Cuirtear fógraí ionaid nimhe (FCPanna) i bhfeidhm ionas gur féidir comhairle práinnfhreagartha a chur ar fáil i gcás teagmhais nimhithe agus chun an fhéidearthacht go ndéanfaí tuilleadh díobhála nó riosca do shláinte an duine a mhaolú. Faigheann Comhlacht Ceaptha gach Ballstáit an AE na fógraí seo, a fhéadfaidh a bheith ina Údarás Inniúil Ballstáit ar CLP (MSCA), ionad nimhe, Údarás Náisiúnta Sláinte, nó eagraíocht eile a fhéadfaidh treoracha a sholáthar i gcás nimhiú.
Tá PCN ag teastáil le haghaidh táirgí tomhaltóra, gairmiúla agus tionsclaíocha a bhfuil baol ann go ndéanfaidh siad dochar do shláinte an duine.
I dteannta le rialáil aicmithe agus lipéadaithe a fhorfheidhmiú, agus faireachán a dhéanamh ar shubstaintí is ábhar imní an-ard, is í an Ghníomhaireacht Eorpach Ceimiceán (ECHA) an phríomhghníomhaireacht chun maoirseacht a dhéanamh ar PCNanna le haghaidh táirgí a bhfuil sé ar intinn iad a dhíol ar mhargadh an AE, a d’fhéadfadh dochar a dhéanamh do shláinte an duine. .
Go dtí 2017, b'éigean fógraí faoi ionaid nimhe a chur isteach ó úsáideoirí iartheachtacha—is é sin le rá foirmlitheoirí atá bunaithe san AE—agus allmhaireoirí go díreach chuig Ballstáit an AE. Bheadh a gceanglais aighneachta agus a bhformáidí faisnéise féin ag gach ionad nimh stáit, agus bhí gá le méid suntasach oibre do chuideachtaí chun cloí le gach stát margaidh. Glacadh le hIarscríbhinn VIII a ghabhann le CLP in 2017 chun formáid na bhfógraí faoi ionaid nimhe a chomhchuibhiú agus chun an t-ualach riaracháin sin a mhaolú. Is féidir PCNanna a chur isteach go lárnach anois agus a dháileadh trí thairseach ar líne an ECHA.
Cad iad na ceanglais
Ceanglaítear le hAirteagal 45 de Rialachán CLP ar chuideachtaí a chuireann meascáin ghuaiseacha ar mhargadh an AE faisnéis shonrach faoi mheascáin ghuaiseacha a sholáthar do na lárionaid náisiúnta nimhe. Dhaingnigh sé seo freisin formáid chomhchuibhithe aighneachta PCN, a bhfuil an t-eintiteas dlíthiúil de chuid an AE freagrach as é a chur isteach.
Ní mór aon substaint nó meascán atá aicmithe mar shubstaint ghuaiseach do shláinte an duine nó atá in ann díobháil choirp a dhéanamh a chur in iúl don ECHA sular féidir é a chur ar an margadh in aon bhallstát den AE.
I gcás meascáin ghuaiseacha nach bhfuil faoi réir oibleagáidí maidir le tíolacadh (ie, meascáin a bhfuil guaiseacha comhshaoil acu amháin), féadfar tíolacadh a dhéanamh ar bhonn deonach.
Ina theannta sin, tá táirgí bithicíde agus táirgí cosanta plandaí atá guaiseach do shláinte an duine faoi raon feidhme na hoibleagáide seo. Tá feidhm ag na ceanglais maidir le faisnéis a chur isteach maidir leis na táirgí seo de bhreis ar oibleagáidí eile faoin Rialachán um Tháirgí Bithicíde agus faoin Rialachán um Tháirgí Cosanta Plandaí.
Áirítear le díolúintí ar cheanglais PCN substaintí agus meascáin a mheastar a bheith guaiseach amháin don chomhshaol, meascáin radaighníomhacha agus phléascacha, meascáin a úsáidtear i dtaighde agus forbairt eolaíoch, meascáin atá faoi réir maoirseachta custaim, agus meascáin a aicmítear mar tháirgí íocshláinte, cosmaideacha nó tréidliachta.
Cé a chaithfidh fógra a thabhairt?
Tá freagracht ar úsáideoirí iartheachtacha agus ar allmhaireoirí a chuireann meascáin ghuaiseacha ar mhargadh an AE faisnéis shonrach faoina meascáin a sholáthar do chomhlachtaí ceaptha. Ní cheanglaítear ar mhonaróirí laistigh den AE a bhfuil a gcuid táirgí ceaptha lena n-onnmhairiú amháin, fógra a thabhairt d’ionaid nimhithe an AE.
I gcás táirgí atá ar an margadh cheana féin, fanfaidh réamhfhógraí bailí go dtí an 1 Eanáir 2025, nó go dtí go ndéanfar athruithe ar an táirge. Má tá nuashonrú aighneachta de dhíth ar do tháirge mar thoradh ar athruithe, ní mór é a dhéanamh san fhormáid chomhchuibhithe nua. Mura n-athraítear an táirge go dtí an 1 Eanáir 2025, ní mór duit mar sin féin aighneacht nua a dhéanamh san fhormáid chomhchuibhithe. Má scoirtear de do tháirge roimh dheireadh na hidirthréimhse, ní gá aon chur isteach.
Faoin 1 Eanáir 2025, ní mór aighneacht a dhéanamh maidir le gach meascán ar an margadh de réir cheanglais chomhchuibhithe Iarscríbhinn VIII i rialachán CLP.
I gcás gach táirge nua nár fógraíodh go fóill faoin reachtaíocht náisiúnta, nó maidir le táirgí nuashonraithe, ní mór duit an fhaisnéis riachtanach a chur isteach sula gcuirfidh tú an meascán ar an margadh. Braitheann an dáta infheidhmeachta ar an gcineál úsáide, ie úsáideoir deiridh, an mheascáin:
Meascán le haghaidh tomhaltóra úsáid: 1 Eanáir 2020 -ar athló go dtí 1 Eanáir 2021
Meascán le haghaidh gairmiúla úsáid: 1 Eanáir 2021
Meascán le haghaidh tionsclaíoch úsáid: 1 Eanáir 2024
Conas a chur in iúl
Is féidir treoracha céim ar chéim maidir le conas fógraí ionaid nimhe a chur isteach a fháil inár webinar ar an ábhar céanna seo.
Go hachomair, áfach, is féidir leat fógraí a chur isteach trí Ionaid Nimheanna an ECHA láithreán gréasáin, a thabharfaidh treoir duit conas cur isteach san fhormáid chomhchuibhithe. Faightear aighneachtaí mar chomhaid XML san fhormáid IUCLID, ar féidir iad a chruthú trí ECHA Cloud Services, nó ó d’fheidhmchlár as líne IUCLID 6. Cuireann ECHA seirbhísí uathoibrithe córas go córas ar fáil freisin, rud a cheadaíonn Chemwatch cliaint chun fógraí a ullmhú agus a chur isteach go díreach laistigh den Chemwatch chóras.
Déantar an fhormáid PCN a nuashonrú go bliantúil, ag teacht le sceideal scaoileadh an IUCLID. Nuair a bheidh an comhad IUCLID críochnaithe, is féidir leat sainchomhad a ghiniúint ar thairseach ECHA agus d’fhógra a chur isteach.
Chemwatch anseo chun cabhrú leat
At Chemwatch, bainistímid ár mbunachar sonraí cuimsitheach rialála agus ceimiceach féin, arna chur ar an eolas ag breis agus 30 bliain de shaineolas ceimiceach - agus táimid feistithe go maith chun cabhrú leat le tuairisciú éigeantach. Tá leabharlann de sheimineáir ghréasáin againn san am a chuaigh thart a chlúdaíonn rialacháin sábháilteachta domhanda, oiliúint bogearraí, cúrsaí creidiúnaithe, agus ceanglais lipéadaithe. Coinnigh súil ar ár Webinar féilire le haghaidh Webinars atá le teacht, Mionchoimre agus físeáin oiliúna ChemXpress.
Mar eolaithe a fhorbraíonn leis an teicneolaíocht, caithfimid leis an nuálaíocht mar shlí mhaireachtála, saol a thiomnaíonn muid d’fheabhsú agus do chur chun cinn na Sábháilteachta, na Sláinte agus an Chomhshaoil.
Úsáideann an láithreán gréasáin seo fianáin ionas gur féidir linn an taithí is fearr úsáideora a sholáthar duit. Stóráiltear faisnéis ar bhrabhsálaí i do bhrabhsálaí agus déanann sé feidhmeanna ar nós a aithint duit nuair a thagann tú ar ais chuig ár láithreán gréasáin agus cabhrú lenár bhfoireann a thuiscint cé na codanna den láithreán gréasáin is fearr leat agus is úsáideach leat.
Fianáin Dian Riachtanach
Ba chóir go gcuirfí Cumas Dian-riachtanach ar chumas i gcónaí ionas gur féidir linn do chuid roghanna a shábháil le haghaidh socruithe fianán.
Mura féidir an fianán seo a dhíchumasú, ní bheidh muid in ann do chuid roghanna a shábháil. Ciallaíonn sé seo go gcaithfidh tú fianáin a chumasú nó a dhíchumasú arís agus arís eile.
Fianáin 3ú Páirtí
Baineann an láithreán gréasáin seo úsáid as Google Analytics chun faisnéis gan ainm a bhailiú ar nós líon na gcuairteoirí ar an suíomh, agus na leathanaigh is mó a bhfuil tóir orthu.
Nuair a choinnítear an fianán seo cumasaítear dúinn ár suíomh gréasáin a fheabhsú.
Cuir Fianáin Dian Riachtanach ar dtús ionas gur féidir linn do chuid roghanna a shábháil!
