Las notificaciones de los centros de envenenamiento (PCN) se implementan para que, en caso de un incidente de envenenamiento, se puedan proporcionar consejos de respuesta de emergencia y se pueda mitigar el potencial de daño adicional o riesgo para la salud humana. Estas notificaciones las recibe el organismo designado de cada Estado miembro de la UE, que puede ser la autoridad competente del Estado miembro sobre CLP (MSCA), un centro de envenenamiento, una autoridad sanitaria nacional u otra organización que pueda proporcionar instrucciones en caso de envenenamiento.
Además de hacer cumplir las normas de clasificación y etiquetado, y monitorear las sustancias altamente preocupantes, la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) es la agencia principal para supervisar los PCN de productos con la intención de venderse en el mercado de la UE, que pueden causar daño a la salud humana. .
Hasta 2017, los usuarios intermedios, es decir, los formuladores con sede en la UE, y los importadores tenían que enviar las notificaciones de los centros de envenenamiento directamente a los Estados miembros de la UE. Cada uno de los centros estatales de envenenamiento tendría sus propios requisitos de presentación y formatos de información, y esto requería una gran cantidad de trabajo para que las empresas siguieran cumpliendo con todos los estados del mercado. El anexo VIII del CLP se adoptó en 2017 para armonizar el formato de las notificaciones de los centros toxicológicos y aliviar esta carga administrativa. Los PCN ahora se pueden enviar y distribuir de forma centralizada a través del portal en línea de la ECHA.
El artículo 45 del Reglamento CLP exige que las empresas que comercialicen mezclas peligrosas en el mercado de la UE proporcionen información específica sobre las mezclas peligrosas a los centros toxicológicos nacionales. Esto también ha ratificado un formato de presentación de PCN armonizado, para el cual la responsabilidad de presentación recae en la entidad legal de la UE.
Cualquier sustancia o mezcla clasificada como peligrosa para la salud humana o capaz de causar daños físicos debe notificarse a la ECHA antes de que pueda comercializarse en cualquier estado miembro de la UE.
Además, los productos biocidas y productos fitosanitarios que son peligrosos para la salud humana están dentro del alcance de esta obligación. Los requisitos de presentación de información para estos productos se aplican además de otras obligaciones en virtud del Reglamento sobre productos biocidas y el Reglamento sobre productos fitosanitarios.
Las exenciones a los requisitos de PCN incluyen sustancias y mezclas que solo se consideran peligrosas para el medio ambiente, mezclas radiactivas y explosivas, mezclas utilizadas en investigación y desarrollo científicos, mezclas sujetas a supervisión aduanera y mezclas clasificadas como productos medicinales, cosméticos o veterinarios.
Los usuarios intermedios y los importadores que comercializan mezclas peligrosas en el mercado de la UE tienen la responsabilidad de proporcionar información específica sobre sus mezclas a los organismos designados. Los fabricantes dentro de la UE cuyos productos están destinados únicamente a la exportación no están obligados a notificar a los centros de envenenamiento de la UE.
Para los productos que ya están en el mercado, las notificaciones previas seguirán siendo válidas hasta el 1 de enero de 2025, o hasta que se realicen cambios en el producto. Si su producto requiere una actualización de la presentación como consecuencia de los cambios, debe realizarse en el nuevo formato armonizado. Si el producto permanece sin cambios hasta el 1 de enero de 2025, deberá realizar una nueva presentación en el formato armonizado. Si su producto se suspende antes del final del período de transición, no es necesario enviarlo.
Para todos los productos nuevos aún no notificados según la legislación nacional, o para productos actualizados, debe presentar la información requerida antes de colocar la mezcla en el mercado. La fecha de aplicabilidad depende del tipo de uso, es decir, el usuario final, de la mezcla:
Puede encontrar instrucciones paso a paso sobre cómo enviar notificaciones a los centros toxicológicos en nuestro Webinar sobre este mismo tema.
En resumen, sin embargo, puede enviar notificaciones a través de los Centros de información toxicológica de la ECHA. página web, que le guiará sobre cómo presentar en el formato armonizado. Las presentaciones se reciben como archivos XML en formato IUCLID, que se pueden crear a través de los servicios en la nube de la ECHA o desde su aplicación IUCLID 6 sin conexión. La ECHA también ofrece servicios automatizados de sistema a sistema, que pueden permitir Chemwatch clientes preparar y enviar notificaciones directamente dentro del Chemwatch .
El formato PCN se actualiza anualmente, de acuerdo con el calendario de publicación de IUCLID. Una vez que el archivo IUCLID esté completo, puede generar un expediente en el portal de la ECHA y enviar su notificación.
At Chemwatch, administramos nuestra propia base de datos regulatoria y química completa, informada por más de 30 años de experiencia química, y estamos bien equipados para ayudarlo con los informes obligatorios. También contamos con una biblioteca de seminarios web anteriores que cubren las normas de seguridad globales, la capacitación en software, los cursos acreditados y los requisitos de etiquetado. Mantenga un ojo en nuestro Seminarios Web calendario para los próximos seminarios web, minibreves y videos de capacitación de ChemXpress.
Fuentes:
