Gids over de classificatie en etikettering van titaniumdioxide

12/10/2021

september 2021

Omschrijving

Verordening (EU) 2020-217 van de Commissie, de 14e aanpassing aan de technische vooruitgang (ATP) van de CLP, introduceerde een nieuwe geharmoniseerde classificatie voor bepaalde vormen van TiO2 als kankerverwekkend van categorie 2 bij inademing. De bijbehorende invoer wordt weergegeven in de onderstaande tabel:

De ATP is op 18 februari 2020 gepubliceerd in het Publicatieblad van de EU; het trad in werking op 9 maart 2020 en is van toepassing vanaf 1 oktober 2021. 

Indeling en etikettering van de stof titaandioxide 

  • Classificatie als Carc. 2, H351 (inademing) is gekoppeld aan sommige poedervormen van de stof. 
  • Het wordt daarom alleen geactiveerd op basis van de specifieke fractie van deeltjes die effectief verantwoordelijk zijn voor het gezondheidseffect. 
  • In deze context verwijst 'poeder' naar de specifieke fysieke toestand van de stof. 
  • Daarom is de classificatie van titaniumdioxidepoeder alleen gerechtvaardigd als ten minste 1 % (w/w) van het poeder bestaat uit deeltjes met een aerodynamische diameter ≤ 10 m. De leverancier dient te overwegen of op basis van Noot V (gerelateerd aan vezels of deeltjes met gewijzigde oppervlaktechemie) een strengere classificatie (Carc. 1A of 1B) en/of aanvullende blootstellingsroutes (oraal of dermaal) moeten worden toegepast. In dit geval worden alle andere specifieke criteria voor de indeling en etikettering van titaandioxide opgeheven.

Indeling en etikettering van mengsels die TiO2 . bevatten

  • De indeling van een mengsel is gebaseerd op de gevaarlijke stoffen die het mengsel bevat, in dit geval op de aanwezigheid van 'Titanium Dioxide [in poedervorm met 1% of meer deeltjes met een aerodynamische diameter ≤ 10 μm]', op basis van de fractie van deeltjes TiO2.
  • De classificatie en etikettering zijn gekoppeld aan de poedervorm van het mengsel en moeten gebaseerd zijn op de fractie deeltjes titaniumdioxide die effectief verantwoordelijk zijn voor het gezondheidseffect.

Deze indeling is echter alleen van toepassing als: 

Ofwel het gehalte aan titaandioxidedeeltjes met een aerodynamische diameter ≤ 10 m is gelijk aan of groter dan 1% (w/w); of het gehalte aan titaandioxide, dat is verwerkt in deeltjes met een aerodynamische diameter ≤ 10 m, is minimaal 1% (w/w).

Houd er rekening mee dat in alle gevallen de totale hoeveelheid titaandioxide in het mengsel, verdeeld over de relevante deeltjes, minimaal 1 % (w/w) moet zijn. 

Strategie voor het beoordelen van de noodzaak om mengsels die TiO2 . bevatten te classificeren

  1. Om voldoende informatie over de ingrediënten of over het mengsel te identificeren
  2. Door berekening na te gaan of het mengsel in poedervorm ≥ 1 % (w/w) TiO2 (ingebed in deeltjes) bevat.
  3. Als dit niet het geval is, zijn er geen classificatieverplichtingen die gerechtvaardigd zijn door het TiO2-gehalte.
  4. Als ≥ 1 % (m/m) titaandioxide in het mengsel aanwezig is, moet rekening worden gehouden met de verdeling van de deeltjes naar grootte.
  5. Alleen als de hoeveelheid deeltjes ≤ 10 m ten minste 1 % van de totale massa vertegenwoordigt, zal in een volgende stap moeten worden beslist of nadere informatie over het TiO2-gehalte (% w/w) van de betreffende deeltjesfractie nodig is worden verkregen. 

Stappen in de beoordeling:

Stap 1)Controleer of het mengsel 1% of meer TiO2 . bevat
Stap 2)Zo ja, bepaal de fractie van het poedervormige mengsel dat uit deeltjes bestaat ≤ 10 μm
Stap 3)Bepaal de concentratie (%) van TiO2 in de deeltjes ≤ 10 μm
Stap 4)Bereken of het gehalte aan TiO2 in de deeltjes ≤ 10 m ≥ 1 % (w/w) van het totale poedervormige mengsel uitmaakt. 

Voorbeeld 1

U hebt een poedervormig mengsel samengesteld dat 40% (w/w) TiO2 in het mengsel bevat. U hebt vastgesteld dat 4% van de deeltjes in het mengsel (w/w) binnen de groottebereiken ≤ 10 m vallen

Om nu het TiO2-gehalte in de ≤ 10 μm-deeltjes te bepalen, voeren we de volgende berekening uit:

 (4 X 40)/100 = 1.6 % (m/m)

Daarom is de concentratie TiO2 in het mengsel dat is opgenomen in de deeltjes ≤ 10 m 1.4% en moet het mengsel worden geclassificeerd als Carc 2.

Voorbeeld 2

Overweeg een ander mengsel, met 12% (w/w) TiO2. Je hebt vastgesteld dat 8% van de deeltjes in het (w/w) mengsel binnen het groottebereik van ≤ 10 m valt.   

Om nu het TiO2-gehalte in de ≤ 10 μm-deeltjes te bepalen, voeren we de volgende berekening uit:

 (12*8)/100 = 0.96 % (m/m) 

Daarom is de concentratie TiO2 in het mengsel dat is opgenomen in de deeltjes ≤ 10 m 0.96% en hoeft het mengsel niet als Carc 2 te worden geclassificeerd.

  • Met name voor geregistreerde stoffen moeten fabrikanten en importeurs voldoende informatie hebben over de verdeling van deeltjes naar grootte.
  • Indien een analyse van de ingrediënten of het mengsel nodig is, moeten de gekozen methoden op het individuele geval zijn afgestemd.

Etikettering met EUH211 of EUH212

Deel 2 van bijlage II bij de CLP-verordening is verplicht, in overeenstemming met artikel 25 (6).- Toegepast op vaste en vloeibare mengsels die TiO2 bevatten, als ze titaandioxide bevatten dat gevaarlijk is of gevaarlijk kan worden tijdens de formulering van een mengsel.

Etikettering van vast mengsel

Een vast mengsel kan in verschillende vormen voorkomen, zoals een mengsel in poedervorm of als polymeerpellets waarin titaandioxide is verwerkt, of als geperste blokken. 

  • Geclassificeerde mengsels: Geclassificeerd als Carc. 2, H351 (inademing)
  • label: EUH212
  • Niet-geclassificeerde mengsels: Andere vaste mengsels moeten worden geëtiketteerd met het aanvullende etiketteringselement EUH212 als ze ten minste 1 % (w/w) titaniumdioxide bevatten, in overeenstemming met sectie 2.12 van deel 2 van bijlage II bij de CLP-verordening 'Mengsels die titaniumdioxide bevatten. 

EUH212: 'Waarschuwing! Bij gebruik kan gevaarlijk inadembaar stof worden gevormd. Adem geen stof in.'

Noch de poedervorm, noch de deeltjesgrootte wordt in aanmerking genomen voor de toepassing van EUH212.

  • Aandacht voor de mogelijkheid dat tijdens het gebruik gevaarlijk stof wordt gevormd, zelfs wanneer het mengsel zelf geen 'ingedeeld' TiO2 bevat wanneer het in de handel wordt gebracht (dwz wanneer het titaniumdioxide 'ingrediëntenbestanddeel' zich niet in een mengsel in poedervorm bevindt dat 1 % (m/m) TiO2 in de vorm van of ingebouwd in deeltjes met een aërodynamische diameter ≤ 10 m.).

Etikettering van vloeibaar mengsel

Vloeibare mengsels die titaandioxide bevatten, behoeven geen classificatie als Carc. 2, H351 (inademing). 

  • label als EUH211 (als ze ten minste 1 % (w/w) TiO2-deeltjes met een aerodynamische diameter van ≤10 m bevatten)

EUH211: 'Waarschuwing! Bij het verstuiven kunnen gevaarlijke inadembare druppeltjes worden gevormd. Spuitnevel of nevel niet inademen.' 

Of een vloeibaar mengsel voldoet aan de vereisten voor aanvullende etikettering moet meestal worden berekend op basis van de ingrediënten die zijn gebruikt om het mengsel te formuleren. Om dit te doen, lijkt het pragmatisch om aan te nemen dat de deeltjes niet veranderen wanneer de ingrediënten worden gemengd tot een vloeistof. Leveranciers van 'ingrediëntenstoffen' kunnen echter wel documenteren of dergelijke veranderingen optreden, bijvoorbeeld bij het formuleren van verfdispersies. 

Etikettering met EUH210

Het etiket op de verpakking van vloeibare en vaste mengsels die niet bedoeld zijn voor het grote publiek en die niet als gevaarlijk zijn ingedeeld en die zijn geëtiketteerd met EUH211 of EUH212, moeten ook het op verzoek beschikbare EUH210-veiligheidsinformatieblad dragen.

Meer informatie: 

Snel onderzoek