オーストラリアの工業用化学品導入スキーム (AICIS) のガイド

15/03/2023

多くの化学物質は、その性質上有害なものもそうでないものも含め、多くの法域への入国を許可される前に登録が必要です。 これはオーストラリアも例外ではありません。 オーストラリアの工業用化学物質導入スキーム (AICIS) は、工業用化学物質の輸入と製造を管理するために設計された重要な規制の枠組みです。

あなたがオーストラリア市場に新しい化学物質を導入しようとしているビジネスである場合、または単にスキームをよりよく理解したい場合は、読み進めて詳細を確認してください.

工業用化学物質、または工業用化学物質を含む製品をオーストラリアに輸入または製造 (導入) する場合は、おそらく AICIS に事業を登録する必要があります。
工業用化学物質、または工業用化学物質を含む製品をオーストラリアに輸入または製造 (導入) する場合は、おそらく AICIS に事業を登録する必要があります。

NICNASはどうですか?

AICIS は、1 年間の移行期間を経て、2022 年 30 月 2023 日からオーストラリアの以前の規制システムである National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme (NICNAS) に取って代わりました。 XNUMX 年 XNUMX 月 XNUMX 日まで、いくつかの管理上の取り決めがまだ実施されていますが、これらは、以前に NICNAS インベントリにリストされた CAS 名または CAS 番号のない化学物質の例外です。 工業用化学物質の新規導入は、AICIS の枠組みの下で承認される必要があります。 NICNAS から AICIS への変更をナビゲートする方法がわからない場合は、 Chemwatch は、事業の登録、化学物質の導入の通知などを支援するコンサルティング サービスを提供します。

工業薬品とは?

AICIS では、工業用化学物質をその本質によって定義するのではなく、その本質ではないものによって定義しています。工業用化学物質とは、以下の用途に使用されないあらゆるものを指します。

  • 農業
  • 獣医用
  • 治療グッズ
  • 人間または動物用の食品
  • 薬剤師または獣医によって調製された物質または混合物

導入者は、化学物質を政府に登録し、化学物質の特性、リスク、および潜在的な用途に関する詳細な情報を提供する必要があります。化学物質には複数の用途がある場合があるため、製品の各用途に適用される規制に従うことが重要です。導入によって提供される情報は、化学物質がもたらすリスクを評価するために使用され、政府は化学物質の輸入と使用に条件を課すことができます。

化学物質が産業用途でない場合、AICIS によって規制されません。
化学物質が産業用途でない場合、AICIS によって規制されません。

工業用化学物質のリストには、公開リストと機密リストの 40,000 つがあります。約 XNUMX 件のエントリを含む公開リストは誰でも検索できますが、機密リストは機密ビジネス情報を保護するために申請者のみが利用できます。この公開リストに化学物質が見つからない場合は、AICIS ビジネス サービスを通じて機密リストの検索を申請できます。

化学物質を導入する際の私の義務は何ですか?

一般的に言えば、工業用化学物質をオーストラリアに輸入または製造 (導入) する場合、次のことが求められます。

  • AICISに登録する
  • AICIS 紹介カテゴリ内で紹介を分類します 
  • AICISへの申告・報告
  • 記録を残します
  • 必要に応じて AICIS に情報を提供する 

導入したい新しい化学物質はそれぞれ、以下に示すように、XNUMX つのカテゴリのいずれかの下で承認される必要があります。

化学物質の輸入と製造を分類するためのガイド、AICIS 2023
化学物質の輸入と製造を分類するためのガイド、AICIS 2023

AICIS の登録年度は、1 月 31 日から XNUMX 月 XNUMX 日までです。 登録料は、前年度にあなたのビジネスが導入した化学物質の合計額によって異なります。

記録の保存

化学物質の導入を上記のいずれかのカテゴリ (免除、報告、評価、リスト、または商業的評価) に分類したら、年次申告書を提出し、活動の記録を維持する必要があります。

ある登録年度に 10kg 以下の化学物質を導入した場合、化学物質の識別情報を記録するだけでなく、導入量が 10kg を超えていないことを証明する記録、および有害性識別文書を提供するだけで済みます。

10kgを超える化学物質の導入については、化学物質の身元と、在庫リストの条件を順守していることを証明する記録を記録する必要があります. 条件には、定義された使用範囲、化学物質の導入または使用に関連する条件、または AICIS に追加情報を提供するための特定の要件が含まれる場合があります。 

記録は、AICIS から要求されてから 20 営業日以内に提出する必要があり、化学物質が導入されなくなった場合でも、記録を 30 年間保持する必要があります。 また、すべての紹介者は、毎年 XNUMX 月 XNUMX 日までに年次申告書を AICIS に提出する必要があります。

例外

一部のビジネスでは、特定の状況下で紹介を登録または分類する必要はありません。 例外は次のとおりです。

  • 地元の食材のみをブレンドした商品を販売
  • 天然に存在する化学物質 (つまり、化学変化を起こさずに抽出されたもの)
  • 単離されていない中間体(すなわち、別の化学物質を製造する過程で生産され、その後消費される化学物質、 製造された機器から意図的に取り外されていないこと、 環境に放出されにくい)
  • ついでに紹介した化学物質(工業薬品と並んで存在する化学物質、 反応中間体などの個別の商業的価値はありません)
  • 成形品から意図せず放出される化学物質
  • 積み替え用化学物質 (導入から 25 営業日以内にオーストラリアを出国、 期間中、オーストラリアの税関管理の対象となります)
  • 航空機または船舶に偶発的に持ち込まれた化学物質 (航空機または船舶が 25 営業日以内にオーストラリアを出国した場合、 化学物質は船舶の運航をサポートするために使用されます。 貨物ではありません)
  • 個人用または趣味用にのみ導入された化学物質
  • オーストラリアのディストリビューターを使用する外国企業 (ディストリビューターが既に AICIS に登録されている場合)
  • 成形品 (すなわち、意図的に工業用化学物質を放出するように設計されていない完成品)
  • 一般化学品

Chemwatch お手伝いします!

化学物質の紹介と AICIS の報告要件をナビゲートすることは、混乱を招く可能性があります。 Chemwatch は、必要に応じて、企業の AICIS 登録および通知プロセスを支援するコンサルティング サービスを提供し、機密リストに記載されている化学物質を検索します。 オーストラリアの規制に準拠した SDS をお持ちでない場合は、これについてもお手伝いできます。 詳細については、 Rescale Support ください! 

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