Introducción a la lista de SVHC de la ECHA (Anexo XIV de REACH)
01/02/2023
La regulación en curso de los productos químicos peligrosos requiere que las listas y las bases de datos se actualicen para reflejar nuevos conocimientos sobre los productos químicos y sus efectos sobre la salud y el medio ambiente.
La lista de candidatos para sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) es la guía principal para productos químicos restringidos dentro de la Unión Europea, con la intención de eliminar progresivamente las sustancias peligrosas con sustancias alternativas eficaces que son menos perjudiciales para la salud humana y el medio ambiente.
Los ftalatos, uno de los plastificantes más comunes del mundo, se clasificaron como disruptores endocrinos y tienen un efecto dañino en la reproducción, y varios se agregaron a la lista SVHC.
Siga leyendo para obtener más información sobre la lista de candidatos SVHC, sus obligaciones dentro de la UE y nueve productos químicos peligrosos para tener en cuenta en 2023.
¿Qué es la lista SVHC?
La lista de candidatos SVHC es sólo una de las muchas medidas reglamentarias destinadas a proteger a los usuarios de los efectos de las sustancias químicas peligrosas. Es una colección de sustancias químicas nominadas por la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) y/o su autoridad representativa de los Estados miembros de la UE para ser incluidas en la lista del Anexo XIV de REACH (Reglamento REACH CE No 1907/2006, Artículo 59 (2) - ( 10)).
La lista del Anexo XIV de REACH (también conocida como "Lista de autorización") especifica sustancias químicas que han sido prohibidas en el mercado de la UE y que se utilizan en productos suministrados al mercado de la UE después de la "fecha de expiración" de la autorización de la sustancia, a menos que se haya otorgado un permiso especial.
¿Qué productos químicos están incluidos?
La SVHC se dirige a las sustancias químicas que afectan la salud humana y el medio ambiente, a saber, las toxinas cancerígenas, mutagénicas y reproductivas (CMR), las sustancias con características persistentes, bioacumulativas y tóxicas (PBT), las sustancias químicas que alteran el sistema endocrino o las sustancias “para las cuales existe pruebas sólidas de probables efectos graves para la salud humana o el medio ambiente”.
Muchos PBT de la lista pueden viajar largas distancias en el medio ambiente. Es probable que sus propiedades peligrosas sean perjudiciales para los seres humanos y el medio ambiente a escala mundial.
Los CMR son sustancias químicas que se sospecha que causan cáncer, mutaciones genéticas, defectos reproductivos o congénitos. Los PBT son sustancias químicas que son persistentes (difíciles de descomponer y altamente resistentes a la degradación), bioacumulativas (se acumulan dentro de los tejidos de los organismos vivos, y el cuerpo elimina estas sustancias químicas lentamente o no lo hace en absoluto) y tóxicas (capaces de causar la muerte o enfermedad). Los productos químicos que son muy persistentes y muy bioacumulativos se conocen como mPmB. Los efectos a largo plazo de las sustancias PBT y mPmB son difíciles de predecir. Una vez que se dispersan en el medio ambiente, la exposición a estas sustancias es muy difícil de revertir.
Para obtener más información sobre el proceso de nominación de sustancias químicas candidatas a SVHC, visite nuestro Mini calzoncillo sobre este mismo tema.
Algunas actualizaciones recientes de la lista de candidatos de SVHC (17 de enero de 2023)
Los siguientes productos químicos han sido recientemente identificados como sustancias extremadamente preocupantes, lo que eleva la lista a un total de 233 entradas.
Toxina reproductiva, disruptor endocrino para humanos y medio ambiente
tetraóxido de bario diboro
Toxina reproductiva
Tetrabromoftalato de bis(2-etilhexilo) que cubre cualquiera de los isómeros individuales y/o combinaciones de los mismos
mPmB
Isobutil 4-hidroxibenzoato
Disruptor endocrino
Melamina
Nivel equivalente de preocupación con probables efectos graves para la salud humana y el medio ambiente
Ácido perfluoroheptanoico y sus sales
Tóxico para la reproducción, PBT, mPmB, nivel equivalente de preocupación con probables efectos graves para la salud humana y el medio ambiente
Masa de reacción de 2,2,3,3,5,5,6,6-octafluoro-4-(1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropan-2-il)morfolina y 2,2,3,3,5,5,6,6, 4-octafluoro-XNUMX-(heptafluoropropil)morfolina
mPmB
La información sobre estos productos químicos se ha actualizado en Chemwatch, Galería Química Base de datos regulatoria para que nuestros clientes puedan estar informados de los riesgos, que luego pueden ser gestionados para clientes y consumidores dentro de la UE.
Obligaciones reglamentarias para sustancias incluidas en la lista SVHC
Según el Reglamento REACH, las empresas tienen obligaciones legales cuando su sustancia se incluye en la Lista de sustancias candidatas.
Cualquier proveedor de artículos que contengan una sustancia incluida en la lista de sustancias candidatas en una concentración superior al 0.1 % en peso debe proporcionar información suficiente a sus clientes para garantizar un uso seguro. Tendrán seis meses desde su inclusión en la lista para notificar a la ECHA, y deberán proporcionar a sus clientes una ficha de datos de seguridad.
Estas sustancias pueden incluirse en la Lista de autorización en el futuro; las empresas deberán solicitar el permiso de la ECHA para continuar usándolas.
Los proveedores de artículos en el mercado de la UE que contengan sustancias de la lista de candidatos en una concentración superior al 0.1 % en peso deben notificar estos artículos a Base de datos SCIP de la ECHA. SCIP es la base de datos de información sobre sustancias preocupantes en artículos u objetos complejos (productos). Es la plataforma establecida por la ECHA para que los proveedores de artículos informen y notifiquen a las partes interesadas sobre productos de ingeniería que contengan sustancias candidatas a SVHC.
Chemwatch está aquí para ayudar
At Chemwatch, administramos nuestra propia base de datos regulatoria y química completa, informada por más de 30 años de experiencia química, y estamos bien equipados para ayudarlo con los informes obligatorios. También tenemos una biblioteca de pasado webinars cubriendo regulaciones de seguridad globales, capacitación en software, cursos acreditados y requisitos de etiquetado. Contáctenos hoy para obtener más información sobre la regulación química.
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