Νέος κανονισμός για τη μορφοποίηση των δελτίων δεδομένων ασφαλείας της ΕΕ

23/11/2022

Η χημική ρύθμιση υπόκειται συχνά σε αλλαγές καθώς προκύπτουν νέες ταξινομήσεις και κίνδυνοι, οι οποίοι μπορεί να είναι πολύπλοκοι και μπερδεμένοι στην πλοήγηση. 

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA) ενημερώνει τακτικά τους κανονισμούς του σύμφωνα με τις εξελισσόμενες πληροφορίες για τις χημικές επιδράσεις, με τις πιο πρόσφατες αλλαγές στα δελτία δεδομένων ασφαλείας (SDS) να έχουν εγκριθεί το 2020 και να έχουν τεθεί πλήρως σε ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2023.

Διαβάστε παρακάτω για να μάθετε τι αλλάζει και τι σημαίνει αυτό για την επιχείρησή σας.

Ρυθμιστικό πλαίσιο

Ο ECHA είναι ο κύριος φορέας για τη ρύθμιση των χημικών προϊόντων με την Ευρωπαϊκή Ένωση, διευκολύνοντας τόσο την καταχώριση, την αξιολόγηση, την έγκριση και τον περιορισμό των χημικών προϊόντων (REACH) και τους κανονισμούς ταξινόμησης, επισήμανσης και συσκευασίας (CLP).

Το παράρτημα II του REACH περιγράφει λεπτομερώς τις απαιτήσεις για δελτία δεδομένων ασφαλείας, προκειμένου να παρέχονται επαρκείς πληροφορίες για χημικές ουσίες και μείγματα στους διανομείς και τους χρήστες.

Αυτή η αλλαγή στο REACH ισχύει για όλους τους κατασκευαστές, διανομείς, εισαγωγείς ή μεταγενέστερους χρήστες που διαθέτουν ουσίες στην αγορά της ΕΕ.
Αυτή η αλλαγή στο REACH ισχύει για όλους τους κατασκευαστές, διανομείς, εισαγωγείς ή μεταγενέστερους χρήστες που διαθέτουν ουσίες στην αγορά της ΕΕ.

Τι είναι διαφορετικό

Το παράρτημα II του REACH έχει ενημερωθεί στις 18 Ιουνίου 2020 και θα εφαρμοστεί πλήρως από την 1η Ιανουαρίου 2023, πράγμα που σημαίνει ότι όλα τα ΔΔΑ πρέπει να συμμορφώνονται με αυτές τις ενημερώσεις πριν από την προθεσμία της 31ης Δεκεμβρίου 2022.

Η Μοναδικό αναγνωριστικό τύπου (UFI) αποτελεί πλέον υποχρεωτική συμπερίληψη στην ενότητα 1 του SDS, επιπλέον της παρουσίας του σε φακέλους PCN και συσκευασίες προϊόντων. Αυτό βοηθά στην ειδοποίηση των προϊόντων στα κέντρα δηλητηριάσεων όταν γίνεται χύμα.

Νέες προειδοποιήσεις έχουν επίσης εισαχθεί για νανομορφές και χημικές ουσίες που προκαλούν ενδοκρινικές διαταραχές σε διάφορα τμήματα του SDS. 

Οι νανομορφές είναι ουσίες ή υλικά με μεγέθη σωματιδίων από 1 έως 100 νανόμετρα σε τουλάχιστον μία διάσταση. Το μικρό μέγεθος μπορεί να προκαλέσει αυτά τα σωματίδια να έχουν διαφορετικά χαρακτηριστικά ως μεγαλύτερα υλικά της ίδιας σύνθεσης, και ενώ αυτές οι διαφορές είναι συχνά πλεονεκτική, μπορούν επίσης να προκαλέσουν διαφορετικούς τύπους βλάβης ανάλογα με την ουσία.

Χημικές ουσίες που διαταράσσουν το ενδοκρινικό σύστημα (EDC) είναι ουσίες που μεταβάλλουν τα ορμονικά και ομοιοστατικά συστήματα των ζωντανών οργανισμών. Αυτό με τη σειρά του παρεμβαίνει σημαντικά στις πρωτογενείς ρυθμιστικές διαδικασίες του σώματος όπως ο μεταβολισμός, η απόκριση στο στρες και η αναπαραγωγή, παράγοντας υπερκινητικότητα ορισμένων ορμονών στο σώμα. Τα γνωστά EDC που υπάρχουν σε συγκέντρωση ίση ή μεγαλύτερη από 0.1% πρέπει τώρα να δηλωθούν στο ενημερωμένο SDS. 

Η ενότητα 3 («Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά») απαιτεί περισσότερες υποχρεωτικές πληροφορίες σχετικά με τους παράγοντες Μ και τα όρια οξείας τοξικότητας, εάν είναι γνωστά, καθώς και τα χαρακτηριστικά σωματιδίων νανομορφής και τα χαρακτηριστικά ενδοκρινικής διαταραχής, εάν υπάρχουν.

Η ενότητα 9 («Φυσικές και χημικές ιδιότητες») επεκτείνει την υποενότητα 2 («Άλλες πληροφορίες») για να συμπεριλάβει περισσότερες παραμέτρους που σχετίζονται με φυσικούς κινδύνους και άλλα χαρακτηριστικά ασφαλείας.

Οι υπότιτλοι έχουν αλλάξει στις ακόλουθες ενότητες:

  • Η ενότητα 11.1 τροποποιήθηκε για να είναι πιο συγκεκριμένη, δηλώνοντας τώρα, «Πληροφορίες για τις τάξεις κινδύνου όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008».
  • Για την Ενότητα 12.6, η παλιά ενότητα «Άλλες δυσμενείς επιπτώσεις» αντικαθίσταται από τις «Ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής», όσον αφορά τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις. Όπου είναι δυνατόν, πρέπει να αναφέρονται πληροφορίες σχετικά με τις ιδιότητες των συστατικών της ΕΔ. 
  • Η ενότητα 14.7 έχει αναδιατυπωθεί σε σχέση με τα μέσα του Διεθνούς Ναυτιλιακού Οργανισμού και όχι της Marpol

Ποιος επηρεάζεται από αυτή την αλλαγή

Αυτή η αλλαγή στο REACH ισχύει για όλους τους κατασκευαστές, διανομείς, εισαγωγείς ή μεταγενέστερους χρήστες που διαθέτουν ουσίες στην αγορά της ΕΕ—συμπεριλαμβανομένων των κρατών εκτός ΕΕ εντός του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου, καθώς και της Βόρειας Ιρλανδίας, ενώ το Πρωτόκολλο της Βόρειας Ιρλανδίας παραμένει σε ισχύ. 

Με τις νομοθετικές αλλαγές που επέφερε το Brexit σε πλήρη ισχύ, η νομοθεσία της ΕΕ (συμπεριλαμβανομένου του REACH) δεν ισχύει πλέον για ουσίες που κυκλοφορούν στην αγορά εντός της Μεγάλης Βρετανίας. 

Τι πρέπει να κάνετε για να συμμορφωθείτε

Οι επιχειρήσεις πρέπει να υιοθετήσουν όλες τις περιγραφόμενες αλλαγές στο SDS τους για να συμμορφωθούν έως την προθεσμία της 31ης Δεκεμβρίου 2022. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει τις προσαρμοσμένες υποκατηγορίες, πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με ουσίες και νανομορφές που προκαλούν ενδοκρινικές διαταραχές ή την προσθήκη ενός UFI για την ενίσχυση των κέντρων δηλητηριάσεων σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης χημικών.

Έως την 1η Ιανουαρίου 2023, όλα τα ΔΔΑ για ουσίες στην ευρωπαϊκή αγορά πρέπει να συμμορφώνονται με τους νέους κανονισμούς.
Έως την 1η Ιανουαρίου 2023, όλα τα ΔΔΑ για ουσίες στην ευρωπαϊκή αγορά πρέπει να συμμορφώνονται με τους νέους κανονισμούς.

Εν αναμονή αυτής της αλλαγής, Chemwatch έχει ήδη αρχίσει να εφαρμόζει αυτές τις αλλαγές στο SDS που έχει εγγραφεί στο εσωτερικό. Αυτό περιλαμβάνει αυτόματα ενημερωμένα πρότυπα και χημικές πληροφορίες για τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της δικαιοδοσίας. Για να ελέγξετε εάν το SDS του προμηθευτή σας συμμορφώνεται ή για τυχόν ερωτήσεις ή ανησυχίες σχετικά με αυτήν την αλλαγή, μιλήστε με τον εκπρόσωπο εξυπηρέτησης πελατών ή επικοινωνήστε Κανονισμοί@chemwatch. Καθαρά.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις υποχρεώσεις σας στο ΔΔΑ και τη συμμόρφωση με το REACH μπορείτε να βρείτε στη σελίδα μας Κατάλογος διαδικτυακών σεμιναρίων, συμπεριλαμβανομένης μιας πιο εμπεριστατωμένης επισκόπησης των UFI, καθοδήγησης σχετικά με τις υποβολές PCN και πολλά άλλα.

Chemwatch είναι εδώ για να σας βοηθήσει

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, Σύνταξη SDS, αξιολόγηση χημικού κινδύνου ή διαχείριση αποθέματος, μιλήστε με το Chemwatch ομάδα σήμερα! Είμαστε ενημερωμένοι από πάνω από 30 χρόνια τεχνογνωσίας στα χημικά και είμαστε καλά εξοπλισμένοι για να σας βοηθήσουμε με τον εντοπισμό και τον έλεγχο των κινδύνων. Επικοινωνήστε μαζί μας σήμερα στο sales @chemwatch. Καθαρά

Πηγές:

Γρήγορη διερεύνηση