Uusi asetus EU:n käyttöturvallisuustiedotteiden muotoilusta

23/11/2022

Kemiallinen sääntely muuttuu usein uusien luokittelujen ja vaarojen ilmaantuessa, mikä voi olla monimutkaista ja hämmentävää navigoida. 

Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) päivittää määräyksiään säännöllisesti kemiallisia vaikutuksia koskevien tietojen mukaan. Uusimmat käyttöturvallisuustiedotteisiin (SDS) tehdyt muutokset on hyväksytty vuonna 2020, ja ne tulevat täysin voimaan 1. tammikuuta 2023 alkaen.

Lue eteenpäin saadaksesi selville, mikä muuttuu ja mitä se tarkoittaa yrityksellesi.

Sääntelyympäristö

ECHA on ensisijainen kemikaalien sääntelyelin Euroopan unionin kanssa, ja se helpottaa sekä kemikaalien rekisteröintiä, arviointia, lupamenettelyä että rajoittamista. (REACH) ja luokitus-, merkintä- ja pakkausmääräykset (CLP).

REACH-asetuksen liitteessä II määritellään yksityiskohtaisesti käyttöturvallisuustiedotteita koskevat vaatimukset, jotta jakelijoille ja käyttäjille saadaan riittävästi tietoa kemiallisista aineista ja seoksista.

Tämä REACH-asetus koskee kaikkia valmistajia, jakelijoita, maahantuojia tai jatkokäyttäjiä, jotka saattavat aineita EU:n markkinoille.
Tämä REACH-asetus koskee kaikkia valmistajia, jakelijoita, maahantuojia tai jatkokäyttäjiä, jotka saattavat aineita EU:n markkinoille.

Mikä on erilaista

REACH-asetuksen liite II on päivitetty 18. kesäkuuta 2020 alkaen, ja se tulee kokonaisuudessaan voimaan 1. tammikuuta 2023 alkaen, mikä tarkoittaa, että kaikkien käyttöturvallisuustiedotteiden on oltava näiden päivitysten mukaisia ​​ennen määräaikaa 31. joulukuuta 2022.

- Ainutlaatuinen kaavan tunniste (UFI) on nyt pakollinen lisäys käyttöturvallisuustiedotteen osioon 1 sen lisäksi, että se on läsnä PCN-aineistoissa ja tuotepakkauksissa. Tämä auttaa ilmoittamaan tuotteista myrkytyskeskuksiin, kun niitä käsitellään irtotavarana.

Uusia varoituksia on myös otettu käyttöön nanomuodoista ja hormonitoimintaa häiritsevistä kemikaaleista käyttöturvallisuustiedotteen eri osioissa. 

Nanomuodot ovat aineita tai materiaaleja, joiden hiukkaskoot ovat 1–100 nanometriä vähintään yhdessä ulottuvuudessa. Pienen koon vuoksi näillä hiukkasilla on erilaiset ominaisuudet kuin suuremmilla, saman koostumuksen omaavilla materiaaleilla, ja vaikka nämä erot ovat usein edullisia, ne voivat myös aiheuttaa erilaisia ​​​​haittoja aineesta riippuen.

Endokriinisia häiriöitä aiheuttavat kemikaalit EDC:t ovat aineita, jotka muuttavat elävien organismien hormonaalisia ja homeostaattisia järjestelmiä. Tämä puolestaan ​​häiritsee merkittävästi kehon ensisijaisia ​​säätelyprosesseja, kuten aineenvaihduntaa, stressivastetta ja lisääntymistä, aiheuttamalla tiettyjen hormonien yliaktiivisuutta kehossa. Tunnetut EDC:t, joiden pitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin 0.1 %, on nyt ilmoitettava päivitetyssä käyttöturvallisuustiedotteessa. 

Kohdassa 3 ("Koostumus/tiedot aineosista") vaaditaan lisää pakollisia tietoja M-tekijöistä ja akuutin myrkyllisyyden rajoista, jos ne ovat tiedossa, sekä tarvittaessa nanomuotoisten hiukkasten ominaisuuksista ja hormonitoimintaa häiritsevistä ominaisuuksista.

Kohdassa 9 ("Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet") on laajennettu alakohta 2 ("Muut tiedot") sisältämään lisää fysikaalisiin vaaroihin ja muihin turvallisuusominaisuuksiin liittyviä parametreja.

Alaotsikot on muutettu seuraavissa osioissa:

  • Kohta 11.1 on muutettu tarkemmaksi, ja siinä lukee nyt "Tiedot asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 määritellyistä vaaraluokista."
  • Kohdassa 12.6 vanha "Muut haitalliset vaikutukset" -osio korvataan ympäristövaikutusten osalta "Umpieritysjärjestelmää häiritsevät ominaisuudet". Jos mahdollista, tiedot ainesosien ED-ominaisuuksista on ilmoitettava. 
  • Kohta 14.7 on muotoiltu uudelleen suhteessa Kansainvälisen merenkulkujärjestön asiakirjoihin Marpolin sijaan

Ketä tämä muutos koskee

Tätä REACH-asetusta koskevaa muutosta sovelletaan kaikkiin valmistajiin, jakelijoihin, maahantuojiin tai jatkokäyttäjiin, jotka saattavat aineita EU:n markkinoille – mukaan lukien Euroopan talousalueen EU:n ulkopuoliset valtiot sekä Pohjois-Irlanti Pohjois-Irlannin pöytäkirjan pysyessä voimassa. 

Brexitin tuomien lainsäädännöllisten muutosten tullessa voimaan EU:n lainsäädäntö (mukaan lukien REACH) ei enää koske Ison-Britannian markkinoilla olevia aineita. 

Mitä sinun tulee tehdä noudattaaksesi vaatimuksia

Yritysten on hyväksyttävä kaikki kuvatut muutokset käyttöturvallisuustiedotteeseensa noudattaakseen määräaikaa 31. joulukuuta 2022. Tämä voi sisältää mukautetut alaotsikot, lisätietoja hormonitoimintaa häiritsevistä aineista ja nanomuodoista tai UFI:n lisäämisen myrkytyskeskusten avuksi kemiallisen hätätilanteessa.

1. tammikuuta 2023 mennessä kaikkien Euroopan markkinoilla olevien aineiden käyttöturvallisuustiedotteiden on oltava uusien säännösten mukaisia.
1. tammikuuta 2023 mennessä kaikkien Euroopan markkinoilla olevien aineiden käyttöturvallisuustiedotteiden on oltava uusien säännösten mukaisia.

Tätä muutosta odotellessa Chemwatch on jo aloittanut näiden muutosten toteuttamisen sisäisessä SDS:ssä. Tämä sisältää automaattisesti päivitetyt mallit ja kemialliset tiedot lainkäyttöalueen vaatimusten noudattamiseksi. Jos haluat tarkistaa, ovatko toimittajasi SDS-vaatimukset, tai jos sinulla on tähän muutokseen liittyviä kysymyksiä tai huolenaiheita, ota yhteyttä asiakaspalveluumme tai ota yhteyttä re*********@ch*******.net.

Lisätietoja käyttöturvallisuustiedote-velvollisuuksistasi ja REACH-asetuksen noudattamisesta löytyy osoitteestamme Webinaarin luettelo, mukaan lukien syvällisemmän yleiskatsauksen UFI:stä, ohjeita PCN-lähetyksistä ja paljon muuta.

Chemwatch on täällä auttamassa

Jos sinulla on kysyttävää säännösten noudattamisesta, Käyttöturvallisuustiedotteen kirjoittaminen, kemiallisten riskien arviointia tai varastonhallintaa, keskustele Chemwatch joukkue tänään! Olemme saaneet tietoa yli 30 vuoden kemian alan asiantuntemuksesta ja hyvin varusteltuja auttamaan sinua vaarojen tunnistamisessa ja riskien hallinnassa. Ota yhteyttä tänään klo sa***@ch*******.net

Lähteet:

Nopea kysely