Kemialliset tuotteet katsotaan yleensä turvallisiksi, kun niitä käytetään annettujen ohjeiden mukaisesti. Siitä huolimatta tahaton ja vaarallinen altistuminen kemikaaleille voi tapahtua esimerkiksi epäasianmukaisen käytön tai käsittelyn onnettomuuksien vuoksi. Kun näin tapahtuu, lääkintähenkilöstölle ja pelastustoimihenkilöille on erittäin tärkeää saada välitöntä tietoa kemiallisesta tuotteesta. Tässä tuotteiden Unique Formula Identifier (UFI) -tunniste on avainroolissaan.
Kaikista ihmisten terveydelle vaarallisiksi luokitelluista aineista tai sekoituksista on ilmoitettava Euroopan kemikaalivirastolle (ECHA), ennen kuin ne voidaan saattaa markkinoille EU:n jäsenvaltioissa. Tämä on REACH-asetuksen ja luokitus-, merkintä- ja pakkausmääräysten (CLP) mukaisten aineiden tunnistamista ja nimeämistä koskevien ohjeiden mukainen.
CLP-asetuksen 45 artiklassa edellytetään, että vaarallisia seoksia EU:n markkinoille saattavat yritykset toimittavat seoksesta erityisiä tietoja kansallisille myrkytyskeskuksille tai muulle nimetylle elimelle. Artikla 45 on myös ratifioinut yhdenmukaistetun myrkytyskeskuksen ilmoituslomakkeen (PCN), jonka toimittamisesta vastaa EU:n oikeushenkilö.
CLP-asetuksen liite VIII – 45 artiklan päivitys vuodesta 2019 lähtien – on ottanut käyttöön tarkemmat keinot tuotteiden ja vaarojen tunnistamiseen hätätilanteen parantamiseksi ja myrkytyskeskusten auttamiseksi yleensä. Tätä varten yksilöllinen kaavatunniste on nyt osa PCN-aineistoja, ja se vaaditaan myös pakkausmerkinnöissä tuotteen viittaukseksi myrkytystapauksissa.
UFI on CLP-asetuksen liitteeseen VIII perustuva tuotteen tunnistamisen muoto. Se koostuu 16 merkin pituisesta aakkosnumeerisesta koodista, joka on erotettu neljään lohkoon yhdysviivalla. UFI-numerot löytyvät käyttöturvallisuustiedotteen kohdasta 1.1, mutta tärkeintä on, että ne on sisällytettävä tuotteen etiketteihin ja kiinnitettävä tuotteen pakkaukseen. On tärkeää huomata, että tämä ei ole viivakoodin muodossa, koska UFI tarjoaa nopean ja yksiselitteisen seoksen tunnistamisen ja tiedot, jotka ovat helposti saatavilla hätätilanteissa.
Kemikaaliviraston verkkosivustolla on tällä hetkellä yleisön saatavilla UFI-generaattorityökalu, jossa formulaationumeroa ja ALV-numeroa käyttävä algoritmi luo UFI-numeron, jolla varmistetaan, ettei eri seoksille tapahdu päällekkäisyyksiä yritysten välillä tai edes saman yrityksen sisällä.
Jokainen UFI on täysin ainutlaatuinen tietylle seokselle, ja tämän ansiosta myrkytyskeskukset tai muut hätäkeskukset voivat tunnistaa aineet nopeasti ja oikein hätäpuhelun aikana.
Se auttaa myös varmistamaan muotoilun luottamuksellisuuden ja ylläpitämään yrityksen identiteettiä. UFI vapauttaa valmistajan velvollisuudesta paljastaa tuotteen sisältämien kemikaalien tarkan tunnisteen ja pitoisuuden. Lisäksi sinun tarvitsee lähettää UFI-numero vain kerran, ja samaa UFI-numeroa voivat käyttää kuka tahansa toimitusketjun ylä- tai alaosa yksittäisistä sopimuksista riippuen.
UFI vaaditaan kaikista ihmisten terveydelle haitallisia komponentteja sisältävistä tuotteista, jotka on tarkoitettu EU:n markkinoille. EU:n ulkopuolisilla toimittajilla, jotka haluavat saattaa tuotteensa ETA-markkinoille, tulee olla EU:hun sijoittautunut oikeushenkilö, koska EU:n ulkopuoliset toimittajat eivät saa itse laatia ja toimittaa myrkytyskeskusilmoituksia.
CLP-asetuksen liitteessä VIII määrätään suurta huolta aiheuttavien komponenttien pitoisuusraportointivaatimukset. Ainesosien pitoisuuksien paljastamisessa UFI-numeroiden toimituksessa on pieni ero verrattuna SDS-toimituksen kohtaan 3. Ero riippuu siitä, ovatko vaaralliset komponentit suuria huolenaiheita hätätilanteissa ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kannalta.
Alla olevassa taulukossa on esitetty seoksen vaarallisen aineosan pitoisuusalue ja UFI-numeron toimittamisessa käytettävän pitoisuusalueen enimmäisleveys.
Jos seos esimerkiksi sisälsi vaarallista komponenttia, jonka tarkka koostumus on 28 %, vähimmäistoimitusalueen tulisi olla 5 % sisällä. Esimerkiksi 23-28 % tai 26-31 %, kun taas käyttöturvallisuustiedote voi sallia suuremman vaihteluvälin, kuten 20-30 %.
Seoksille, jotka ovat olleet markkinoilla jo ennen 1 ja artiklan 2021 mukaisesti, tuote voi olla markkinoilla ilman kiinnitettyä UFI-numeroa siirtymäkauden loppuun 45 asti.
Uusista kuluttaja- ja ammattikäyttöön tarkoitetuista seoksista tai seoksista, joiden koostumus on päivitetty 1 jälkeen, ilmoitukset on tehtävä liitteen VIII mukaisesti, mukaan lukien UFI. Uusia teollisuuskäyttöön tarkoitettuja seoksia ei tarvitse toimittaa UFI:lle ennen 2021.
Seoksia, jotka on luokiteltu vain ympäristövaarallisiksi, sekä tutkimus- ja kehitystarkoituksiin (eli ei ole tarkoitettu myytäväksi markkinoille) ei tarvitse ilmoittaa UFI:lle, mutta ne voivat tehdä sen vapaaehtoisesti.
Lisätietoja löytyy osoitteesta webinaariluettelomme, mukaan lukien perusteellisempi yleiskatsaus UFI:stä sekä täydellinen opas PCN-tietojen toimittamisesta ECHA:lle liitteen VIII mukaisesti.
At Chemwatch, hallinnoimme omaa kattavaa sääntely- ja kemikaalitietokantaamme, joka perustuu yli 30 vuoden kemianalan asiantuntemukseen. Meillä on hyvät valmiudet auttaa sinua pakollisissa raportoinnissa ja luomisessa SDS ja riskiarvioinnit. Meillä on myös kirjasto aiemmista webinaareista, jotka kattavat maailmanlaajuiset turvallisuusmääräykset, ohjelmistokoulutuksen, akkreditoidut kurssit ja merkintävaatimukset. Pitää silmällä webinaarikalenterimme tulevia webinaareja, minialustoja ja ChemXpress-koulutusvideoita varten.
Lähteet:
