Pengantar Daftar SVHC ECHA (Lampiran XIV untuk REACH)

01/02/2023

Regulasi bahan kimia berbahaya yang sedang berlangsung mengharuskan daftar dan basis data diperbarui untuk mencerminkan pemahaman baru tentang bahan kimia serta dampak kesehatan dan lingkungannya. 

Daftar kandidat untuk bahan yang sangat memprihatinkan (SVHC) adalah panduan utama untuk bahan kimia yang dibatasi di Uni Eropa, dengan maksud untuk secara bertahap menghapus bahan berbahaya dengan bahan alternatif berkhasiat yang tidak terlalu merugikan kesehatan manusia dan lingkungan. 

Phthalates, salah satu plasticizer paling umum di dunia, telah diklasifikasikan sebagai pengganggu endokrin dan memiliki efek merusak pada reproduksi—dan beberapa telah ditambahkan ke daftar SVHC.
Phthalates, salah satu plasticizer paling umum di dunia, telah diklasifikasikan sebagai pengganggu endokrin dan memiliki efek merusak pada reproduksi—dan beberapa telah ditambahkan ke daftar SVHC.

Baca terus untuk mengetahui lebih lanjut tentang daftar kandidat SVHC, kewajiban Anda di dalam UE, dan sembilan bahan kimia berbahaya yang harus diperhatikan pada tahun 2023.

Apa itu Daftar SVHC

Daftar Kandidat SVHC hanyalah salah satu dari banyak tindakan pengaturan yang ditujukan untuk melindungi pengguna dari efek bahan kimia berbahaya. Ini adalah kumpulan zat kimia yang dinominasikan oleh Badan Kimia Eropa (ECHA) dan/atau otoritas perwakilan Negara Anggota UE untuk dimasukkan dalam daftar Lampiran XIV REACH (regulasi REACH EC No 1907/2006, Pasal 59 (2) – ( 10)).

Daftar Annex XIV REACH (alias "Daftar Otorisasi") menentukan zat kimia yang telah dilarang dari pasar UE dan digunakan dalam produk yang dipasok ke pasar UE setelah "tanggal matahari terbenam" otorisasi zat tersebut, kecuali izin khusus telah diberikan.

Bahan Kimia Apa yang Termasuk?

SVHC menargetkan bahan kimia yang memengaruhi kesehatan manusia dan lingkungan—yaitu racun karsinogenik, mutagenik, dan reproduksi (CMR), zat dengan karakteristik persisten, bio-akumulatif, dan beracun (PBT), bahan kimia pengganggu endokrin, atau zat “yang mengandung bukti kuat tentang kemungkinan dampak serius terhadap kesehatan manusia atau lingkungan.”

Banyak PBT dalam daftar dapat melakukan perjalanan jarak jauh di lingkungan. Sifat berbahaya mereka cenderung merugikan manusia dan lingkungan dalam skala global.
Banyak PBT dalam daftar dapat melakukan perjalanan jarak jauh di lingkungan. Sifat berbahaya mereka cenderung merugikan manusia dan lingkungan dalam skala global.

CMRs adalah bahan kimia yang diduga menyebabkan kanker, mutasi genetik, cacat reproduksi atau lahir. PBT adalah bahan kimia yang persisten (sulit diurai dan sangat tahan terhadap degradasi), bio-akumulatif (terakumulasi dalam jaringan organisme hidup, dengan penghilangan bahan kimia ini oleh tubuh terjadi secara perlahan atau tidak sama sekali), dan beracun (dapat menyebabkan kematian atau penyakit). Bahan kimia yang sangat persisten dan sangat bio-akumulatif dikenal sebagai vPvB. Efek jangka panjang zat PBT dan vPvB sulit diprediksi. Begitu mereka tersebar di lingkungan, paparan terhadap zat ini sangat sulit untuk dikembalikan. 

Untuk informasi lebih lanjut tentang proses nominasi bahan kimia kandidat SVHC, kunjungi kami Singkatan Mini pada topik yang sama ini.

Beberapa Pembaruan Terbaru pada Daftar Kandidat SVHC (17 Januari 2023)

Bahan kimia berikut baru saja diidentifikasi sebagai zat yang sangat memprihatinkan, sehingga total daftar menjadi 233 entri. 

Nama substansiAlasan untuk dimasukkan
1,1′-[etana-1,2-diilbisoksi]bis[2,4,6-tribromobenzena]vPvB
2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isopropilidenifenolKarsinogen
4,4′-sulfonildifenolRacun reproduksi, pengganggu endokrin bagi manusia dan lingkungan
Barium diboron tetraoksidaRacun reproduksi
Bis(2-ethylhexyl) tetrabromophthalate yang mencakup salah satu isomer individu dan/atau kombinasinyavPvB
Isobutil 4-hidroksibenzoatPengganggu endokrin
MelaminTingkat perhatian setara yang memiliki kemungkinan efek serius terhadap kesehatan manusia dan lingkungan
Asam perfluoroheptanoat dan garamnyaRacun reproduksi, PBT, vPvB, tingkat perhatian setara yang memiliki kemungkinan efek serius terhadap kesehatan manusia dan lingkungan
Massa reaksi 2,2,3,3,5,5,6,6-octafluoro-4-(1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropan-2-yl)morpholine dan 2,2,3,3,5,5,6,6, 4-oktafluoro-XNUMX-(heptafluoropropil)morfolinvPvB

Informasi tentang bahan kimia ini telah diperbarui di Chemwatch'S Galeria Chemica database peraturan sehingga klien kami dapat diberi tahu tentang risiko, yang kemudian dapat dikelola untuk pelanggan dan konsumen di dalam UE. 

Kewajiban Regulasi untuk Zat yang Terdaftar di SVHC

Berdasarkan Peraturan REACH, perusahaan memiliki kewajiban hukum ketika substansi mereka dimasukkan dalam Daftar Kandidat. 

Pemasok barang yang mengandung zat Daftar Kandidat di atas konsentrasi 0.1% berat harus memberikan informasi yang memadai kepada pelanggan mereka untuk memastikan penggunaan yang aman. Mereka akan memiliki waktu enam bulan sejak dimasukkan dalam daftar untuk memberi tahu ECHA, dan mereka harus memberikan lembar data keselamatan kepada pelanggan mereka.

Zat-zat ini dapat dimasukkan dalam Daftar Otorisasi di masa mendatang—perusahaan perlu mengajukan izin dari ECHA untuk terus menggunakannya.

Pemasok artikel di pasar UE yang mengandung zat Daftar Kandidat dengan konsentrasi di atas 0.1% berat menurut beratnya harus memberitahukan artikel tersebut kepada Database SCIP ECHA. SCIP adalah basis data untuk informasi tentang zat yang menjadi perhatian dalam artikel atau objek kompleks (produk). Ini adalah platform yang didirikan oleh ECHA bagi pemasok artikel untuk melaporkan dan memberi tahu pemangku kepentingan tentang produk rekayasa yang mengandung zat Kandidat SVHC. 

Chemwatch ada di sini untuk membantu

At Chemwatch, kami mengelola database peraturan dan bahan kimia kami sendiri yang komprehensif, yang diinformasikan oleh keahlian kimia selama lebih dari 30 tahun—dan kami diperlengkapi dengan baik untuk membantu Anda dengan pelaporan wajib. Kami juga memiliki perpustakaan masa lalu webinar mencakup peraturan keselamatan global, pelatihan perangkat lunak, kursus terakreditasi, dan persyaratan pelabelan. Hubungi Kami hari ini untuk informasi lebih lanjut tentang regulasi kimia.  

sumber:

Pertanyaan Cepat