Peraturan Baharu mengenai Pemformatan Helaian Data Keselamatan EU

23/11/2022

Peraturan kimia selalunya tertakluk kepada perubahan apabila klasifikasi dan bahaya baharu timbul, yang boleh menjadi rumit dan mengelirukan untuk dinavigasi. 

Agensi Bahan Kimia Eropah (ECHA) sentiasa mengemas kini peraturan mereka mengikut maklumat yang berkembang tentang kesan kimia, dengan perubahan terbaru pada helaian data keselamatan (SDS) telah diterima pakai pada 2020 dan dikuatkuasakan sepenuhnya mulai 1 Januari 2023.

Teruskan membaca untuk mengetahui perkara yang berubah dan maknanya untuk perniagaan anda.

Konteks kawal selia

ECHA ialah badan utama untuk peraturan kimia dengan Kesatuan Eropah, memudahkan kedua-dua Pendaftaran, Penilaian, Kebenaran dan Sekatan Bahan Kimia (REACH) dan peraturan Pengelasan, Pelabelan dan Pembungkusan (CLP).

Lampiran II kepada REACH memperincikan keperluan untuk helaian data keselamatan, untuk memberikan maklumat yang mencukupi tentang bahan kimia dan campuran kepada pengedar dan pengguna.

Perubahan kepada REACH ini terpakai kepada semua pengilang, pengedar, pengimport atau pengguna hiliran yang meletakkan bahan di pasaran EU.
Perubahan kepada REACH ini terpakai kepada semua pengilang, pengedar, pengimport atau pengguna hiliran yang meletakkan bahan di pasaran EU.

Apa yang berbeza

Lampiran II kepada REACH telah dikemas kini mulai 18 Jun 2020 dan akan dikuatkuasakan sepenuhnya mulai 1 Januari 2023, bermakna semua SDS mesti mematuhi kemas kini ini sebelum tarikh akhir 31 Disember 2022.

. Pengecam Formula Unik (UFI) kini merupakan kemasukan mandatori dalam seksyen 1 SDS, di samping kehadirannya pada dosi PCN dan pembungkusan produk. Ini membantu dengan pemberitahuan produk kepada pusat racun apabila dikendalikan secara pukal.

Amaran baharu juga telah diperkenalkan untuk bentuk nano dan bahan kimia yang mengganggu endokrin dalam pelbagai bahagian dalam SDS. 

Nanoform ialah bahan atau bahan dengan saiz zarah antara 1 hingga 100 nanometer dalam sekurang-kurangnya satu dimensi. Saiz yang kecil boleh menyebabkan zarah ini mempunyai ciri yang berbeza sebagai bahan yang lebih besar daripada komposisi yang sama, dan walaupun perbezaan ini selalunya menguntungkan, ia juga boleh menyebabkan pelbagai jenis bahaya bergantung pada bahan tersebut.

Bahan kimia yang mengganggu endokrin (EDC) ialah bahan yang mengubah sistem hormon dan homeostatik organisma hidup. Ini seterusnya mengganggu dengan ketara proses pengawalseliaan utama badan seperti metabolisme, tindak balas tekanan, dan pembiakan, dengan menghasilkan hiperaktif hormon tertentu dalam badan. EDC yang diketahui hadir dalam kepekatan yang sama dengan atau lebih daripada 0.1% kini mesti diisytiharkan dalam SDS yang dikemas kini. 

Bahagian 3 (“Komposisi/maklumat tentang ramuan”) memerlukan lebih banyak maklumat wajib berkenaan faktor-M dan had ketoksikan akut, jika diketahui, serta ciri zarah bentuk nano dan ciri mengganggu endokrin, jika berkenaan.

Seksyen 9 (“Sifat fizikal dan kimia”) telah mengembangkan subseksyen 2 (“Maklumat lain”) untuk memasukkan lebih banyak parameter yang berkaitan dengan bahaya fizikal dan ciri keselamatan lain.

Sub-tajuk telah diubah dalam bahagian berikut:

  • Seksyen 11.1 telah dipinda untuk menjadi lebih spesifik, kini menyatakan, "Maklumat tentang kelas bahaya seperti yang ditakrifkan dalam Peraturan (EC) No 1272/2008."
  • Untuk Seksyen 12.6, bahagian lama "Kesan buruk lain" digantikan dengan "Sifat Mengganggu Endokrin", berkenaan dengan kesan alam sekitar. Jika mungkin maklumat tentang sifat ED bahan mesti dinyatakan. 
  • Seksyen 14.7 telah dikata semula berkenaan dengan instrumen Pertubuhan Maritim Antarabangsa, dan bukannya Marpol

Siapa yang terkesan dengan perubahan ini

Perubahan kepada REACH ini terpakai kepada semua pengilang, pengedar, pengimport atau pengguna hiliran yang meletakkan bahan di pasaran EU—termasuk negeri bukan EU dalam Kawasan Ekonomi Eropah, serta Ireland Utara sementara Protokol Ireland Utara kekal berkuat kuasa. 

Dengan perubahan perundangan yang dibawa oleh Brexit berkuat kuasa sepenuhnya, undang-undang EU (termasuk REACH) tidak lagi terpakai kepada bahan di pasaran dalam Great Britain. 

Apa yang perlu anda lakukan untuk mematuhi

Perniagaan mesti menerima pakai semua perubahan yang diterangkan pada SDS mereka untuk mematuhi tarikh akhir 31 Disember 2022. Ini mungkin termasuk subtajuk yang dilaraskan, maklumat tambahan tentang bahan dan bentuk nano yang mengganggu endokrin, atau penambahan UFI untuk membantu pusat racun dalam kes kecemasan kimia.

Menjelang 1 Januari 2023, semua SDS untuk bahan di pasaran Eropah mesti mematuhi peraturan baharu.
Menjelang 1 Januari 2023, semua SDS untuk bahan di pasaran Eropah mesti mematuhi peraturan baharu.

Dalam menjangkakan perubahan ini, Chemwatch telah mula melaksanakan perubahan ini pada SDS pengarang dalaman. Ini termasuk templat dan maklumat kimia yang dikemas kini secara automatik untuk mematuhi keperluan bidang kuasa. Untuk menyemak sama ada SDS vendor anda mematuhi, atau untuk sebarang pertanyaan atau kebimbangan mengenai perubahan ini, bercakap dengan wakil khidmat pelanggan anda atau hubungi peraturan@chemwatch. Bersih.

Maklumat lanjut tentang kewajipan SDS anda dan pematuhan REACH boleh didapati dalam kami Katalog webinar, termasuk gambaran keseluruhan yang lebih mendalam tentang UFI, panduan tentang penyerahan PCN dan banyak lagi.

Chemwatch sedia membantu

Jika anda mempunyai sebarang soalan tentang pematuhan peraturan, Pengarang SDS, penilaian risiko kimia, atau pengurusan inventori, berbincang dengan Chemwatch pasukan hari ini! Kami dimaklumkan oleh lebih 30 tahun kepakaran kimia dan dilengkapi dengan baik untuk membantu anda dengan pengenalpastian bahaya dan kawalan risiko. Hubungi kami hari ini di sales @chemwatch. Bersih

Sumber:

Pertanyaan Cepat