδοκρινικές διαταραχές ή ουσίες για τις οποίες υπάρχει ισχυρές ενδείξεις για πιθανές σοβαρές επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία ή στο περιβάλλον».

Πολλά PBT στη λίστα μπορούν να ταξιδέψουν μεγάλες αποστάσεις στο περιβάλλον. Οι επικίνδυνες ιδιότητές τους είναι πιθανό να είναι επιζήμιες για τον άνθρωπο και το περιβάλλον σε παγκόσμια κλίμακα.
Πολλά PBT στη λίστα μπορούν να ταξιδέψουν μεγάλες αποστάσεις στο περιβάλλον. Οι επικίνδυνες ιδιότητές τους είναι πιθανό να είναι επιζήμιες για τον άνθρωπο και το περιβάλλον σε παγκόσμια κλίμακα.

Οι CMR είναι χημικές ουσίες για τις οποίες υπάρχει υποψία ότι προκαλούν καρκίνο, γενετικές μεταλλάξεις, αναπαραγωγικές ή γενετικές ανωμαλίες. Τα PBT είναι χημικές ουσίες που είναι ανθεκτικές (δύσκολες στη διάσπαση και εξαιρετικά ανθεκτικές στην αποικοδόμηση), βιοσυσσωρεύσιμες (συσσωρεύονται στους ιστούς των ζωντανών οργανισμών, με την απομάκρυνση αυτών των χημικών ουσιών από το σώμα να συμβαίνει αργά ή καθόλου) και τοξικές (δυνατές πρόκλησης θανάτου ή ασθένειας). Οι χημικές ουσίες που είναι πολύ ανθεκτικές και πολύ βιοσυσσωρεύσιμες είναι γνωστές ως vPvBs. Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις των ουσιών ΑΒΤ και αΑαΒ είναι δύσκολο να προβλεφθούν. Μόλις διασκορπιστούν στο περιβάλλον, η έκθεση σε αυτές τις ουσίες είναι πολύ δύσκολο να αντιστραφεί. 

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία υποβολής υποψηφιοτήτων για υποψήφια χημικά SVHC, επισκεφθείτε τη σελίδα μας Μίνι σλιπ στο ίδιο θέμα.

Μερικές πρόσφατες ενημερώσεις στη λίστα υποψηφίων SVHC (17 Ιανουαρίου 2023)

Οι ακόλουθες χημικές ουσίες έχουν πρόσφατα αναγνωριστεί ως ουσίες που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία, ανεβάζοντας τον κατάλογο συνολικά σε 233 καταχωρήσεις. 

Όνομα ουσίαςΛόγος ένταξης
1,1'-[αιθανο-1,2-διυλδιισοξυ]δις[2,4,6-τριβρωμοβενζόλιο]vPvB
2,2',6,6'-τετραβρωμο-4,4'-ισοπροπυλιδενοδιφαινόληΚαρκινογόνο
4,4'-σουλφονυλδιφαινόληΑναπαραγωγική τοξίνη, ενδοκρινικός διαταράκτης για τον άνθρωπο και το περιβάλλον
Τετραοξείδιο του διβορίου του βαρίουΑναπαραγωγική τοξίνη
Δις(2-αιθυλεξυλ)τετραβρωμοφθαλικός εστέρας που καλύπτει οποιοδήποτε από τα μεμονωμένα ισομερή και/ή συνδυασμούς τουςvPvB
4-υδροξυβενζοϊκός ισοβουτυλεστέραςΕνδοκρινικός διαταράκτης
ΜελαμίνηΙσοδύναμο επίπεδο ανησυχίας με πιθανές σοβαρές επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον
Υπερφθοροεπτανοϊκό οξύ και τα άλατά τουΑναπαραγωγική τοξίνη, ΑΒΤ, αΑαΒ, ισοδύναμο επίπεδο ανησυχίας με πιθανές σοβαρές επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον
Μάζα αντίδρασης 2,2,3,3,5,5,6,6-οκταφθορο-4-(1,1,1,2,3,3,3-επταφθοροπροπαν-2-υλ)μορφολίνης και 2,2,3,3,5,5,6,6, 4-οκταφθορο-XNUMX-(επταφθοροπροπυλ)μορφολίνηvPvB

Οι πληροφορίες σχετικά με αυτές τις χημικές ουσίες έχουν ενημερωθεί στο Chemwatch'S Galleria Chemica ρυθμιστική βάση δεδομένων, ώστε οι πελάτες μας να μπορούν να ενημερώνονται για τους κινδύνους, τους οποίους στη συνέχεια μπορούν να διαχειριστούν οι πελάτες και οι καταναλωτές εντός της ΕΕ. 

Ρυθμιστικές υποχρεώσεις για ουσίες που αναφέρονται στον κατάλογο SVHC

Σύμφωνα με τον κανονισμό REACH, οι εταιρείες έχουν νομικές υποχρεώσεις όταν η ουσία τους περιλαμβάνεται στον κατάλογο υποψηφίων. 

Οποιοσδήποτε προμηθευτής αντικειμένων που περιέχουν ουσία του καταλόγου υποψηφίων σε συγκέντρωση μεγαλύτερη από 0.1% κατά βάρος πρέπει να παρέχει επαρκείς πληροφορίες στους πελάτες του για να διασφαλίζεται η ασφαλής χρήση. Θα έχουν στη διάθεσή τους έξι μήνες από τη συμπερίληψή του στον κατάλογο για να ενημερώσουν τον ECHA και θα πρέπει να παράσχουν στους πελάτες τους ένα δελτίο δεδομένων ασφαλείας.

Αυτές οι ουσίες ενδέχεται να τοποθετηθούν στον Κατάλογο Αδειοδότησης στο μέλλον—οι εταιρείες θα πρέπει να υποβάλουν αίτηση για άδεια από τον ECHA για να συνεχίσουν να τις χρησιμοποιούν.

Οι προμηθευτές αντικειμένων στην αγορά της ΕΕ που περιέχουν ουσίες του καταλόγου υποψηφίων σε συγκέντρωση άνω του 0.1% κατά βάρος πρέπει να κοινοποιούν αυτά τα είδη στην Βάση δεδομένων SCIP του ECHA. Το SCIP είναι η βάση δεδομένων για πληροφορίες σχετικά με ανησυχητικές ουσίες σε αντικείμενα ή σύνθετα αντικείμενα (προϊόντα). Είναι η πλατφόρμα που έχει δημιουργηθεί από τον ECHA για τους προμηθευτές ειδών για να αναφέρουν και να ειδοποιούν τους ενδιαφερόμενους φορείς για προϊόντα μηχανικής που περιέχουν υποψήφιες ουσίες SVHC. 

Chemwatch είναι εδώ για να σας βοηθήσει

At Chemwatch, διαχειριζόμαστε τη δική μας ολοκληρωμένη ρυθμιστική και χημική βάση δεδομένων, ενημερωμένη από πάνω από 30 χρόνια τεχνογνωσίας στα χημικά — και είμαστε καλά εξοπλισμένοι για να σας βοηθήσουμε με την υποχρεωτική υποβολή αναφορών. Έχουμε επίσης μια βιβλιοθήκη του παρελθόντος webinars που καλύπτουν παγκόσμιους κανονισμούς ασφάλειας, εκπαίδευση λογισμικού, διαπιστευμένα μαθήματα και απαιτήσεις επισήμανσης. Επικοινωνήστε μαζί μας σήμερα για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χημική ρύθμιση.  

Πηγές:

Γρήγορη διερεύνηση