Myrkytyskeskusten ilmoitukset (PCN) on otettu käyttöön, jotta myrkytystapauksissa voidaan antaa hätäapuohjeita ja vähentää mahdollisia lisähaittoja tai ihmisten terveyteen liittyviä riskejä. Nämä ilmoitukset vastaanottaa kunkin EU:n jäsenvaltion nimetty elin, joka voi olla jäsenvaltion toimivaltainen CLP-viranomainen (MSCA), myrkytyskeskus, kansallinen terveysviranomainen tai muu organisaatio, joka voi antaa ohjeita myrkytystapauksissa.
Luokitus- ja merkintäsäännösten täytäntöönpanon ja erityistä huolta aiheuttavien aineiden valvonnan lisäksi Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) on ensisijainen virasto, joka valvoo EU:n markkinoilla myytävien tuotteiden PCN-koodeja, jotka voivat aiheuttaa haittaa ihmisten terveydelle. .
Vuoteen 2017 asti myrkytyskeskusten ilmoitukset oli toimitettava jatkokäyttäjiltä eli EU:hun sijoittautuneilta formuloijilta ja maahantuojilta suoraan EU:n jäsenvaltioihin. Valtion myrkytyskeskuksilla olisi kullakin omat toimitusvaatimukset ja tietomuodot, ja tämä vaati yrityksiltä huomattavia määriä työtä pysyäkseen kaikkien markkinavaltioiden vaatimusten mukaisina. CLP-asetuksen liite VIII hyväksyttiin vuonna 2017 myrkytyskeskusten ilmoitusten muotojen yhdenmukaistamiseksi ja tämän hallinnollisen taakan keventämiseksi. PCN-tunnukset voidaan nyt toimittaa keskitetysti ja jakaa kemikaaliviraston verkkoportaalin kautta.
CLP-asetuksen 45 artiklan mukaan vaarallisia seoksia EU:n markkinoille saattavien yritysten on toimitettava kansallisille myrkytyskeskuksille erityisiä tietoja vaarallisista seoksista. Tämä on myös ratifioinut yhdenmukaistetun PCN-toimitusmuodon, jonka toimittamisesta vastaa EU:n oikeushenkilö.
Aine tai seos, joka on luokiteltu vaaralliseksi ihmisten terveydelle tai voi aiheuttaa fyysistä haittaa, on ilmoitettava ECHA:lle ennen kuin se voidaan saattaa markkinoille EU:n jäsenvaltiossa.
Lisäksi tämän velvoitteen piiriin kuuluvat ihmisten terveydelle vaaralliset biosidituotteet ja kasvinsuojeluaineet. Näiden tuotteiden tietojen toimittamista koskevia vaatimuksia sovelletaan muiden biosidivalmisteasetuksen ja kasvinsuojeluaineasetuksen mukaisten velvoitteiden lisäksi.
Poikkeuksia PCN-vaatimuksista ovat aineet ja seokset, joita pidetään vain ympäristölle vaarallisina, radioaktiiviset ja räjähtävät seokset, tieteellisessä tutkimuksessa ja kehittämisessä käytettävät seokset, tullivalvonnassa olevat seokset sekä lääke-, kosmeettisiksi tai eläinlääkinnällisiksi tuotteiksi luokitellut seokset.
Jatkokäyttäjät ja maahantuojat, jotka saattavat vaarallisia seoksia EU:n markkinoille, ovat velvollisia toimittamaan erityisiä tietoja seoksistaan nimetyille elimille. EU:ssa olevien valmistajien, joiden tuotteet on tarkoitettu yksinomaan vientiin, ei tarvitse ilmoittaa EU:n myrkytyskeskuksiin.
Jo markkinoilla olevien tuotteiden osalta ennakkoilmoitukset ovat voimassa 1 asti tai siihen asti, kunnes tuotteeseen tehdään muutoksia. Jos tuotteesi vaatii toimituspäivityksen muutosten seurauksena, se on tehtävä uudessa yhdenmukaistetussa muodossa. Jos tuote pysyy muuttumattomana 2025 asti, sinun on kuitenkin tehtävä uusi ilmoitus harmonisoidussa muodossa. Jos tuotteesi lopetetaan ennen siirtymäkauden päättymistä, lähetystä ei vaadita.
Kaikista uusista tuotteista, joista ei ole vielä ilmoitettu kansallisen lainsäädännön mukaisesti, tai päivitetyistä tuotteista, sinun on toimitettava vaaditut tiedot ennen seoksen saattamista markkinoille. Käyttöönottopäivämäärä riippuu seoksen käyttötyypistä eli loppukäyttäjästä:
Vaiheittaiset ohjeet myrkytyskeskusten ilmoitusten lähettämiseen löytyvät sivuiltamme verkkoseminaari tästä samasta aiheesta.
Lyhyesti sanottuna voit kuitenkin lähettää ilmoituksia ECHA:n myrkytyskeskusten kautta verkkosivusto, joka opastaa sinua lähettämään yhdenmukaistetussa muodossa. Lähetykset vastaanotetaan XML-tiedostoina IUCLID-muodossa, joka voidaan luoda ECHA Cloud Services -palvelun kautta tai IUCLID 6 offline -sovelluksestasi. ECHA tarjoaa myös automatisoituja järjestelmien välisiä palveluja, jotka voivat sallia Chemwatch asiakkaat voivat valmistella ja lähettää ilmoituksia suoraan Chemwatch järjestelmään.
PCN-muoto päivitetään vuosittain IUCLID-julkaisuaikataulun mukaisesti. Kun IUCLID-tiedosto on valmis, voit luoda aineiston ECHA-portaalissa ja lähettää ilmoituksesi.
At Chemwatch, hallinnoimme omaa kattavaa sääntely- ja kemikaalitietokantamme, joka perustuu yli 30 vuoden kemian alan asiantuntemukseen – ja meillä on hyvät valmiudet auttaa sinua pakollisissa raportoinnissa. Meillä on myös kirjasto aiemmista webinaareista, jotka kattavat maailmanlaajuiset turvallisuusmääräykset, ohjelmistokoulutuksen, akkreditoidut kurssit ja merkintävaatimukset. Pidä silmällä meitä Webinar kalenteri tuleville webinaareille, Mini Briefsille ja ChemXpress koulutusvideoille.
Lähteet:
