अगर आपको 2020 का वर्णन केवल कुछ शब्दों में करने के लिए कहा गया, तो 'COVID-19' और 'वैक्सीन' शायद उनमें से एक होंगे। जैसा कि वायरस के बारे में जानकारी घूम रही है, इसलिए इसके खिलाफ संभावित टीकों की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में चिंताएं हैं - विशेष रूप से तेजी से दर जिस पर ये संभावित टीके डिजाइन किए गए, बनाए गए और परीक्षण किए गए हैं।
इस श्रृंखला के भाग 1 में, हमने विभिन्न टीकों की संरचना और प्रतिरक्षा प्रणाली पर उनके प्रभावों की जांच की। यहां हम टीके कैसे डिजाइन, निर्मित और परीक्षण किए गए हैं, इस पर बारीकी से विचार करेंगे।
टीके रोगज़नक़ों के आधार पर विभिन्न तरीकों से उत्पन्न होते हैं जिन्हें वे काम करने के लिए डिज़ाइन करते हैं और अंतिम रूप वैक्सीन लेगा। वैक्सीन उत्पादन प्रक्रिया जटिल है, जिसमें क्लिनिकल विकास और परीक्षण के माध्यम से प्रारंभिक विश्लेषण और डिजाइन से कई अलग-अलग चरण शामिल हैं, और बड़े पैमाने पर उत्पादन, प्रशासन और झुंड प्रतिरक्षा की उपलब्धि पर।
डिजाइन प्रक्रिया आणविक और मैक्रोस्कोपिक दोनों स्तरों पर रोगज़नक़ के गहन विश्लेषण से शुरू होती है। यह किस प्रकार का सूक्ष्मजीव है (जैसे वायरस या बैक्टीरिया)? शरीर के किन हिस्सों को लक्षित करता है (जैसे श्वसन तंत्र या तंत्रिका तंत्र)? यह मानव शरीर के साथ कैसे प्रभावित करता है और बातचीत करता है। कार्रवाई के इसके तंत्र क्या हैं? क्या यह शरीर में सुप्त होता है? क्या यह एक विष का स्राव करता है, या क्या यह शरीर की कोशिकाओं को अपहरण करके कार्य करता है? कितना संक्रामक है? संचरण के सबसे सामान्य मार्ग क्या हैं?
रोगज़नक़ कैसे संचालित होता है, यह कैसे संचरित होता है, और यह कैसे व्यवहार करता है, इसका एक अंतरंग ज्ञान एक प्रभावी टीका विकसित करने के लिए आवश्यक है। सबसे महत्वपूर्ण बात, यह एक उपयुक्त प्रतिजन के चयन का मार्गदर्शन करता है। हमने इस श्रृंखला के भाग 1 में एंटीजन पर एक करीबी नज़र डाली, जहाँ हमने बताया कि एंटीजन टीकों में 'सक्रिय तत्व' होते हैं और रोगज़नक़ से उत्पन्न छोटे कणों से मिलकर बने होते हैं जिन्हें टीके के खिलाफ काम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
किसी भी एंटीजन का चयन किया जाना चाहिए जो समय के साथ स्थिर होना चाहिए, पर्याप्त रूप से प्रतिरक्षात्मक होना चाहिए, एक सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को लागू करना और वाणिज्यिक और बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए उपयुक्त होना चाहिए।
एक बार विश्लेषण और डिजाइन चरण पूरा हो जाने के बाद, उम्मीदवार के टीके को नैदानिक परीक्षणों की एक श्रृंखला से गुजरना होगा, जिसमें यह प्रतिरक्षा, सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए कड़ाई से परीक्षण किया जाता है। वैक्सीन विकास और उत्पादन के अंतिम चरणों में विनियामक अनुमोदन, विनिर्माण और चल रहे गुणवत्ता नियंत्रण और निगरानी शामिल हैं।
वैक्सीन को कोशिकाओं (इन-विट्रो) पर डिजाइन, उत्पादन और सफलतापूर्वक परीक्षण करने के बाद, और पशु परीक्षण (इन-विवो) में, यह नैदानिक विकास चरण में आगे बढ़ता है। इसमें आमतौर पर गुणवत्ता नियंत्रण और नियामक अनुमोदन को कवर करने के लिए चौथे चरण के साथ, तीन-चरण परीक्षण प्रक्रिया शामिल होती है।
नैदानिक परीक्षणों के पहले चरण के दौरान, लोगों के छोटे समूह परीक्षण का टीका प्राप्त करते हैं। वे आमतौर पर बिना किसी ज्ञात कॉमरेडिटीज (पूर्व-मौजूदा बीमारियों या स्थितियों से जूझते हुए) के स्वस्थ प्राप्तकर्ता हैं।
इस चरण में, वैक्सीन लोगों के एक बड़े समूह को दी जाती है, अक्सर विशिष्ट विशेषताओं (जैसे उम्र और शारीरिक स्वास्थ्य) के साथ उन लोगों के समान होती है जिनके लिए नया वैक्सीन का इरादा है।
इस स्तर पर, टीका का प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए परीक्षण किया जाता है और प्रतिभागियों के एक बड़े समूह (आमतौर पर हजारों लोग) को प्रशासित किया जाएगा।
क्लिनिकल ट्रायल प्रक्रिया का कड़ाई से हिस्सा नहीं है, इस चरण में वैक्सीन को मंजूरी देने, लाइसेंस देने और समुदाय को नियमित रूप से संचालित करने के बाद औपचारिक, चल रहे अध्ययन और निगरानी शामिल है।
सबसे बड़े विवादों में से एक के साथ टीके के निर्माण के संबंध में उठाया गया है, जिसमें गर्भस्थ भ्रूण से कोशिकाओं का उपयोग होता है। यह सच है कि कुछ टीके इस तरह से उत्पादित किए जाते हैं। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि यह बार-बार गर्भपात द्वारा नहीं किया जाता है। बल्कि, इस्तेमाल की गई कोशिकाओं को कई दशकों पहले शल्य चिकित्सा से गर्भस्थ भ्रूणों से छीना गया था और बाद में प्रयोगशालाओं में प्रचारित किया गया था। ये कोशिकाएँ 'सेल लाइन्स' बन गई हैं जिन्हें विश्व स्तर पर कई बार दोहराया गया है। उन्होंने शोधकर्ताओं और फार्मा कंपनियों को कई घातक बीमारियों के खिलाफ टीके विकसित करने और निर्माण करने की अनुमति दी है। इस उद्देश्य के लिए उपयोग की जाने वाली कुछ सबसे उल्लेखनीय सेल लाइनें WI-38 और MRC-5 हैं, दोनों 1960 के दशक से उत्पन्न हुई हैं।
पशु और मानव परीक्षण भी नैतिक दुविधा के क्षेत्र हैं। जैसा कि हमने पहले उल्लेख किया है, यह सुनिश्चित करने के लिए सुरक्षित हैं कि टीकों को जानवरों और मानव परीक्षणों की एक श्रृंखला से गुजरना चाहिए। इन परीक्षणों के प्रत्येक चरण को आगे बढ़ने से पहले एक स्वतंत्र आचार समिति द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए, और जहां भी संभव हो, किसी भी जानवर या मानव प्रतिभागियों को नुकसान और जोखिम को कम करने के लिए कई उपाय किए जाते हैं।
हालांकि अपेक्षाकृत दुर्लभ, समुदाय के कुछ सदस्यों को टीके के लिए प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है। ये तुरंत हो सकते हैं, जैसा कि एनाफिलेक्सिस के साथ होता है, या वे दीर्घकालिक स्थितियों का रूप ले सकते हैं, जैसे कि टीका के लिए अनुचित प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं, जिसके परिणामस्वरूप ऑटोइम्यून स्थितियां जैसे कि गुइलेन-बैरे सिंड्रोम।
हालांकि एक अध्ययन में बताया गया है कि टीके ऑटिज्म का कारण बनते हैं, अध्ययन को पूर्वाग्रह और खराब डिजाइन के आधार पर बदनाम किया गया क्योंकि डॉक्टर जिम्मेदार थे जिन्होंने अध्ययन विषयों के रूप में ऑटिस्टिक बच्चों के केवल एक छोटे नमूने समूह का उपयोग किया। कागज और डॉ। वेकफील्ड की साख बाद में रद्द कर दी गई। तब से कई अध्ययन किए गए हैं, और ऑटिज्म के टीके और निदान के बीच कोई संबंध नहीं पाया गया है।
एक विशिष्ट टीका प्रतिक्रिया में इंजेक्शन की साइट पर लालिमा, चिड़चिड़ापन, भूख न लगना, हल्का बुखार और थकान शामिल हो सकते हैं। ये संकेत हैं कि आपका शरीर वैक्सीन के लिए उचित प्रतिक्रिया दे रहा है। अन्य प्रतिक्रियाएं भी हैं जो विशेष टीकों के जवाब में होती हैं। आपके चिकित्सक या वैक्सीन का संचालन करने वाले चिकित्सा पेशेवर को गंभीर प्रतिक्रियाओं की सूचना दी जानी चाहिए। कई देशों में वैक्सीन के संबंध में प्रतिक्रिया शिकायतों को ट्रैक करने के लिए विशेषज्ञ डेटाबेस हैं। यदि कोई समस्या पाई जाती है, तो बैच की जांच की जा सकती है, और वैक्सीन दिशानिर्देश या खुराक दरों की समीक्षा की जा सकती है।
यदि आपको किसी प्रतिकूल प्रतिक्रिया के बारे में कोई चिंता है जो आपके या आपके बच्चे के लिए निर्धारित टीका हो सकती है, तो अपने चिकित्सक या चिकित्सा पेशेवर से इन पर चर्चा करें। एक वैक्सीन प्राप्त करने के 10-15 मिनट के लिए चिकित्सा सुविधा में बने रहें ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के दुर्लभ मामले में हाथ में मदद है।
यदि कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो आपका डॉक्टर या चिकित्सा पेशेवर आगे बढ़ने वाली कार्रवाई के सर्वोत्तम पाठ्यक्रम पर चर्चा करेगा, खासकर यदि आप या आपके बच्चे को टीका के लिए बूस्टर शॉट्स प्राप्त करने के लिए निर्धारित किया गया था जो प्रतिक्रिया को उकसाता था।
कुछ मामलों में जहां व्यक्तियों को अन्य चिकित्सा स्थितियों के कारण गंभीर प्रतिक्रियाओं या सह-रुग्णता का अनुभव होने की संभावना होती है, टीकों को प्रशासित या दोहराया नहीं जा सकता है। झुंड प्रतिरक्षा उन व्यक्तियों की रक्षा करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है जिन्हें टीका नहीं लगाया जा सकता है।
यदि आप इस श्रृंखला के पहले भाग से चूक गए हैं, जहां हम टीकों की कार्रवाई के घटकों और तंत्रों पर चर्चा करते हैं, सिर पर और अब इस पर एक नज़र डालें। भाग 3 में, हम विशेष रूप से COVID-19 वैक्सीन डिजाइन करने की चुनौतियों पर ध्यान देंगे।
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