Τα χημικά προϊόντα θεωρούνται γενικά ασφαλή όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις προβλεπόμενες οδηγίες. Ωστόσο, η ακούσια και μη ασφαλής έκθεση σε χημικές ουσίες μπορεί να συμβεί λόγω ακατάλληλης χρήσης ή ατυχημάτων χειρισμού, για παράδειγμα. Όταν συμβεί αυτό, η άμεση πρόσβαση σε σχετικές πληροφορίες για το χημικό προϊόν είναι κρίσιμης σημασίας για το ιατρικό προσωπικό και τους ανταποκριτές έκτακτης ανάγκης. Αυτό είναι όπου το Unique Formula Identifier (UFI) των προϊόντων παίζει τον βασικό του ρόλο.
Οποιαδήποτε ουσία ή μείγμα έχει ταξινομηθεί ως επικίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία πρέπει να κοινοποιείται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (ECHA) προτού διατεθεί στην αγορά σε οποιοδήποτε κράτος μέλος της ΕΕ. Αυτό είναι σύμφωνο με την καθοδήγηση για τον προσδιορισμό και την ονομασία των ουσιών σύμφωνα με τον κανονισμό REACH και τους κανονισμούς ταξινόμησης, επισήμανσης και συσκευασίας (CLP).
Το άρθρο 45 του CLP απαιτεί από τις εταιρείες που διαθέτουν επικίνδυνα μείγματα στην αγορά της ΕΕ να παρέχουν συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με το μείγμα στα εθνικά κέντρα δηλητηριάσεων ή σε άλλους εξουσιοδοτημένους φορείς. Το άρθρο 45 έχει επίσης επικυρώσει μια μορφή υποβολής εναρμονισμένου κέντρου δηλητηριάσεων (PCN), για την οποία η ευθύνη υποβολής ανήκει στη νομική οντότητα της ΕΕ.
Το παράρτημα VIII του CLP —μια ενημέρωση του άρθρου 45 από το 2019— έχει εισαγάγει ένα πιο συγκεκριμένο μέσο αναγνώρισης προϊόντος και κινδύνου για τη βελτίωση της απόκρισης έκτακτης ανάγκης και την παροχή βοήθειας στα κέντρα δηλητηριάσεων γενικά. Για το σκοπό αυτό, το Unique Formula Identifier αποτελεί πλέον μέρος των φακέλων PCN και απαιτείται επίσης στις ετικέτες των συσκευασιών για αναφορά προϊόντος σε περίπτωση περιστατικού δηλητηρίασης.
Το UFI είναι μια μορφή αναγνώρισης προϊόντος που βασίζεται στο Παράρτημα VIII του CLP. Αποτελείται από έναν αλφαριθμητικό κώδικα 16 χαρακτήρων, που χωρίζεται σε τέσσερα μπλοκ με παύλες. Οι αριθμοί UFI βρίσκονται στην ενότητα 1.1 του SDS, αλλά το πιο σημαντικό είναι ότι πρέπει να περιλαμβάνονται στις ετικέτες των προϊόντων και να επικολλούνται στη συσκευασία του προϊόντος. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι αυτό δεν έχει τη μορφή γραμμικού κώδικα, επειδή το UFI παρέχει γρήγορη και ξεκάθαρη αναγνώριση και πληροφορίες του μείγματος που είναι εύκολα προσβάσιμες σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης.
Ο ιστότοπος του ECHA διαθέτει επί του παρόντος ένα εργαλείο δημιουργίας UFI διαθέσιμο στο κοινό, όπου ένας αλγόριθμος που χρησιμοποιεί έναν αριθμό διατύπωσης και έναν αριθμό ΦΠΑ θα δημιουργήσει έναν αριθμό UFI που διασφαλίζει ότι δεν υπάρχει διπλός αριθμός μεταξύ εταιρειών ή ακόμη και εντός της ίδιας εταιρείας για διαφορετικά μείγματα.
Κάθε UFI είναι εντελώς μοναδικό σε ένα δεδομένο μείγμα και αυτό επιτρέπει στα κέντρα δηλητηριάσεων ή σε άλλους φορείς απόκρισης έκτακτης ανάγκης να παρέχουν γρήγορη και σωστή αναγνώριση ουσιών κατά τη διάρκεια μιας κλήσης έκτακτης ανάγκης.
Βοηθά επίσης στη διασφάλιση του απορρήτου της διατύπωσης και στη διατήρηση της εταιρικής ταυτότητας. Ένα UFI απαλλάσσει τον κατασκευαστή από την ανάγκη να αποκαλύψει την ακριβή ταυτότητα και τη συγκέντρωση των χημικών ουσιών εντός του προϊόντος. Επίσης, χρειάζεται να υποβάλετε έναν αριθμό UFI μόνο μία φορά και ο ίδιος αριθμός UFI μπορεί να χρησιμοποιηθεί από οποιονδήποτε επάνω ή κάτω στην αλυσίδα εφοδιασμού, ανάλογα με τις μεμονωμένες συμφωνίες.
Απαιτείται UFI για κάθε προϊόν που περιέχει συστατικά επιβλαβή για την ανθρώπινη υγεία, το οποίο προορίζεται για την αγορά της ΕΕ. Οι προμηθευτές εκτός ΕΕ που θέλουν να διαθέσουν το προϊόν τους στην αγορά του ΕΟΧ πρέπει να έχουν νομική οντότητα που εδρεύει στην ΕΕ, καθώς οι προμηθευτές εκτός ΕΕ δεν επιτρέπεται να προετοιμάζουν και να υποβάλλουν οι ίδιοι ειδοποιήσεις για το κέντρο δηλητηριάσεων.
Το παράρτημα VIII του CLP υπαγορεύει τις απαιτήσεις αναφοράς συγκέντρωσης για συστατικά μείζονος ανησυχίας. Υπάρχει μια μικρή διαφορά όταν αποκαλύπτονται οι συγκεντρώσεις των συστατικών στην υποβολή των αριθμών UFI σε σύγκριση με την Ενότητα 3 της υποβολής SDS. Η διαφορά εξαρτάται από το κατά πόσον τα επικίνδυνα συστατικά αποτελούν μείζονα ανησυχία για την αντιμετώπιση έκτακτης ανάγκης για την υγεία και τα προληπτικά μέτρα.
Ο παρακάτω πίνακας αντιπροσωπεύει το εύρος συγκέντρωσης του επικίνδυνου συστατικού στο μείγμα και το μέγιστο πλάτος του εύρους συγκέντρωσης που θα χρησιμοποιηθεί για την υποβολή ενός αριθμού UFI.
Για παράδειγμα, εάν ένα μείγμα περιείχε ένα επικίνδυνο συστατικό με ακριβή σύνθεση 28%, τότε το ελάχιστο εύρος υποβολής θα πρέπει να είναι εντός 5%. Για παράδειγμα, 23-28% ή 26-31%, ενώ ένα SDS μπορεί να επιτρέπει μεγαλύτερο εύρος όπως 20-30%.
Για μείγματα που κυκλοφορούσαν ήδη στην αγορά πριν από την 1η Ιανουαρίου 2021 και σύμφωνα με το άρθρο 45, το προϊόν μπορεί να παραμείνει στην αγορά χωρίς τοποθετημένο αριθμό UFI μέχρι το τέλος της μεταβατικής περιόδου την 1η Ιανουαρίου 2025.
Για μείγματα νέας καταναλωτικής και επαγγελματικής χρήσης ή για μείγματα με ενημερωμένα σκευάσματα μετά την 1η Ιανουαρίου 2021, οι υποβολές πρέπει να γίνονται σύμφωνα με το Παράρτημα VIII, συμπεριλαμβανομένου ενός UFI. Τα νέα μείγματα βιομηχανικής χρήσης δεν χρειάζεται να υποβληθούν σε UFI έως την 1η Ιανουαρίου 2024.
Τα μείγματα που ταξινομούνται μόνο ως περιβαλλοντικοί κίνδυνοι, καθώς και τα σκευάσματα που προορίζονται για σκοπούς έρευνας και ανάπτυξης (δηλαδή, δεν προορίζονται για πώληση στην αγορά), δεν απαιτείται να κοινοποιηθούν σε UFI, αλλά μπορούν να το κάνουν οικειοθελώς.
Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στο Κατάλογος Webinar μας, συμπεριλαμβανομένης μιας πιο εμπεριστατωμένης επισκόπησης των UFI, καθώς και ενός πλήρους οδηγού για τις υποβολές PCN στον ECHA σε συμμόρφωση με το Παράρτημα VIII.
At Chemwatch, διαχειριζόμαστε τη δική μας ολοκληρωμένη ρυθμιστική και χημική βάση δεδομένων, ενημερωμένη από πάνω από 30 χρόνια τεχνογνωσίας στα χημικά. Είμαστε καλά εξοπλισμένοι για να σας βοηθήσουμε με την υποχρεωτική αναφορά, καθώς και με τη δημιουργία SDS και Αξιολογήσεις Κινδύνων. Έχουμε επίσης μια βιβλιοθήκη με προηγούμενα διαδικτυακά σεμινάρια που καλύπτουν παγκόσμιους κανονισμούς ασφάλειας, εκπαίδευση λογισμικού, διαπιστευμένα μαθήματα και απαιτήσεις σήμανσης. Παρακολουθούμε το ημερολόγιο Webinar μας για επερχόμενα εκπαιδευτικά βίντεο Webinars, Mini Briefs και ChemXpress.
Πηγές:
