Una guía para el Esquema Australiano de Introducción de Productos Químicos Industriales (AICIS)

Muchos productos químicos, tanto peligrosos como no peligrosos por naturaleza, deben registrarse antes de que se les permita la entrada en muchas jurisdicciones. Australia no es una excepción a esto. El Esquema Australiano de Introducción de Productos Químicos Industriales (AICIS) es un marco regulatorio esencial diseñado para regir la importación y fabricación de productos químicos industriales.

Si tiene una empresa que tiene la intención de introducir nuevos productos químicos en el mercado australiano, o simplemente desea comprender mejor el esquema, siga leyendo para obtener más información.

¿Qué pasa con NICNAS?

AICIS reemplazó el Esquema Nacional de Evaluación y Notificación de Productos Químicos Industriales (NICNAS), el sistema regulatorio anterior en Australia, a partir del 1 de septiembre de 2022 después de un período de transición de dos años. Algunos arreglos administrativos aún están vigentes hasta el 30 de noviembre de 2023, pero estas son excepciones para los productos químicos sin un nombre CAS o un número CAS que se incluyeron previamente en el inventario NICNAS. Las nuevas introducciones de productos químicos industriales deberán autorizarse en el marco del AICIS. Si no está seguro de cómo navegar el cambio de NICNAS a AICIS, Chemwatch ofrece servicios de consultoría para ayudarlo con el registro de su negocio, la notificación de introducciones de productos químicos y más.

¿Qué es un químico industrial?

En lugar de definir los químicos industriales por lo que son, AICIS los define por lo que no son. Los productos químicos industriales son cualquier cosa que no se utilice de otro modo para lo siguiente:

• Regenerativa
• Uso veterinario
• bienes terapeuticos
• Alimentos para humanos o animales.
• Sustancias o mezclas preparadas por un farmacéutico o veterinario

Los introductores deben registrar el producto químico ante el gobierno y proporcionar información detallada sobre las propiedades, riesgos y usos potenciales del producto químico. Los productos químicos pueden tener múltiples usos, por lo que es importante seguir las normas aplicables a cada uso de su producto. La información proporcionada por una introducción se utiliza para evaluar los riesgos que plantea el producto químico para que el gobierno pueda imponer condiciones a la importación y uso del producto químico.

Existen dos listas de productos químicos industriales: una pública y otra confidencial. Cualquiera puede buscar en la lista pública, que contiene alrededor de 40,000 entradas; sin embargo, la lista confidencial es solo por aplicación, para proteger la información comercial confidencial. Si no puede encontrar su producto químico en esta lista pública, puede solicitar a través de AICIS Business Services buscar en la lista confidencial.

¿Cuáles son mis obligaciones al introducir productos químicos?

En términos generales, si importa o fabrica (introduce) productos químicos industriales en Australia, debe:

• Regístrese en AICIS
• Categorice sus introducciones dentro de las categorías de introducción de AICIS 
• Presentar declaraciones e informar a AICIS
• Mantener registros
• Proporcionar información a AICIS si se requiere 

Cada nuevo producto químico que desee introducir debe estar autorizado en una de las cinco categorías, como se muestra a continuación:

El año de registro AICIS se extiende desde el 1 de septiembre hasta el 31 de agosto. Las tarifas de registro varían según el valor total de los productos químicos introducidos por su empresa en el año anterior.

Mantenimiento de registros

Una vez que haya categorizado su introducción de sustancias químicas dentro de una de las categorías anteriores (exento, informado, evaluado, listado o evaluación comercial), deberá presentar declaraciones anuales y mantener registros de sus actividades.

Si introduce 10 kg o menos de su producto químico en un año de registro determinado, solo necesita registrar la identidad del producto químico, además de proporcionar registros para demostrar que la cantidad introducida no superó los 10 kg y documentos de identificación de peligros.

Para las introducciones de productos químicos que excedan los 10 kg, debe registrar la identidad del producto químico, así como los registros que demuestren que cumple con los términos de su lista de inventario. Los términos pueden incluir un ámbito de uso definido, condiciones relacionadas con la introducción o el uso de su producto químico o requisitos específicos para proporcionar información adicional a AICIS. 

Los registros deben proporcionarse dentro de los 20 días hábiles posteriores a la solicitud de AICIS, y debe conservar los registros durante cinco años, incluso si su producto químico ya no se está introduciendo. Todos los introductores también deben presentar una declaración anual a AICIS antes del 30 de noviembre de cada año.

Excepciones

Algunas empresas no necesitan registrar o categorizar una introducción en circunstancias específicas. Las excepciones incluyen lo siguiente:

• Vender productos mezclados solo con ingredientes de origen local
• Sustancias químicas de origen natural (es decir, extraídas sin que se produzca ningún cambio químico)
• Intermedios no aislados (es decir, productos químicos que se producen y luego se consumen en el curso de la fabricación de otro producto químico, y no eliminado intencionalmente del equipo en el que se fabrica, y no es probable que se libere al medio ambiente)
• Sustancias químicas introducidas incidentalmente (es decir, sustancias químicas que están presentes junto con una sustancia química industrial, y no tiene valor comercial separado, como los intermedios de reacción)
• Sustancias químicas liberadas involuntariamente de un artículo
• Productos químicos de transbordo (que salen de Australia dentro de los 25 días hábiles posteriores a su introducción, y permanecerán sujetos al control aduanero australiano durante el tiempo que dure)
• Sustancias químicas introducidas incidentalmente en una aeronave o barco (si la aeronave o el barco salen de Australia dentro de los 25 días hábiles, y el producto químico se utiliza para respaldar el funcionamiento del buque, y no es carga)
• Sustancias químicas introducidas solo para uso personal o de pasatiempo
• Empresas extranjeras que utilizan un distribuidor australiano (si su distribuidor ya está registrado en AICIS)
• Artículos (es decir, un bien terminado que no está diseñado intencionalmente para liberar un químico industrial)
• Productos químicos no industriales

Chemwatch está aquí para ayudar!

Navegar por las introducciones de productos químicos y los requisitos de informes de AICIS puede ser confuso. Chemwatch ofrece servicios de consultoría para ayudar a las empresas con el proceso de registro y notificación de AICIS, así como la búsqueda de sustancias químicas incluidas en la lista confidencial, si es necesario. Si no tiene una SDS que cumpla con las regulaciones australianas, también podemos ayudarlo con esto. Para más información, ponerte en contacto con nosotros ¡hoy! 

Fuentes:

• https://www.industrialchemicals.gov.au/
• https://www.industrialchemicals.gov.au/chemical-information/what-industrial-chemical
• https://www.industrialchemicals.gov.au/help-and-guides/guide-categorising-your-chemical-importation-and-manufacture