Nouveau règlement sur le formatage des fiches de données de sécurité de l'UE

23/11/2022

La réglementation chimique est souvent sujette à changement à mesure que de nouvelles classifications et de nouveaux dangers apparaissent, ce qui peut être complexe et déroutant à naviguer. 

L'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) met régulièrement à jour sa réglementation en fonction de l'évolution des informations sur les effets chimiques, les dernières modifications apportées aux fiches de données de sécurité (FDS) ayant été adoptées en 2020 et pleinement appliquées à partir du 1er janvier 2023.

Lisez la suite pour découvrir ce qui change et ce que cela signifie pour votre entreprise.

Contexte réglementaire

L'ECHA est le principal organisme de réglementation des produits chimiques avec l'Union européenne, facilitant à la fois l'enregistrement, l'évaluation, l'autorisation et la restriction des produits chimiques (REACH) et la réglementation sur la classification, l'étiquetage et l'emballage (CLP).

L'annexe II de REACH détaille les exigences relatives aux fiches de données de sécurité, afin de fournir suffisamment d'informations sur les substances chimiques et les mélanges aux distributeurs et aux utilisateurs.

Cette modification de REACH s'applique à tous les fabricants, distributeurs, importateurs ou utilisateurs en aval mettant des substances sur le marché de l'UE.
Cette modification de REACH s'applique à tous les fabricants, distributeurs, importateurs ou utilisateurs en aval mettant des substances sur le marché de l'UE.

Qu'est ce qui est different

L'annexe II de REACH a été mise à jour le 18 juin 2020 et sera pleinement appliquée à partir du 1er janvier 2023, ce qui signifie que toutes les FDS doivent être conformes à ces mises à jour avant la date limite du 31 décembre 2022.

Le Identifiant de formule unique (UFI) est désormais une mention obligatoire dans la rubrique 1 de la FDS, en plus de sa présence sur les dossiers PCN et les emballages des produits. Cela facilite la notification des produits aux centres antipoison lorsqu'ils sont manipulés en vrac.

De nouvelles mises en garde ont également été introduites pour les nanoformes et les perturbateurs endocriniens dans diverses sections de la FDS. 

Les nanoformes sont des substances ou des matériaux dont la taille des particules est comprise entre 1 et 100 nanomètres dans au moins une dimension. La petite taille peut amener ces particules à avoir des caractéristiques différentes en tant que matériaux plus gros de la même composition, et bien que ces différences soient souvent avantageuses, elles peuvent également causer différents types de dommages selon la substance.

Produits chimiques perturbateurs endocriniens (EDC) sont des substances qui modifient les systèmes hormonaux et homéostatiques des organismes vivants. Cela interfère à son tour de manière significative avec les processus de régulation primaires du corps comme le métabolisme, la réponse au stress et la reproduction, en produisant une hyperactivité de certaines hormones dans le corps. Les perturbateurs endocriniens connus présents à une concentration égale ou supérieure à 0.1 % doivent désormais être déclarés dans la FDS mise à jour. 

La section 3 (« Composition/informations sur les ingrédients ») exige des informations plus obligatoires concernant les facteurs M et les limites de toxicité aiguë, si elles sont connues, ainsi que les caractéristiques des particules nanoformes et les caractéristiques de perturbation endocrinienne, le cas échéant.

La section 9 (« Propriétés physiques et chimiques ») a élargi la sous-section 2 (« Autres informations ») pour inclure davantage de paramètres relatifs aux dangers physiques et à d'autres caractéristiques de sécurité.

Les sous-titres ont été modifiés dans les sections suivantes :

  • La section 11.1 a été modifiée pour être plus précise, indiquant désormais « Informations sur les classes de danger telles que définies dans le règlement (CE) n° 1272/2008 ».
  • Pour la section 12.6, l'ancienne section « Autres effets nocifs » est remplacée par « Propriétés perturbatrices endocriniennes », en ce qui concerne les effets environnementaux. Dans la mesure du possible, des informations sur les propriétés ED des ingrédients doivent être indiquées. 
  • La section 14.7 a été reformulée en ce qui concerne les instruments de l'Organisation maritime internationale, plutôt que Marpol

Qui est concerné par ce changement

Cette modification de REACH s'applique à tous les fabricants, distributeurs, importateurs ou utilisateurs en aval mettant des substances sur le marché de l'UE, y compris les États non membres de l'UE au sein de l'Espace économique européen, ainsi que l'Irlande du Nord tant que le protocole d'Irlande du Nord reste en vigueur. 

Avec les changements législatifs apportés par le Brexit pleinement en vigueur, la législation de l'UE (y compris REACH) ne s'applique plus aux substances sur le marché en Grande-Bretagne. 

Que devez-vous faire pour être conforme

Les entreprises doivent adopter toutes les modifications décrites dans leur FDS pour se conformer avant la date limite du 31 décembre 2022. Cela peut inclure les sous-titres ajustés, des informations supplémentaires sur les perturbateurs endocriniens et les nanoformes, ou l'ajout d'un UFI pour aider les centres antipoison en cas d'urgence chimique.

D'ici le 1er janvier 2023, toutes les FDS des substances sur le marché européen devront être conformes à la nouvelle réglementation.
D'ici le 1er janvier 2023, toutes les FDS des substances sur le marché européen devront être conformes à la nouvelle réglementation.

En prévision de ce changement, Chemwatch a déjà commencé à mettre en œuvre ces modifications sur les FDS rédigées en interne. Cela inclut des modèles et des informations chimiques automatiquement mis à jour pour se conformer aux exigences de la juridiction. Pour vérifier si les FDS de votre fournisseur sont conformes, ou pour toute question ou préoccupation concernant ce changement, parlez à votre représentant du service client ou contactez règlements@chemwatch. Net.

Vous trouverez de plus amples informations sur vos obligations FDS et la conformité REACH dans notre Catalogue de webinaires, y compris un aperçu plus détaillé des UFI, des conseils sur les soumissions de PCN, et plus encore.

Chemwatch est là pour aider

Si vous avez des questions sur la conformité réglementaire, Création de SDS, l'évaluation des risques chimiques ou la gestion des stocks, parlez-en au Chemwatch équipe aujourd'hui ! Nous sommes informés par plus de 30 ans d'expertise chimique et bien équipés pour vous aider à identifier les dangers et à contrôler les risques. Contactez-nous dès aujourd'hui au Les ventes @chemwatch. Net

Sources:

Enquête rapide