2 부 – 백신 생산에 대한 진실

28/10/2020

나도 COVID-19가 사라지 길 바라지 만, 뭘 주입 할거야?!

2020 년을 몇 마디로 설명해 달라는 요청을 받았다면 'COVID-19'와 '백신'이 아마도 그중 하나 일 것입니다. 바이러스에 대한 정보가 유포됨에 따라 바이러스에 대한 가능한 백신의 안전성과 효능에 대한 우려도 있습니다. 특히 이러한 잠재적 백신이 설계, 생성 및 테스트 된 것으로 보이는 빠른 속도에 대한 우려도 있습니다. 

이 시리즈의 1 부에서는 다양한 백신의 구성과 면역 체계에 미치는 영향을 조사했습니다. 여기서는 백신이 어떻게 설계, 생산 및 테스트되는지 자세히 살펴 보겠습니다.

백신 생산

백신은 작용하도록 설계된 병원균과 백신이 취할 최종 형태에 따라 다양한 방식으로 생산됩니다. 백신 생산 과정은 복잡하며 초기 분석 및 설계, 임상 개발 및 테스트, 대량 생산, 투여 및 무리 면역 달성에 이르기까지 다양한 단계를 포함합니다.

과학자들은 백신을 개발하기 위해 열심히 노력하고 있으며 엄격한 프로세스를 따라야합니다. 따라서 백신이 만들어지고 더 넓은 지역 사회에 투여되는 데는 수년이 걸립니다.
과학자들은 백신을 개발하기 위해 열심히 노력하고 있으며 엄격한 프로세스를 따라야합니다. 따라서 백신이 만들어지고 더 넓은 지역 사회에 투여되는 데는 수년이 걸립니다.

백신 설계

설계 프로세스는 분자 수준과 거시적 수준 모두에서 병원균에 대한 철저한 분석으로 시작됩니다. 어떤 유형의 미생물 (예 : 바이러스 또는 박테리아)입니까? 신체의 어떤 부분을 대상으로합니까 (예 : 호흡기 또는 신경계)? 인체에 어떤 영향을 미치고 상호 작용합니까? 행동 메커니즘은 무엇입니까? 몸에 잠복 해 있습니까? 독소를 분비합니까, 아니면 신체 세포를 납치하여 작용합니까? 얼마나 전염성이 있습니까? 가장 일반적인 전송 경로는 무엇입니까? 

병원균이 어떻게 작동하는지, 어떻게 전염되는지, 어떻게 작용하는지에 대한 이러한 친밀한 지식은 효과적인 백신을 개발하는 데 필수적입니다. 가장 중요한 것은 적절한 항원의 선택을 안내합니다. 이 시리즈의 1 부에서는 항원이 백신의 '활성 성분'이며 백신이 작용하도록 설계된 병원균에서 파생 된 작은 입자로 구성되어 있다고 설명했습니다.

선택된 모든 항원은 시간이 지남에 따라 안정되어야하고, 충분히 면역 원성이어야하며, 보호 면역 반응을 불러 일으켜 상업적 및 대량 생산에 적합해야합니다.

분석 및 설계 단계가 완료되면 후보 백신은 면역 원성, 안전성 및 효능에 대해 엄격한 테스트를 거친 일련의 임상 시험을 통과해야합니다. 백신 개발 및 생산의 마지막 단계에는 규제 승인, 제조 및 지속적인 품질 관리 및 모니터링이 포함됩니다. 

v의 임상 개발Accines

백신이 세포 (체외) 및 동물 실험 (체내)에서 설계, 생산 및 성공적으로 테스트 된 후 임상 개발 단계로 진행됩니다. 여기에는 일반적으로 품질 관리 및 규제 승인을 다루는 XNUMX 단계가 포함 된 XNUMX 단계 시험 프로세스가 포함됩니다. 

임상 시험 단계

1 단계

임상 시험의 첫 번째 단계에서 소그룹의 사람들이 시험 백신을받습니다. 그들은 일반적으로 알려진 동반 질환이없는 건강한 수혜자입니다 (기존 질병 또는 상태와 충돌).

단계 II

이 단계에서 백신은 종종 새로운 백신의 대상과 유사한 특정 특성 (예 : 연령 및 신체 건강)을 가진 더 많은 사람들에게 투여됩니다.

3 단계

이 단계에서 백신은 효능과 안전성을 테스트하고 훨씬 더 많은 참가자 그룹 (일반적으로 수천 명)에게 투여됩니다.

단계 IV

엄격히 임상 시험 과정의 일부가 아닌이 단계에는 백신이 승인되고, 허가를 받고, 지역 사회에 일상적으로 투여 된 후 공식적이고 지속적인 연구 및 모니터링이 포함됩니다.

백신 생산은 얼마나 윤리적입니까?

백신 제조에 대한 우려가 제기되었으며 가장 큰 논란 중 하나는 낙태 된 태아의 세포 사용입니다. 이러한 방식으로 일부 백신이 생산되는 것은 사실입니다. 그러나 이것은 반복적 인 낙태로 이루어지지 않는다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 오히려, 사용 된 세포는 수십 년 전에 외과 적으로 낙태 된 태아에서 공급되었으며 이후 실험실에서 번식했습니다. 이 세포들은 전 세계적으로 여러 번 복제 된 '세포주'가되었습니다. 이를 통해 연구자와 제약 회사는 많은 치명적인 질병에 대한 백신을 개발하고 제조 할 수 있습니다. 이 목적으로 사용되는 가장 주목할만한 세포주 중 일부는 38 년대에 유래 한 WI-5 및 MRC-1960입니다.

동물 및 인간 실험도 윤리적 딜레마의 영역입니다. 앞서 언급했듯이 백신은 투여하기에 안전한지 확인하기 위해 일련의 동물 및 인간 실험을 거쳐야합니다. 이러한 시험의 각 단계는 진행되기 전에 독립적 인 윤리위원회의 승인을 받아야하며, 가능한 한 동물 또는 인간 참여자에 대한 위해와 위험을 최소화하기위한 많은 조치가 마련되어 있습니다.

반응 및 백신 부상

비교적 드물지만 일부 지역 사회 구성원은 백신에 대한 부작용을 경험할 수 있습니다. 이는 아나필락시스의 경우처럼 즉시 발생하거나 백신에 대한 부적절한 면역 반응과 같은 장기적인 상태의 형태를 취하여 Guillain-Barre 증후군과 같은자가 면역 상태를 초래할 수 있습니다. 

한 연구에서는 백신이 자폐증을 유발한다고 주장했지만, 책임있는 의사가 연구 대상으로 자폐아의 작은 표본 그룹만을 사용했기 때문에이 연구는 편견과 잘못된 설계로 인해 불신을 받았습니다. 논문과 웨이크 필드 박사의 자격 증명은 이후 취소되었습니다. 이후 많은 연구가 수행되었으며 백신과 자폐증 진단 사이에 연관성이 발견되지 않았습니다.

예방 접종에 대한 가벼운 반응은 일반적이며 면역 체계가 작동하고 있음을 나타냅니다. 심각한 반응은 드물며, 발생시 권장 일정의 일부로 투여되는 백신의 안전성을 지속적으로 모니터링하기 위해 전문가 데이터베이스에 기록되는 경우가 많습니다.
예방 접종에 대한 가벼운 반응은 일반적이며 면역 체계가 작동하고 있음을 나타냅니다. 심각한 반응은 드물며, 발생시 권장 일정의 일부로 투여되는 백신의 안전성을 지속적으로 모니터링하기 위해 전문가 데이터베이스에 기록되는 경우가 많습니다.

전형적인 백신 반응에는 주사 부위의 발적, 과민성, 식욕 부진, 가벼운 발열 및 피로가 포함될 수 있습니다. 이는 신체가 백신에 적절하게 반응하고 있다는 신호입니다. 특정 백신에 대한 반응으로 발생하는 다른 반응도 있습니다. 심각한 반응은 의사 나 백신을 투여 한 의료 전문가에게보고해야합니다. 많은 국가에서 백신에 대한 반응 불만을 추적하는 전문 데이터베이스를 보유하고 있습니다. 문제가 발견되면 배치를 조사하고 백신 지침 또는 투여 량을 검토 할 수 있습니다.

귀하 또는 귀하의 자녀가 예정된 백신에 대해 겪을 수있는 부작용에 대한 우려 사항이있는 경우 의사 나 의료 전문가와상의하십시오. 드물게 아나필락시스 반응이 발생하는 경우 도움을받을 수 있도록 백신 접종 후 10-15 분 동안 의료 시설에 머물러 있습니다. 

부작용이 발생하면 의사 나 의료 전문가가 앞으로 최선의 조치를 논의 할 것입니다. 특히 귀하 또는 귀하의 자녀가 반응을 일으킨 백신에 대한 추가 접종을 받도록 설정되어있는 경우 더욱 그렇습니다. 

개인이 다른 의학적 상태로 인해 심각한 반응이나 동반 이환을 경험할 가능성이있는 특정 경우에는 백신을 투여하거나 반복 할 수 없습니다. 무리 면역은 예방 접종을받을 수없는 개인을 보호하는 데 매우 중요합니다.

이 시리즈의 1 부와 3 부에서 백신에 대해 자세히 알아보십시오.

백신의 구성 요소와 작용 메커니즘에 대해 논의하는이 시리즈의 첫 번째 부분을 놓치 셨다면 지금 바로 살펴보십시오. 3 부에서는 COVID-19 백신 설계의 과제를 구체적으로 살펴볼 것입니다. 

질문이 있으십니까?

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출처 : 

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http://www.observatoriobioetica.org/wp-content/uploads/2017/01/Is-it-true-that-there-are-vaccines-produced-using-aborted-foetuses1.pdf

https://www.health.gov.au/health-topics/immunisation/childhood-immunisation-coverage

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https://www.chop.edu/centers-programs/vaccine-education-center/vaccines-and-other-conditions/vaccines-autism

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