Οι ειδοποιήσεις κέντρων δηλητηριάσεων (PCN) έχουν τεθεί σε εφαρμογή έτσι ώστε σε περίπτωση περιστατικού δηλητηρίασης, να παρέχονται συμβουλές αντιμετώπισης έκτακτης ανάγκης και να μετριάζεται η πιθανότητα περαιτέρω βλάβης ή κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία. Αυτές οι ειδοποιήσεις λαμβάνονται από το διορισμένο όργανο κάθε κράτους μέλους της ΕΕ, το οποίο μπορεί να είναι η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους για το CLP (MSCA), ένα κέντρο δηλητηριάσεων, μια Εθνική Αρχή Υγείας ή άλλος οργανισμός που μπορεί να παρέχει οδηγίες σε περίπτωση δηλητηρίασης.
Εκτός από την επιβολή του κανονισμού ταξινόμησης και επισήμανσης και την παρακολούθηση ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA) είναι ο κύριος οργανισμός που επιβλέπει τα PCN για προϊόντα με πρόθεση να πωληθούν στην αγορά της ΕΕ, τα οποία ενδέχεται να βλάψουν την ανθρώπινη υγεία .
Μέχρι το 2017, οι ειδοποιήσεις των κέντρων δηλητηριάσεων έπρεπε να υποβάλλονται από μεταγενέστερους χρήστες —δηλαδή παρασκευαστές με έδρα την ΕΕ— και εισαγωγείς απευθείας στα κράτη μέλη της ΕΕ. Τα κρατικά κέντρα δηλητηριάσεων θα έχουν το καθένα τις δικές τους απαιτήσεις υποβολής και τις δικές τους μορφές πληροφοριών, και αυτό απαιτούσε σημαντικό όγκο εργασίας για τις εταιρείες να παραμείνουν συμμορφωμένες με όλες τις καταστάσεις της αγοράς. Το παράρτημα VIII του CLP εγκρίθηκε το 2017 για την εναρμόνιση της μορφής των κοινοποιήσεων των κέντρων δηλητηριάσεων και την ελάφρυνση αυτού του διοικητικού φόρτου. Τα PCN μπορούν πλέον να υποβάλλονται κεντρικά και να διανέμονται μέσω της διαδικτυακής πύλης του ECHA.
Το άρθρο 45 του κανονισμού CLP απαιτεί από τις εταιρείες που διαθέτουν επικίνδυνα μείγματα στην αγορά της ΕΕ να παρέχουν συγκεκριμένες πληροφορίες για τα επικίνδυνα μείγματα στα εθνικά κέντρα δηλητηριάσεων. Αυτό έχει επίσης επικυρώσει μια εναρμονισμένη μορφή υποβολής PCN, για την οποία η ευθύνη υποβολής ανήκει στη νομική οντότητα της ΕΕ.
Οποιαδήποτε ουσία ή μείγμα έχει ταξινομηθεί ως επικίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία ή μπορεί να προκαλέσει σωματική βλάβη πρέπει να κοινοποιείται στον ECHA προτού διατεθεί στην αγορά σε οποιοδήποτε κράτος μέλος της ΕΕ.
Επιπλέον, τα βιοκτόνα και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που είναι επικίνδυνα για την ανθρώπινη υγεία εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής αυτής της υποχρέωσης. Οι απαιτήσεις υποβολής πληροφοριών για αυτά τα προϊόντα ισχύουν επιπλέον των άλλων υποχρεώσεων βάσει του κανονισμού για τα βιοκτόνα και του κανονισμού για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα.
Οι εξαιρέσεις από τις απαιτήσεις PCN περιλαμβάνουν ουσίες και μείγματα που θεωρούνται επικίνδυνα μόνο για το περιβάλλον, ραδιενεργά και εκρηκτικά μείγματα, μείγματα που χρησιμοποιούνται στην επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη, μείγματα που υπόκεινται σε τελωνειακή επιτήρηση και μείγματα που ταξινομούνται ως φαρμακευτικά, καλλυντικά ή κτηνιατρικά προϊόντα.
Οι μεταγενέστεροι χρήστες και οι εισαγωγείς που διαθέτουν επικίνδυνα μείγματα στην αγορά της ΕΕ έχουν την ευθύνη να παρέχουν συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τα μείγματά τους σε ορισμένους φορείς. Οι κατασκευαστές εντός της ΕΕ των οποίων τα προϊόντα προορίζονται αποκλειστικά για εξαγωγή δεν υποχρεούνται να ειδοποιούν τα κέντρα δηλητηριάσεων της ΕΕ.
Για προϊόντα που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά, οι προηγούμενες ειδοποιήσεις θα παραμείνουν σε ισχύ έως την 1η Ιανουαρίου 2025 ή έως ότου γίνουν αλλαγές στο προϊόν. Εάν το προϊόν σας απαιτεί ενημέρωση υποβολής ως αποτέλεσμα αλλαγών, πρέπει να γίνει στη νέα εναρμονισμένη μορφή. Εάν το προϊόν παραμείνει αμετάβλητο έως την 1η Ιανουαρίου 2025, θα πρέπει ωστόσο να υποβάλετε νέα υποβολή στην εναρμονισμένη μορφή. Εάν το προϊόν σας διακοπεί πριν από το τέλος της μεταβατικής περιόδου, δεν απαιτείται υποβολή.
Για όλα τα νέα προϊόντα που δεν έχουν ακόμη κοινοποιηθεί βάσει της εθνικής νομοθεσίας ή για τα ενημερωμένα προϊόντα, πρέπει να υποβάλετε τις απαιτούμενες πληροφορίες προτού διαθέσετε το μείγμα στην αγορά. Η ημερομηνία εφαρμογής εξαρτάται από τον τύπο χρήσης, δηλαδή τον τελικό χρήστη, του μείγματος:
Μπορείτε να βρείτε σταδιακά οδηγίες σχετικά με τον τρόπο υποβολής ειδοποιήσεων για τα κέντρα δηλητηριάσεων webinar στο ίδιο θέμα.
Εν συντομία, ωστόσο, μπορείτε να υποβάλετε ειδοποιήσεις μέσω των Κέντρων Δηλητηριάσεων του ECHA , το οποίο θα σας καθοδηγήσει πώς να υποβάλετε στην εναρμονισμένη μορφή. Οι υποβολές λαμβάνονται ως αρχεία XML σε μορφή IUCLID, η οποία μπορεί να δημιουργηθεί μέσω των Υπηρεσιών Cloud του ECHA ή από την εφαρμογή εκτός σύνδεσης IUCLID 6. Ο ECHA προσφέρει επίσης αυτοματοποιημένες υπηρεσίες από σύστημα σε σύστημα, οι οποίες μπορούν να επιτρέψουν Chemwatch πελάτες να προετοιμάσουν και να υποβάλουν ειδοποιήσεις απευθείας εντός του Chemwatch σύστημα.
Η μορφή PCN ενημερώνεται ετησίως, σύμφωνα με το πρόγραμμα έκδοσης του IUCLID. Μόλις ολοκληρωθεί το αρχείο IUCLID, μπορείτε να δημιουργήσετε έναν φάκελο στην πύλη του ECHA και να υποβάλετε την ειδοποίησή σας.
At Chemwatch, διαχειριζόμαστε τη δική μας ολοκληρωμένη ρυθμιστική και χημική βάση δεδομένων, ενημερωμένη από πάνω από 30 χρόνια τεχνογνωσίας στα χημικά — και είμαστε καλά εξοπλισμένοι για να σας βοηθήσουμε με την υποχρεωτική υποβολή αναφορών. Έχουμε επίσης μια βιβλιοθήκη με προηγούμενα διαδικτυακά σεμινάρια που καλύπτουν παγκόσμιους κανονισμούς ασφάλειας, εκπαίδευση λογισμικού, διαπιστευμένα μαθήματα και απαιτήσεις σήμανσης. Παρακολουθήστε μας Webinar ημερολόγιο για επερχόμενα διαδικτυακά σεμινάρια, Mini Briefs και εκπαιδευτικά βίντεο ChemXpress.
Πηγές:
