이산화티타늄의 분류 및 표시에 관한 안내

12/10/2021

2021년 XNUMX월

상품 설명

위원회 규정(EU) 2020-217, CLP의 14번째 기술 진보(ATP) 적응은 흡입에 의한 카테고리 2 발암 물질로서 특정 형태의 TiO2에 대한 새로운 조화 분류를 도입했습니다. 해당 항목은 아래 표에 나와 있습니다.

ATP는 18년 2020월 9일 EU 공식 저널에 게재되었습니다. 2020년 1월 2021일에 발효되었으며 XNUMX년 XNUMX월 XNUMX일부터 적용됩니다. 

이산화티타늄 물질의 분류 및 표시 

  • 분류 카크. 2, H351(흡입) 물질의 일부 ​​분말 형태와 연결되어 있습니다. 
  • 따라서 건강 효과를 효과적으로 담당하는 입자의 특정 부분을 기준으로 해서만 트리거됩니다. 
  • 이 맥락에서 '분말'은 물질의 특정 물리적 상태를 나타냅니다. 
  • 따라서 이산화티타늄 분말의 분류는 분말의 최소 1%(w/w)가 공기역학적 직경이 10μm 이하인 입자로 구성된 경우에만 보장됩니다. 공급업체는 Note V(표면 화학이 변형된 섬유 또는 입자 관련)에 따라 더 엄격한 분류(Carc. 1A 또는 1B) 및/또는 추가 노출 경로(경구 또는 피부)를 적용해야 하는지 여부를 고려해야 합니다. 이 경우 이산화티타늄의 분류 및 표시에 대한 다른 모든 특정 기준은 무시됩니다.

TiO2를 포함하는 혼합물의 분류 및 표시

  • 혼합물의 분류는 혼합물에 포함된 유해 물질을 기반으로 하며, 이 경우 '이산화티타늄[공기역학적 직경 ≤ 1μm의 입자를 10% 이상 포함하는 분말 형태]'의 존재 여부를 기준으로 합니다. TiO2 입자의
  • 분류 및 표시는 혼합물의 분말 형태와 관련이 있으며 건강 영향에 효과적으로 책임이 있는 이산화티타늄 입자의 비율을 기준으로 해야 합니다.

그러나 이 분류는 다음 경우에만 적용됩니다. 

공기역학적 직경이 ≤ 10μm인 이산화티타늄 입자의 함량이 1%(w/w) 이상이거나; 또는 공기역학적 직경이 ≤ 10μm인 입자에 포함된 이산화티타늄의 함량은 1%(w/w) 이상입니다.

모든 경우에 관련 입자 사이에 분포된 혼합물의 이산화티타늄 총량은 1%(w/w) 이상이어야 합니다. 

TiO2를 포함하는 혼합물을 분류할 필요성을 평가하기 위한 전략

  1. 성분 물질 또는 혼합물에 대한 충분한 정보를 확인하기 위해
  2. 분말 형태의 혼합물에 ≥ 1%(w/w)의 TiO2(입자에 포함됨)가 포함되어 있는지 여부를 계산으로 확인합니다.
  3. 그렇지 않은 경우 TiO2 함량에 의해 보증되는 분류 의무가 없습니다.
  4. 혼합물에 이산화티타늄이 1%(w/w) 이상 존재하는 경우 크기에 따른 입자 분포를 고려해야 합니다.
  5. 입자의 양이 10μm 이하인 경우에만 총 질량의 1% 이상을 나타내는 경우에만 관련 입자 비율의 TiO2 함량(% w/w)에 대한 추가 정보가 필요한지 여부를 추가 단계에서 결정해야 합니다. 얻다. 

평가 단계:

1 단계)혼합물에 1% 이상의 TiO2가 포함되어 있는지 확인하십시오.
2 단계)그렇다면 ≤ 10 μm의 입자로 구성된 분말 혼합물의 비율을 결정하십시오.
3 단계)입자 ≤ 2 μm에서 TiO10의 농도(%) 결정
4 단계)입자 ≤ 2 μm의 TiO10 함량이 전체 분말 혼합물의 ≥ 1%(w/w)를 구성하는지 여부를 계산하십시오. 

예제 1

혼합물에 40%(w/w)의 TiO2를 포함하는 분말 형태의 혼합물을 공식화했습니다. 혼합물의 입자 중 4%(w/w)가 10μm 이하의 크기 범위 내에 있음을 확인했습니다.

이제 ≤ 2μm 입자의 TiO10 함량을 결정하기 위해 다음 계산을 수행합니다.

 (4 X 40)/100 = 1.6%(w/w)

따라서 2μm 이하의 입자에 포함된 혼합물의 TiO10 농도는 1.4%이며 혼합물은 Carc 2로 분류되어야 합니다.

예제 2

12%(w/w)의 TiO2가 포함된 다른 혼합물을 고려하십시오. (w/w) 혼합물의 입자 중 8%가 10μm 이하의 크기 범위 내에 있음을 확인했습니다.   

이제 ≤ 2μm 입자의 TiO10 함량을 결정하기 위해 다음 계산을 수행합니다.

 (12*8)/100 = 0.96%(w/w) 

따라서 2μm 이하의 입자에 포함된 혼합물의 TiO10 농도는 0.96%이며 혼합물은 Carc 2로 분류될 필요가 없습니다.

  • 특히 등록된 물질의 경우 제조사와 수입업자는 크기에 따른 입자 분포에 대한 충분한 정보를 가지고 있어야 합니다.
  • 성분 물질 또는 혼합물의 분석이 필요한 경우 선택된 방법은 개별 사례에 적합해야 합니다.

EUH211 또는 EUH212로 라벨링

CLP 규정 부속서 II의 파트 2는 25(6)조에 따라 의무적입니다. - TiO2를 포함하는 고체 및 액체 혼합물에 적용되며, 혼합물에 이산화티타늄이 포함되어 있어 혼합물을 구성하는 동안 위험하거나 위험할 수 있습니다.

고체 혼합물의 표시

고체 혼합물은 분말 형태의 혼합물, 이산화티타늄을 포함하는 폴리머 펠렛 또는 압축된 블록과 같은 다양한 형태로 발생할 수 있습니다. 

  • 분류된 혼합물: Carc로 분류됩니다. 2, H351(흡입)
  • 라벨: EUH212
  • 분류되지 않은 혼합물: CLP 규정 '이산화티타늄 함유 혼합물' 부록 II의 212부 1절에 따라 기타 고체 혼합물에 이산화티타늄이 2.12%(w/w) 이상 포함되어 있는 경우 추가 표시 요소 EUH2로 표시해야 합니다. 

EUH212: '경고! 사용 시 유해한 호흡 가능한 분진이 형성될 수 있습니다. 먼지를 흡입하지 마십시오.'

분말 형태나 입자 크기는 EUH212의 적용을 위해 고려되어서는 안 됩니다.

  • 혼합물 자체에 '분류된' TiO2가 포함되어 있지 않은 경우에도 사용 중 유해 분진이 형성될 가능성에 주의하십시오(즉, 이산화티타늄 '성분 물질'이 최소 1%(w/w)의 TiO2(공기역학적 직경 ≤ 10μm의 입자 형태 또는 입자에 포함됨).

액체 혼합물의 표시

이산화티타늄을 함유한 액체 혼합물은 Carc로 분류할 필요가 없습니다. 2, H351(흡입). 

  • 라벨 EUH211(공기역학적 직경이 ≤1 μm인 TiO2 입자가 10%(w/w) 이상 포함된 경우)

EUH211: '경고! 분무 시 위험한 호흡 가능한 비말이 형성될 수 있습니다. 스프레이나 미스트를 흡입하지 마십시오.' 

액체 혼합물이 보충 표시 요건을 충족하는지 여부는 일반적으로 혼합물을 공식화하는 데 사용된 성분 물질을 기준으로 계산해야 합니다. 그렇게 하려면 성분 물질이 혼합되어 액체를 형성할 때 입자가 변하지 않는다고 가정하는 것이 실용적으로 보입니다. 그러나 '성분 물질' 공급업체는 예를 들어 페인트 분산액을 공식화할 때 이러한 변경이 발생할 가능성이 있는지 문서화할 수 있습니다. 

EUH210으로 라벨링

액체 및 고체 혼합물 포장의 라벨 일반 대중을 대상으로 하지 않고 유해한 것으로 분류되지 않고 EUH211 또는 EUH212로 라벨이 부착된 제품에는 요청 시 제공되는 EUH210 '안전 데이터 시트'도 포함되어야 합니다.

추가 정보 : 

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