고유 수식 식별자 소개(CLP 부록 VIII)

10/08/2022

화학 제품은 일반적으로 규정된 지침에 따라 사용할 때 안전한 것으로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고, 예를 들어 부적절한 사용이나 취급 사고로 인해 의도하지 않은 화학 물질에 대한 안전하지 않은 노출이 발생할 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 화학 제품에 대한 관련 정보에 즉시 액세스하는 것이 의료진과 응급 구조원에게 매우 중요합니다. 여기서 제품의 고유 수식 식별자(UFI)가 핵심적인 역할을 합니다.

Unique Formula Identifier는 EU 시장에서 화학 제품 중독에 대한 올바른 의학적 대응을 돕는 데 매우 중요합니다.
Unique Formula Identifier는 EU 시장에서 화학 제품 중독에 대한 올바른 의학적 대응을 돕는 데 매우 중요합니다.

규제 컨텍스트

인체 건강에 유해한 것으로 분류된 모든 물질 또는 혼합물은 EU 회원국 시장에 출시되기 전에 ECHA(유럽 화학 물질청)에 신고해야 합니다. 이는 REACH 및 분류, 라벨링 및 포장(CLP) 규정에 따른 물질의 식별 및 명명에 대한 지침을 따릅니다.

CLP의 45조는 유해 혼합물을 EU 시장에 출시하는 회사가 국가 독극물 센터 또는 기타 지정된 기관에 혼합물에 대한 특정 정보를 제공하도록 요구합니다. 제 45조는 또한 제출 책임이 EU 법인에 있는 조화 독극물 센터 통지(PCN) 제출 형식을 비준했습니다. 

45년 현재 제2019조에 대한 업데이트인 CLP의 부록 VIII에서는 비상 대응을 개선하고 일반적으로 독극물 센터를 지원하기 위해 보다 구체적인 제품 및 위험 식별 수단을 도입했습니다. 이를 위해 Unique Formula Identifier는 이제 PCN 서류의 일부가 되었으며 중독 사고 발생 시 제품 참조를 위해 포장 라벨에도 필요합니다.

UFI 란 무엇입니까?

UFI는 CLP의 Annex VIII를 기반으로 하는 제품 식별 형식입니다. 하이픈으로 16개의 블록으로 구분된 1.1자의 영숫자 코드로 구성됩니다. UFI 번호는 SDS의 섹션 XNUMX에서 찾을 수 있지만 가장 중요한 것은 제품 라벨에 포함되어야 하고 제품 포장에 부착되어야 한다는 것입니다. UFI는 비상 상황에서 쉽게 접근할 수 있는 혼합물의 빠르고 명확한 식별 및 정보를 제공하기 때문에 이것이 바코드 형태가 아니라는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 

ECHA 웹사이트에는 현재 일반 대중이 사용할 수 있는 UFI 생성 도구가 있습니다. 여기서 공식 번호와 VAT 번호를 사용하는 알고리즘은 UFI 번호를 생성하여 회사 간에 또는 심지어 동일한 회사 내에서도 서로 다른 혼합물에 대해 중복이 없도록 합니다.

UFI 코드가 포함된 청소 제품 라벨의 예 섹션.
~ 규정(EC) No 1272/2008에 따른 라벨링 및 포장 지침.

UFI의 이점은 무엇입니까?

모든 UFI는 주어진 혼합물에 대해 완전히 고유하며 이를 통해 독극물 센터 또는 기타 비상 대응 기관이 비상 호출 중에 물질을 빠르고 정확하게 식별할 수 있습니다. 

또한 제형 기밀성을 보장하고 회사 아이덴티티를 유지하는 데 도움이 됩니다. UFI는 제조업체가 제품 내 화학 물질의 정확한 식별 및 농도를 공개할 필요가 없도록 합니다. 또한 UFI 번호는 한 번만 제출하면 되며 개별 계약에 따라 공급망 위 또는 아래에 있는 모든 사람이 동일한 UFI 번호를 사용할 수 있습니다.

보고 요구 사항

EU 시장을 대상으로 하는 인체 건강에 유해한 구성 요소를 포함하는 모든 제품에는 UFI가 필요합니다. EEA 시장에 제품을 출시하려는 비EU 공급업체는 EU에 기반을 둔 법인이 있어야 합니다. 비EU 공급업체는 스스로 독극물 센터 통지를 준비하고 제출할 수 없기 때문입니다.

CLP의 부록 VIII는 주요 우려 성분에 대한 농도 보고 요건을 규정합니다. SDS 제출 섹션 3과 비교하여 UFI 번호 제출에서 성분 농도를 공개할 때 약간의 차이가 있습니다. 그 차이는 위험한 구성 요소가 비상 건강 대응 및 예방 조치에 대한 주요 관심사인지 여부에 따라 다릅니다. 

아래 표는 혼합물 내 유해 성분의 농도 범위와 UFI 번호 제출에 사용되는 농도 범위의 최대 너비를 나타냅니다.

비상 건강 대응에 대한 주요 우려의 유해 성분에 적용 가능한 농도 범위.
~ 비상 보건 대응과 관련된 조화 정보에 대한 지침 - CLP의 부록 VIII.

예를 들어 혼합물에 정확한 조성이 28%인 유해 성분이 포함된 경우 최소 제출 범위는 5% 이내여야 합니다. 예를 들어, 23-28% 또는 26-31%인 반면 SDS는 20-30%와 같은 더 큰 범위를 허용할 수 있습니다.

1년 2021월 45일 이전에 이미 시장에 출시된 혼합물의 경우 1조에 따라 제품은 2025년 XNUMX월 XNUMX일의 전환 기간이 끝날 때까지 UFI 번호가 부착되지 않은 상태로 시장에 출시될 수 있습니다. 

새로운 소비자 및 전문가용 혼합물의 경우 또는 1년 2021월 1일 이후에 업데이트된 제형이 있는 혼합물의 경우 UFI를 포함하여 Annex VIII에 따라 제출해야 합니다. 새로운 산업용 혼합물은 2024년 XNUMX월 XNUMX일까지 UFI와 함께 제출할 필요가 없습니다.

환경 유해성으로만 분류되는 혼합물과 연구 및 개발 목적(즉, 시장 판매용이 아님)을 위한 제제는 UFI에 신고할 필요가 없지만 자발적으로 신고할 수 있습니다.

자세한 정보는에서 찾을 수 있습니다. 웨비나 카탈로그, UFI에 대한 보다 심층적인 개요와 Annex VIII에 따라 ECHA에 PCN 제출에 대한 완전한 가이드를 포함합니다.

Chemwatch 도와 드리려고 여기 있습니다.

At Chemwatch, 우리는 30년 이상의 화학 전문 지식을 바탕으로 포괄적인 규제 및 화학 데이터베이스를 관리합니다. 우리는 필수 보고를 지원하고 SDS 및 위험 평가. 또한 글로벌 안전 규정, 소프트웨어 교육, 공인 과정 및 라벨링 요구 사항을 다루는 과거 웨비나 라이브러리가 있습니다. 계속 지켜봐 웨비나 캘린더 예정된 웨비나, Mini Briefs 및 ChemXpress 교육 비디오.

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