Réamhrá ar Aitheantóirí Foirmle Uathúla (Iarscríbhinn VIII a ghabhann le CLP)

10/08/2022

Meastar go ginearálta go bhfuil táirgí ceimiceacha sábháilte nuair a úsáidtear iad de réir na dtreoracha forordaithe. Mar sin féin, féadann nochtadh neamhbheartaithe agus neamhshábháilte do cheimiceáin tarlú mar gheall ar úsáid mhíchuí nó timpistí láimhseála mar shampla. Nuair a tharlaíonn sé seo, tá rochtain láithreach ar fhaisnéis ábhartha ar an táirge ceimiceach ríthábhachtach don fhoireann leighis agus d'fhreagróirí éigeandála. Seo an áit a bhfuil a phríomhról ag Aitheantóir Foirmle Uathúil (UFI) na dtáirgí.

Tá an Aitheantóir Foirmle Uathúil ríthábhachtach chun cuidiú le freagairt leighis cheart ar nimhiú do tháirgí ceimiceacha ar mhargadh an AE.
Tá an Aitheantóir Foirmle Uathúil ríthábhachtach chun cuidiú le freagairt leighis cheart ar nimhiú do tháirgí ceimiceacha ar mhargadh an AE.

Comhthéacs rialála

Ní mór aon substaint nó meascán atá aicmithe mar shubstaint ghuaiseach do shláinte an duine a chur in iúl don Ghníomhaireacht Eorpach Ceimiceán (ECHA) sular féidir é a chur ar an margadh in aon bhallstát den AE. Tá sé seo de réir na treorach chun substaintí a shainaithint agus a ainmniú faoi REACH agus na rialacháin um Aicmiú, Lipéadú agus Pacáistiú (CLP).

Ceanglaítear le hAirteagal 45 de CLP ar chuideachtaí a chuireann meascáin ghuaiseacha ar mhargadh an AE faisnéis shonrach faoin meascán a sholáthar do na lárionaid náisiúnta nimhe nó do chomhlacht ceaptha eile. Dhaingnigh Airteagal 45 formáid aighneachta um fhógra comhchuibhithe um fhógra nimheanna (PCN), a bhfuil an t-eintiteas dlíthiúil de chuid an AE freagrach as é a chur isteach. 

Le hIarscríbhinn VIII a ghabhann le CLP—uasdátú ar Airteagal 45 ó 2019—tá modh níos sainiúla sainaitheanta táirgí agus guaiseacha tugtha isteach chun an fhreagairt éigeandála a fheabhsú agus chun cabhrú le hionaid nimhe i gcoitinne. Chuige sin, tá an Aitheantóir Foirmle Uathúil ina chuid de shainchomhaid PCN anois, agus tá sé ag teastáil freisin ar lipéid phacáistithe le haghaidh tagartha táirge i gcás teagmhas nimhithe.

Cad is UFI ann?

Is cineál sainaitheantais táirge é UFI atá bunaithe ar Iarscríbhinn VIII a ghabhann le CLP. Tá sé comhdhéanta de chód alfa-uimhriúil 16-charachtar, roinnte ina cheithre bhloc ag Ceachtanna. Tá uimhreacha UFI le fáil i gcuid 1.1 den SDS, ach níos tábhachtaí fós ní mór iad a áireamh ar lipéid an táirge agus iad a ghreamú de phacáistíocht an táirge. Tá sé tábhachtach a thabhairt faoi deara nach bhfuil sé seo i bhfoirm barrachód mar go soláthraíonn an UFI sainaithint thapa agus gan athbhrí ar an meascán atá inrochtana go héasca i gcásanna éigeandála. 

Tá uirlis ghineadóra UFI ar fáil don phobal ar shuíomh Gréasáin an ECHA faoi láthair, áit a nginfidh algartam a úsáideann uimhir fhoirmithe agus uimhir CBL uimhir UFI a chinnteoidh nach bhfuil aon dúbailt ar fud cuideachtaí nó fiú laistigh den chuideachta chéanna do mheascáin éagsúla.

Cuid de shampla lipéad táirge glantacháin le cód UFI san áireamh.
ó Treoir maidir le lipéadú agus pacáistiú i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008.

Cad iad na buntáistí a bhaineann le UFI?

Tá gach UFI uathúil do mheascán ar leith agus cuireann sé seo ar chumas ionaid nimhe nó comhlachtaí práinnfhreagartha eile sainaithint tapa agus cheart substaintí a sholáthar le linn glao éigeandála. 

Cuidíonn sé freisin le rúndacht foirmithe a chinntiú agus le haitheantas cuideachta a chothabháil. Tugann UFI faoiseamh don mhonaróir ón ngá atá aige céannacht bheacht agus tiúchan na gceimiceán laistigh den táirge a nochtadh. Chomh maith leis sin, ní gá duit ach uimhir UFI a chur isteach uair amháin agus féadfaidh aon duine an uimhir UFI chéanna sin a úsáid suas nó síos an slabhra soláthair, ag brath ar chomhaontuithe aonair.

Riachtanais tuairiscithe

Tá UFI ag teastáil le haghaidh aon táirge ina bhfuil comhpháirteanna atá díobhálach do shláinte an duine, atá beartaithe do mhargadh an AE. Ní mór eintiteas dlíthiúil atá bunaithe san AE a bheith ag soláthróirí neamh-AE atá ag iarraidh a dtáirge a chur ar mhargadh an LEE, toisc nach bhfuil cead ag soláthraithe neamh-AE fógraí ionaid nimhe a ullmhú agus a chur isteach iad féin.

Ordaítear in Iarscríbhinn VIII a ghabhann le CLP na ceanglais maidir le tuairisciú comhchruinnithe maidir le comhpháirteanna is ábhar mór imní. Tá difríocht bheag ann nuair a nochtar tiúchain na gcomhábhar i gcur isteach uimhreacha UFI i gcomparáid le Roinn 3 den aighneacht SDS. Braitheann an difríocht ar cibé an bhfuil na comhpháirteanna guaiseacha ina n-ábhar mór imní don fhreagairt sláinte éigeandála agus bearta coisctheacha. 

Léiríonn an tábla thíos raon tiúchana an chomhábhair ghuaisigh sa mheascán agus uasleithead an raoin tiúchana atá le húsáid chun uimhir UFI a thíolacadh.

Raonta tiúchana is infheidhme maidir le comhpháirteanna guaiseacha ar údar mór imní iad maidir le freagairt éigeandála sláinte.
ó Treoir maidir le faisnéis chomhchuibhithe a bhaineann le freagairt éigeandála sláinte — Iarscríbhinn VIII a ghabhann le CLP.

Mar shampla, má bhí comhpháirt ghuaiseach i meascán a raibh comhdhéanamh beacht 28% ann, ba cheart go mbeadh an t-íosraon cur isteach laistigh de 5%. Mar shampla, 23-28% nó 26-31%, ach féadfaidh SDS raon níos mó a cheadú mar 20-30%.

Maidir le meascáin a bhí ar an margadh cheana roimh an 1 Eanáir 2021 agus i gcomhréir le hAirteagal 45, féadfaidh an táirge fanacht ar an margadh gan uimhir UFI ghreamaithe go dtí deireadh na hidirthréimhse an 1 Eanáir 2025. 

I gcás meascáin nua úsáide tomhaltóirí agus gairmiúla, nó maidir le meascáin a bhfuil foirmlithe nuashonraithe acu tar éis an 1 Eanáir 2021, ní mór aighneachtaí a dhéanamh i gcomhréir le hIarscríbhinn VIII, lena n-áirítear UFI. Ní gá meascáin nua d’úsáid thionsclaíoch a chur isteach le UFI go dtí an 1 Eanáir 2024.

Ní cheanglaítear ar mheascáin nach bhfuil aicmithe ach mar ghuais chomhshaoil, chomh maith le foirmlí atá beartaithe chun críocha taighde agus forbartha (is é sin, nach bhfuil beartaithe lena ndíol ar an margadh), fógra a thabhairt le UFI, ach is féidir leo é sin a dhéanamh go deonach.

Is féidir tuilleadh faisnéise a fháil i ár gcatalóg Webinar, lena n-áirítear forbhreathnú níos doimhne ar UFIanna, chomh maith le treoir iomlán maidir le haighneachtaí PCN chuig an ECHA i gcomhréir le hIarscríbhinn VIII.

Chemwatch Tá tú anseo chun cabhrú leat.

At Chemwatch, bainistímid ár mbunachar sonraí cuimsitheach rialála agus ceimiceach féin, arna chur ar an eolas ag breis is 30 bliain de shaineolas ceimiceach. Táimid feistithe go maith chun cabhrú leat le tuairisciú éigeantach, chomh maith le giniúint SDS agus Measúnuithe Riosca. Tá leabharlann de sheimineáir ghréasáin againn san am a chuaigh thart a chlúdaíonn rialacháin sábháilteachta domhanda, oiliúint bogearraí, cúrsaí creidiúnaithe, agus ceanglais lipéadaithe. Coinnigh súil ar ár bhféilire Webinar le haghaidh Webinars atá le teacht, Mionchoimre agus físeáin oiliúna ChemXpress.

Foinsí:

Fiosrúchán Tapa