Dá n-iarrfaí ort cur síos a dhéanamh ar 2020 i gcúpla focal, is dócha go mbeadh ‘COVID-19’ agus ‘vacsaín’ ina measc. De réir mar a bhí faisnéis faoin víreas á scaipeadh, is amhlaidh atá imní maidir le sábháilteacht agus éifeachtúlacht vacsaíní féideartha ina choinne - go háirithe faoin ráta tapa a ndealraíonn sé gur dearadh, gur cruthaíodh agus a tástáladh na vacsaíní féideartha seo.
I gcuid 1 den tsraith seo, scrúdaíomar comhdhéanamh vacsaíní éagsúla agus a n-éifeachtaí ar an gcóras imdhíonachta. Breathnóimid anseo anseo ar an gcaoi a ndeartar, a dtáirgtear agus a thástáiltear vacsaíní.
Táirgtear vacsaíní ar bhealaí éagsúla ag brath ar an bpataigin a bhfuil siad deartha chun oibriú ina gcoinne agus an fhoirm dheireanach a ghlacfaidh an vacsaín. Tá próiseas táirgthe na vacsaíne casta, agus baineann go leor céimeanna éagsúla leis ó anailís tosaigh agus dearadh, trí fhorbairt chliniciúil agus tástáil, agus ar aghaidh go olltáirgeadh, riarachán agus baint amach díolúine tréada.
Tosaíonn an próiseas deartha le hanailís críochnúil ar an bpataigin ag an leibhéal móilíneach agus macrascópach araon. Cén cineál miocrorgánach é (eg víreas nó baictéir)? Cad iad na codanna den chorp a ndírítear orthu (m.sh. an córas riospráide nó an néarchóras)? Conas a dhéanann sé difear agus idirghníomhú leis an gcorp daonna? Cad iad na meicníochtaí gníomhaíochta atá aige? An luíonn sé díomhaoin sa chorp? An secrete sé tocsain, nó an gníomhaíonn sé trí fuadach cealla an chomhlachta? Cé chomh tógálach é? Cad iad na bealaí tarchuir is coitianta?
Tá an t-eolas dlúth seo ar an gcaoi a n-oibríonn an phataigin, conas a tharchuirtear í, agus conas a iompraíonn sí riachtanach chun vacsaín éifeachtach a fhorbairt. Níos tábhachtaí fós, treoraíonn sé roghnú antigen cuí. D’fhéachamar go grinn ar antaiginí i gcuid 1 den tsraith seo, áit ar mhínigh muid gurb iad antaiginí na ‘comhábhair ghníomhacha’ i vacsaíní agus gur cáithníní beaga iad a dhíorthaítear ón bpataigin a bhfuil an vacsaín deartha chun oibriú ina aghaidh.
Caithfidh aon antigen a roghnaítear a bheith cobhsaí le himeacht ama, a bheith leordhóthanach imdhíon-ghineach, freagairt imdhíonachta cosanta a agairt agus a bheith oiriúnach le haghaidh táirgeadh tráchtála agus mais.
Nuair a bheidh céim na hanailíse agus an dearaidh críochnaithe, ní mór don vacsaín iarrthóra dul trí shraith trialacha cliniciúla ina ndéantar dianthástáil uirthi maidir le himdhíon-ghineacht, sábháilteacht agus éifeachtúlacht. Áirítear ar na céimeanna deiridh d’fhorbairt agus de tháirgeadh vacsaíní faomhadh rialála, déantúsaíocht agus rialú agus monatóireacht leanúnach ar cháilíocht.
Tar éis an vacsaín a dhearadh, a tháirgeadh, agus a thástáil go rathúil ar chealla (in-vitro), agus i dtrialacha ainmhithe (in-vivo), téann sé ar aghaidh go dtí an chéim forbartha cliniciúla. Is gnách go mbíonn próiseas trialach trí phas i gceist leis seo, go minic le ceathrú céim chun rialú cáilíochta agus formheas rialála a chlúdach.
Le linn na chéad chéime de thrialacha cliniciúla, faigheann grúpaí beaga daoine an vacsaín trialach. De ghnáth is faighteoirí sláintiúla iad gan aon chomhghalrachtaí aitheanta (tinnis nó riochtaí a bhí ann roimhe seo a choinbhleachtaíonn siad).
Sa chéim seo, tugtar an vacsaín do ghrúpa níos mó daoine, go minic le tréithe sonracha (amhail aois agus sláinte fhisiciúil) cosúil leo siúd a bhfuil an vacsaín nua beartaithe dóibh.
Ag an gcéim seo, déantar an vacsaín a thástáil le haghaidh éifeachtúlachta agus sábháilteachta agus tabharfar do ghrúpa rannpháirtithe i bhfad níos mó (go hiondúil na mílte duine).
Ní cuid iomlán í den phróiseas trialach cliniciúla, baineann an chéim seo le staidéir fhoirmiúla, leanúnacha agus monatóireacht tar éis don vacsaín a bheith faofa, ceadúnaithe agus arna riar go rialta don phobal.
Léiríodh imní faoi mhonarú vacsaíní agus ceann de na conspóidí is mó ná úsáid cealla ó fhéatas toirmiscthe. Is fíor go dtáirgtear roinnt vacsaíní ar an mbealach seo. Mar sin féin, tá sé tábhachtach a thabhairt faoi deara nach ndéantar é seo trí ghinmhilleadh arís agus arís eile. Ina ionad sin, fuarthas na cealla a úsáideadh fiche nó tríocha bliain ó shin ó fhéatas a tosaíodh go máinliachta agus tá siad iomadaithe ina dhiaidh sin i saotharlanna. Rinneadh 'línte cille' de na cealla seo agus rinneadh iad a mhacasamhlú go domhanda arís agus arís eile. Chuir siad ar chumas taighdeoirí agus cuideachtaí cógaisíochta vacsaíní a fhorbairt agus a mhonarú i gcoinne go leor galair marfach. Is iad cuid de na línte cille is suntasaí a úsáidtear chun na críche seo ná WI-38 agus MRC-5, an dá cheann ó na 1960idí.
Is réimsí aincheiste eiticiúil iad tástáil ainmhithe agus daonna freisin. Mar a luadh cheana, ní mór do vacsaíní dul trí shraith trialacha ainmhithe agus daonna lena chinntiú go bhfuil siad sábháilte le tabhairt. Ní mór do choiste eitice neamhspleách gach ceann de na céimeanna de na trialacha seo a fhormheas sular féidir dul ar aghaidh leis, agus cuirtear go leor beart i bhfeidhm chun an dochar agus na rioscaí d’aon rannpháirtithe ainmhithe nó daoine a íoslaghdú nuair is féidir.
Cé go bhfuil sé sách annamh, d’fhéadfadh frithghníomhartha díobhálacha a bheith ag roinnt ball den phobal ar vacsaíní. Féadfaidh siad seo tarlú láithreach, mar is amhlaidh le anaifiolacsas, nó d’fhéadfadh siad a bheith i bhfoirm coinníollacha níos fadtéarmaí ar nós freagairtí imdhíonachta míchuí ar an vacsaín, rud a d’fhágfadh go mbeadh riochtaí uath-imdhíonachta cosúil le siondróm Guillain-Barre.
Cé gur airbheartaigh staidéar amháin gur vacsaíní ba chúis leis an uathachas, bhí míchlú ar an staidéar ar bhonn laofachta agus droch-dhearaidh mar níor bhain an dochtúir freagrach úsáid as ach grúpa samplach beag de leanaí uathacha mar ábhair staidéir. Cúlghaireadh an páipéar agus dintiúirí an Dr Wakefield ina dhiaidh sin. Rinneadh go leor staidéar ó shin, agus níor aimsíodh aon naisc idir vacsaíní agus diagnóisí uathachais.
D’fhéadfadh deargadh ag láthair an insteallta, greannaitheacht, cailliúint goile, fiabhras éadrom agus tuirse a bheith i bhfrithghníomh tipiciúil vacsaíne. Comharthaí iad seo go bhfuil do chorp ag freagairt go cuí don vacsaín. Tá freagraí eile ann freisin a tharlaíonn mar fhreagra ar vacsaíní áirithe. Ba cheart frithghníomhartha tromchúiseacha a thuairisciú do do dhochtúir nó don ghairmí leighis a thug an vacsaín. Tá bunachair shonraí speisialtóireachta ag go leor tíortha chun gearáin frithghníomhartha maidir le vacsaíní a rianú. Má aimsítear fadhb, féadfar an bhaisc a imscrúdú, agus féadfar treoirlínte vacsaíne nó rátaí dáileoga a athbhreithniú.
Má tá aon imní ort maidir le frithghníomhartha díobhálacha a d’fhéadfadh a bheith agat nó ag do leanbh maidir le vacsaín sceidealta, pléigh iad seo le do dhochtúir nó le gairmí leighis. Fan ag an tsaoráid leighis ar feadh 10-15 nóiméad tar éis vacsaín a fháil chun a chinntiú go bhfuil cabhair ar fáil i gcás neamhchoitianta frithghníomh anaifiolachtach.
Má tharlaíonn frithghníomh díobhálach, pléifidh do dhochtúir nó do ghairmí leighis an beart is fearr amach anseo, go háirithe má bhí tú féin nó do leanbh réidh chun seatanna teanndáileog a fháil don vacsaín a spreag an t-imoibriú.
I gcásanna áirithe nuair is dócha go mbeidh frithghníomhartha tromchúiseacha nó comhghalarachtaí ag daoine aonair mar gheall ar riochtaí leighis eile, ní féidir vacsaíní a thabhairt nó a athdhéanamh. Tá imdhíonacht tréada ríthábhachtach chun daoine nach féidir vacsaíniú a fháil orthu a chosaint.
Má chaill tú an chéad chuid den tsraith seo, ina ndéanaimid plé ar chomhpháirteanna agus ar mheicníochtaí gníomhaíochta na vacsaíní, ceann anonn agus breathnaigh air anois. I gcuid 3, féachfaimid go sonrach ar na dúshláin a bhaineann le vacsaín COVID-19 a dhearadh.
Má tá aon cheist agat faoi COVID-19, pataiginí nó vacsaíní, nó má tá comhairle uait faoi shubstaintí guaiseacha a láimhseáil go sábháilte, le do thoil. déan teagmháil leis an Chemwatch fhoireann inniu. Baineann ár bhfoireann chairdiúil le taithí na mblianta taithí chun an chomhairle is déanaí ón tionscal a thairiscint maidir le conas fanacht sábháilte agus cloí le rialacháin Sláinte agus Sábháilteachta.
https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/about-immunisation/are-vaccines-safe
https://www.webmd.com/children/vaccines/immunizations-vaccines-power-of-preparation#1
https://www.vaccines.gov/basics/types
https://www.health.gov.au/resources/publications/what-is-in-vaccines-fact-sheet
https://www.health.gov.au/sites/default/files/what-is-in-vaccines_0.pdf
https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/childhood-immunisation-coverage
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3056430/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X16309173
https://www.abc.net.au/news/health/2020-04-17/coronavirus-vaccine-ian-frazer/12146616
https://www1.racgp.org.au/newsgp/clinical/cautiously-optimistic-australian-coronavirus-vacci
https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/getting-vaccinated/after-your-visit
https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/thimerosal-and-vaccines
