Introducción a la clasificación y el etiquetado armonizados (anexo VI del CLP)

29/06/2022

La Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) es la agencia principal para supervisar todo lo relacionado con la gestión de sustancias químicas en la Unión Europea. Se ocupan de los productos químicos y las mezclas peligrosas que se venden en el mercado de la UE, regulan las sustancias extremadamente preocupantes para la salud humana y la seguridad medioambiental, y reciben notificaciones de los centros toxicológicos.

La ECHA también es el organismo supervisor del Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) en la UE, y proporciona actualizaciones de políticas y orientación a los fabricantes y distribuidores de productos químicos. La ECHA garantiza que todos los fabricantes, proveedores, vendedores y consumidores estén en sintonía en lo que respecta a los peligros químicos. Aquí es donde la Clasificación y el Etiquetado Armonizados se vuelven esenciales. 

Aunque la ECHA proporciona el marco normativo para el CLP, la responsabilidad de su aplicación recae en las autoridades nacionales.
Aunque la ECHA proporciona el marco normativo para el CLP, la responsabilidad de su aplicación recae en las autoridades nacionales.

Que es CLP

El Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) ((EC) No 1272/2008) se basa en el Sistema Globalmente Armonizado (GHS) de las Naciones Unidas. Su finalidad es garantizar un alto nivel de protección de la salud y el medio ambiente, así como la libre circulación de sustancias, mezclas y artículos dentro de la UE. CLP dicta la clasificación y etiquetado de mercancías peligrosas en base a la tabla de entradas armonizadas del Anexo VI de CLP. 

En general, una etiqueta que cumpla con CLP debe mostrar ciertos elementos de la etiqueta del sistema GHS de la ONU, incluidos los pictogramas de peligro, la palabra de advertencia, el peligro y las declaraciones de precaución, junto con cualquier información complementaria que refleje la clasificación asignada de la sustancia o mezcla. 

Un ejemplo de etiqueta CLP para una sustancia (no para el público en general), de la Guía sobre etiquetado y envasado 2021 de la ECHA.
Un ejemplo de etiqueta CLP para una sustancia (no para el público en general), de la Guía sobre etiquetado y envasado 2021 de la ECHA.

¿Qué son las entradas armonizadas?

La Clasificación y Etiquetado Armonizados (CLH) es un marco regulatorio creado por la ECHA para coordinar la clasificación y el etiquetado de todas las sustancias peligrosas en el mercado de la UE, y para garantizar una gestión adecuada del riesgo de estas sustancias.

El Anexo VI del Reglamento CLP proporciona una lista completa de todas las entradas de sustancias armonizadas, enumerando más de 4000 sustancias. Una lista completa (no oficial) está disponible en la ECHA website en una hoja de cálculo de Excel para que los proveedores y distribuidores puedan acceder fácilmente, sin embargo, la versión formalizada de las entradas armonizadas se puede encontrar en el Diario oficial de la Unión Europea.

Para cada entrada en la lista, el Anexo VI proporciona la siguiente información (cuando corresponda):

  • Índice no.
  • Identificación química internacional
  • CE no.
  • No CAS.
  • Clasificaciones, incluyendo 
    • clase (s) de peligro
    • código(s) de categoría
  • Etiquetado, incluido
    • Pictograma, código(s) de palabra de advertencia
    • Código(s) de indicación de peligro
    • Complementar código(s) de indicación de peligro
  • Límites de concentración específicos, factores M 
  • Notas
  • ATP insertado/ATP actualizado (es decir, la edición de CLP o ATP donde se agregó la entrada al Anexo VI)

Las notas se indican mediante letras y/o números, que se especifican con más detalle en el Diario oficial del Anexo VI documento. 

Las notas A a U pueden especificar diferentes propiedades o preparaciones aplicables a diferentes clases de sustancias que pueden cambiar los requisitos de CLP. Por ejemplo, la Nota F especifica que “Esta sustancia puede contener un estabilizador. Si el estabilizador cambia las propiedades peligrosas de la sustancia, como se indica en la clasificación de la Parte 3, la clasificación y el etiquetado deben proporcionarse de acuerdo con las reglas de clasificación y etiquetado de mezclas peligrosas.”

Las notas 1 a 7 enumeran las especificaciones relacionadas con las convenciones de etiquetado, con mayor frecuencia en relación con la concentración de la sustancia. Por ejemplo, la Nota 5 especifica que “los límites de concentración para mezclas gaseosas se expresan como porcentaje de volumen por volumen”.

Por qué son necesarios CLH y el Anexo VI

El sistema armonizado de clasificación y etiquetado se ha puesto en marcha para garantizar que el riesgo que presentan todas y cada una de las sustancias peligrosas distribuidas en la UE sea coherente y se tenga en cuenta. 

Se requiere el etiquetado de acuerdo con CLP cuando:

  • La sustancia o mezcla está clasificada como peligrosa
  • La mezcla contiene una o más sustancias clasificadas como peligrosas por encima de un determinado umbral (artículo 25, apartado 6, del CLP)
  • El artículo tiene propiedades explosivas.

Cada año, la ECHA adopta la Adaptación al progreso técnico, que incluye actualizaciones y modificaciones del Reglamento CLP. A menudo, pero no siempre, esto incluye actualizaciones del Anexo VI y la tabla de clasificaciones armonizadas. Esto garantiza que CLP evolucione junto con la industria y que, con una clasificación armonizada, la preocupación por la salud humana y la seguridad ambiental sea primordial.

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