Treoir maidir le haicmiú agus lipéadú Dé-ocsaíde Tíotáiniam

12/10/2021

Meán Fómhair 2021

Tuairisc

Le Rialachán (AE) 2020-217 ón gCoimisiún, thug an 14ú hoiriúnú ar dhul chun cinn teicniúil (ATP) den CLP isteach aicmiú nua comhchuibhithe le haghaidh cineálacha áirithe TIO2 mar charcanaigin de chatagóir 2 trí ionanálú. Taispeántar an iontráil chomhfhreagrach sa tábla thíos:

Foilsíodh an ATP in Iris Oifigiúil an AE an 18 Feabhra 2020; tháinig sé i bhfeidhm an 9 Márta 2020 agus tá feidhm aige ón 1 Deireadh Fómhair 2021. 

Aicmiú agus lipéadú na substainte dé-ocsaíde tíotáiniam 

  • Aicmiú mar Carc. 2, H351 (ionanálú) nasctha le roinnt foirmeacha púdair den tsubstaint. 
  • Dá bhrí sin ní spreagtar é ach amháin ar bhonn an chodáin shonraigh de cháithníní atá freagrach go héifeachtach as an éifeacht sláinte. 
  • Sa chomhthéacs seo, tagraíonn 'púdar' do staid shonrach fhisiciúil na substainte. 
  • Dá bhrí sin, níl údar le haicmiú púdar dé-ocsaíde tíotáiniam ach amháin má tá ar a laghad 1 % (w/w) den phúdar comhdhéanta de cháithníní a bhfuil trastomhas aerdinimiciúil acu ≤ 10 μm. Ní mór don soláthróir a mheas, bunaithe ar Nóta V (a bhaineann le snáithíní nó cáithníní le ceimic dhromchla modhnaithe), an gá aicmiú níos déine (Carc. 1A nó 1B) agus/nó bealaí nochta breise (béil nó deirmeach) a chur i bhfeidhm. Sa chás seo, sáraítear na critéir shonracha eile go léir maidir le haicmiú agus lipéadú dé-ocsaíde tíotáiniam.

Aicmiú agus lipéadú meascáin a bhfuil TIO2 iontu

  • Tá aicmiú meascáin bunaithe ar na substaintí guaiseacha atá sa mheascán, sa chás seo ar láithreacht ‘Dé-ocsaíd Tíotáiniam [i bhfoirm púdair ina bhfuil 1 % nó níos mó de cháithníní a bhfuil trastomhas aerdinimiciúil acu ≤ 10 μm]’, bunaithe ar an gcodán. de cháithníní TiO2.
  • Tá an t-aicmiú agus an lipéadú nasctha le foirm púdair an mheascáin agus ba cheart go mbeadh siad bunaithe ar chodán na gcáithníní dé-ocsaíde tíotáiniam atá freagrach go héifeachtach as an éifeacht sláinte.

Mar sin féin, níl an t-aicmiú seo infheidhme ach amháin sna cásanna seo a leanas: 

Tá cion na gcáithníní dé-ocsaíde tíotáiniam a bhfuil trastomhas aerdinimiciúil acu ≤ 10 μm cothrom le 1 % nó níos mó ná sin (w/w); nó má tá cion dé-ocsaíde tíotáiniam, atá corpraithe i gcáithníní a bhfuil trastomhas aerdinimiciúil acu ≤ 10 μm, ar a laghad 1 % (w/w).

Tabhair i gcuimhne le do thoil, i ngach cás, nach mór go mbeadh an méid iomlán dé-ocsaíde tíotáiniam sa mheascán, arna dháileadh ar na cáithníní ábhartha, ar a laghad 1 % (w/w). 

Straitéis chun measúnú a dhéanamh ar an ngá atá le meascáin ina bhfuil TIO2 a aicmiú

  1. Chun dóthain faisnéise a shainaithint ar na substaintí comhábhar nó ar an meascán
  2. Chun a fhíorú trí ríomh an bhfuil ≥ 1 % (w/w) de TIO2 (leabaithe i gcáithníní) sa mheascán i bhfoirm púdair.
  3. Murab amhlaidh an cás, níl aon oibleagáidí aicmithe ag teastáil ó ábhar TiO2.
  4. Má tá ≥ 1 % (w/w) de dhé-ocsaíd tíotáiniam sa mheascán, cuirfear san áireamh dáileadh na gcáithníní de réir méide.
  5. Más ionann méid na gcáithníní ≤ 10 μm agus 1 % ar a laghad den mhais iomlán, beidh sé riachtanach cinneadh a dhéanamh céim eile ar cé acu an bhfuil gá le tuilleadh faisnéise maidir le cion TiO2 (% w/w) de chodán ábhartha na gcáithníní. a fháil. 

Céimeanna sa mheasúnú:

Céim (1)Seiceáil an bhfuil 1% nó níos mó TiO2 sa mheascán
Céim (2)Má tá, faigh amach an codán den mheascán púdraithe atá comhdhéanta de cháithníní ≤ 10 μm
Céim (3)Aimsigh an tiúchan (%) de TiO2 sna cáithníní ≤ 10 μm
Céim (4)Ríomh cé acu an bhfuil ≥ 2 % (w/w) den mheascán púdraithe iomlán san ábhar TIO10 sna cáithníní ≤ 1 μm. 

1 Sampla

Tá meascán púdair foirmithe agat ina bhfuil 40% (w/w) de TIO2 sa mheascán. Chinn tú go bhfuil 4% de na cáithníní sa mheascán (w/w) laistigh de na raonta méide ≤ 10 μm

Anois chun an t-ábhar TiO2 a chinneadh sna cáithníní ≤ 10 μm, déanaimid an ríomh seo a leanas:

 (4 X 40)/100 = 1.6 % (w/w)

Mar sin, is é 2% an tiúchan TiO10 sa mheascán atá corpraithe sna cáithníní ≤ 1.4 μm agus beidh gá an meascán a aicmiú mar Carc 2.

2 Sampla

Smaoinigh ar mheascán eile, le 12% (w/w) de TIO2. Tá sé socraithe agat go bhfuil 8% de na cáithníní sa mheascán (w/w) laistigh den raon méide ≤ 10 μm.   

Anois chun an t-ábhar TiO2 a chinneadh sna cáithníní ≤ 10 μm, déanaimid an ríomh seo a leanas:

 (12*8)/100 = 0.96 % (w/w) 

Mar sin, is é 2% an tiúchan TiO10 sa mheascán atá corpraithe sna cáithníní ≤ 0.96 μm agus ní gá an meascán a aicmiú mar Carc 2.

  • Go háirithe, maidir le substaintí cláraithe, ba cheart go mbeadh dóthain faisnéise ag monaróirí agus allmhaireoirí maidir le dáileadh na gcáithníní de réir méide.
  • Más gá anailís a dhéanamh ar na substaintí comhábhar nó ar an meascán, beidh na modhanna a roghnófar oiriúnach don chás aonair.

Lipéadú le EUH211 nó EUH212

Tá Cuid 2 d'Iarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán CLP éigeantach, i gcomhréir le hAirteagal 25(6).- Curtha i bhfeidhm ar mheascáin soladacha agus leachtacha ina bhfuil TiO2, má tá dé-ocsaíd tíotáiniam iontu atá guaiseach nó a fhéadfaidh éirí guaiseach le linn meascán a fhoirmiú.

Lipéadú meascán soladach

Féadfaidh meascán soladach a bheith ann i bhfoirmeacha éagsúla, amhail meascán i bhfoirm púdair nó millíní polaiméire a ionchorpraíonn dé-ocsaíde tíotáiniam, nó mar bhlocanna brúite. 

  • Meascáin Aicmithe: Rangaithe mar Carc. 2, H351 (ionanálú)
  • Lipéad: EUH212
  • Meascáin neamhaicmithe: Ní mór meascáin sholadacha eile a lipéadú leis an eilimint forlíontach lipéadaithe EUH212 má tá ar a laghad 1 % (w/w) de dhé-ocsaíd tíotáiniam iontu, i gcomhréir le Roinn 2.12 de Chuid 2 d'Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán CLP 'Meascáin ina bhfuil dé-ocsaíd tíotáiniam. 

EUH212: 'Rabhadh! Is féidir deannach guaiseach in-aisiompaithe a fhoirmiú nuair a úsáidtear é. Ná breathe deannaigh.'

Ní chuirfear foirm an phúdair ná méid na gcáithníní san áireamh chun EUH212 a chur i bhfeidhm.

  • Tabhair aird ar an bhféidearthacht go bhfoirmítear deannach ghuaiseach le linn úsáide, fiú nuair nach bhfuil TiO2 ‘aicmithe’ sa mheascán féin nuair a chuirtear ar an margadh é (i.e. nuair nach bhfuil an ‘substaint chomhábhair’ dé-ocsaíde tíotáiniam i meascán i bhfoirm púdair a bhfuil ar a laghad ann. 1 % (w/w) de TiO2 i bhfoirm cáithníní a bhfuil trastomhas aerdinimiciúil acu ≤ 10 μm. nó atá corpraithe i gcáithníní iontu.

Lipéadú meascán leachtach

Ní gá meascáin leachtacha ina bhfuil dé-ocsaíde tíotáiniam a aicmiú mar Carc. 2, H351 (ionanálú). 

  • Lipéad mar EUH211 (má tá ar a laghad 1 % (w/w) de cháithníní TiO2 iontu a bhfuil trastomhas aerdinimiciúil ≤10 μm acu)

EUH211: 'Rabhadh! Is féidir braoiníní guaiseacha inspioráide a fhoirmiú nuair a dhéantar iad a spraeáil. Ná breathnaigh sprae ná ceo.' 

Ba cheart de ghnáth cibé an gcomhlíonann meascán leachtach na ceanglais maidir le lipéadú forlíontach a ríomh bunaithe ar na substaintí comhábhar a úsáidtear chun an meascán a fhoirmiú. Chun é sin a dhéanamh, is cosúil go pragmatach glacadh leis nach n-athraíonn na cáithníní nuair a mheasctar na substaintí comhábhar chun leacht a fhoirmiú. Mar sin féin, is féidir le soláthraithe 'substaintí comhábhar' doiciméadú a dhéanamh más dócha go dtarlóidh athruithe den sórt sin, mar shampla, agus scaiptheoirí péinte á bhfoirmliú. 

Lipéadú le EUH210

An lipéad ar an bpacáistiú meascáin leachtacha agus soladacha nach bhfuil beartaithe don phobal i gcoitinne agus nach bhfuil aicmithe mar ghuaiseach agus atá lipéadaithe le EUH211 nó EUH212, beidh an Bileog Sonraí Sábháilteachta EUH210 ar fáil ach é a iarraidh.

Tuilleadh eolais: 

Fiosrúchán Tapa