Nuevo Reglamento sobre el Formato de Fichas de Datos de Seguridad de la UE
23/11/2022
La regulación química a menudo está sujeta a cambios a medida que surgen nuevas clasificaciones y peligros, que pueden ser complejos y confusos de navegar.
La Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) actualiza periódicamente sus reglamentos de acuerdo con la información en evolución sobre los efectos químicos, y los cambios más recientes en las fichas de datos de seguridad (SDS) se adoptaron en 2020 y se aplicaron plenamente a partir del 1 de enero de 2023.
Siga leyendo para averiguar qué está cambiando y qué significa eso para su negocio.
Contexto regulatorio
La ECHA es el principal organismo de regulación química de la Unión Europea, que facilita tanto el registro como la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias químicas.(REACH) y las normas de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP).
El Anexo II de REACH detalla los requisitos para las fichas de datos de seguridad, con el fin de proporcionar suficiente información sobre las sustancias y mezclas químicas a los distribuidores y usuarios.
Este cambio en REACH es aplicable a todos los fabricantes, distribuidores, importadores o usuarios intermedios que comercialicen sustancias en el mercado de la UE.
Qué es diferente
El Anexo II de REACH se actualizó el 18 de junio de 2020 y entrará en vigor en su totalidad a partir del 1 de enero de 2023, lo que significa que todas las SDS deben cumplir con estas actualizaciones antes de la fecha límite del 31 de diciembre de 2022.
EL Identificador único de fórmula (UFI) ahora es una inclusión obligatoria en la sección 1 de la SDS, además de su presencia en los expedientes de PCN y en el empaque del producto. Esto ayuda con la notificación de productos a los centros de toxicología cuando se manipulan a granel.
También se han introducido nuevas advertencias para nanoformas y sustancias químicas disruptoras endocrinas en varias secciones dentro de la SDS.
Las nanoformas son sustancias o materiales con tamaños de partículas entre 1 y 100 nanómetros en al menos una dimensión. El pequeño tamaño puede hacer que estas partículas tengan características diferentes a las de los materiales más grandes de la misma composición y, si bien estas diferencias suelen ser ventajosas, también pueden causar diferentes tipos de daños según la sustancia.
Sustancias químicas disruptoras endocrinas (EDC) son sustancias que alteran los sistemas hormonales y homeostáticos de los organismos vivos. Esto, a su vez, interfiere significativamente con los procesos reguladores primarios del cuerpo, como el metabolismo, la respuesta al estrés y la reproducción, al producir hiperactividad de ciertas hormonas en el cuerpo. Los EDC conocidos presentes en una concentración igual o superior al 0.1 % ahora deben declararse en la SDS actualizada.
La Sección 3 ("Composición/información sobre los ingredientes") requiere más información obligatoria sobre los factores M y los límites de toxicidad aguda, si se conocen, así como las características de las partículas de nanoformas y las características de alteración endocrina, si corresponde.
La sección 9 ("Propiedades físicas y químicas") ha ampliado la subsección 2 ("Otra información") para incluir más parámetros relacionados con los peligros físicos y otras características de seguridad.
Se han cambiado los subtítulos en las siguientes secciones:
La sección 11.1 se modificó para ser más específica y ahora establece: "Información sobre las clases de peligro tal como se definen en el Reglamento (CE) n.º 1272/2008".
Para la Sección 12.6, la antigua sección “Otros efectos adversos” se reemplaza por “Propiedades de alteración endocrina”, con respecto a los efectos ambientales. Siempre que sea posible, debe indicarse la información sobre las propiedades ED de los ingredientes.
La Sección 14.7 ha sido reformulada con respecto a los instrumentos de la Organización Marítima Internacional, en lugar de Marpol
A quién afecta este cambio
Este cambio en REACH se aplica a todos los fabricantes, distribuidores, importadores o usuarios intermedios que colocan sustancias en el mercado de la UE, incluidos los estados fuera de la UE dentro del Espacio Económico Europeo, así como Irlanda del Norte mientras el Protocolo de Irlanda del Norte permanezca en vigor.
Con los cambios legislativos provocados por Brexit en plena vigencia, la legislación de la UE (incluido REACH) ya no se aplica a las sustancias en el mercado dentro de Gran Bretaña.
¿Qué debe hacer para cumplir
Las empresas deben adoptar todos los cambios descritos en su SDS para cumplir antes de la fecha límite del 31 de diciembre de 2022. Esto puede incluir los subtítulos ajustados, información adicional sobre sustancias disruptoras endocrinas y nanoformas, o la adición de un UFI para ayudar a los centros de toxicología en caso de una emergencia química.
Para el 1 de enero de 2023, todas las SDS para sustancias en el mercado europeo deben cumplir con las nuevas regulaciones.
Anticipándose a este cambio, Chemwatch ya ha comenzado a implementar estos cambios en SDS creados internamente. Esto incluye plantillas actualizadas automáticamente e información química para cumplir con los requisitos de la jurisdicción. Para verificar si la SDS de su proveedor cumple con las normas, o si tiene alguna pregunta o inquietud con respecto a este cambio, hable con su representante de servicio al cliente o comuníquese con re*********@ch*******.net.
Puede encontrar más información sobre sus obligaciones de SDS y el cumplimiento de REACH en nuestro Catálogo de seminarios web, que incluye una descripción general más detallada de los UFI, orientación sobre las presentaciones de PCN y más.
Chemwatch está aquí para ayudar
Si tiene alguna pregunta sobre el cumplimiento normativo, Creación de SDS, evaluación de riesgos químicos o gestión de inventario, hable con el Chemwatch equipo hoy! Estamos informados por más de 30 años de experiencia química y estamos bien equipados para ayudarlo con la identificación de peligros y el control de riesgos. Contáctenos hoy en sa***@ch*******.net.
Como científicos que evolucionan con la tecnología, tratamos la innovación como una forma de vida, una vida que dedicamos a la mejora y el avance de la seguridad, la salud y el medio ambiente.
Este sitio web utiliza cookies para que podamos brindarle la mejor experiencia de usuario posible. La información de cookies se almacena en su navegador y realiza funciones tales como reconocerlo cuando regrese a nuestro sitio web y ayudar a nuestro equipo a comprender qué secciones del sitio web le resultan más interesantes y útiles.
Cookies estrictamente necesarias
La cookie estrictamente necesaria debe estar habilitada en todo momento para que podamos guardar sus preferencias para la configuración de cookies.
Si deshabilita esta cookie, no podremos guardar sus preferencias. Esto significa que cada vez que visite este sitio web deberá habilitar o deshabilitar nuevamente las cookies.
3rd Party Cookies
Este sitio web utiliza Google Analytics para recopilar información anónima, como la cantidad de visitantes al sitio y las páginas más populares.
Mantener esta cookie habilitada nos ayuda a mejorar nuestro sitio web.
¡Primero habilite las cookies estrictamente necesarias para que podamos guardar sus preferencias!
