Kjemiske produkter anses generelt for å være trygge når de brukes i henhold til de foreskrevne instruksjonene. Ikke desto mindre kan utilsiktet og usikker eksponering for kjemikalier oppstå på grunn av upassende bruk eller håndteringsulykker. Når dette skjer, er umiddelbar tilgang til relevant informasjon om det kjemiske produktet avgjørende for medisinsk personell og beredskapspersonell. Det er her produktenes Unique Formula Identifier (UFI) spiller sin nøkkelrolle.
Ethvert stoff eller blanding som er klassifisert som helsefarlig, må meldes til European Chemicals Agency (ECHA) før det kan markedsføres i et EU-medlemsland. Dette er i samsvar med veiledningen for identifikasjon og navngiving av stoffer under REACH og forskriftene om klassifisering, merking og pakking (CLP).
Artikkel 45 i CLP krever at selskaper som markedsfører farlige blandinger på EU-markedet, skal gi spesifikk informasjon om blandingen til de nasjonale giftsentrene eller et annet oppnevnt organ. Artikkel 45 har også ratifisert et harmonisert giftsenter-varslingsformat (PCN), der innsendingsansvaret ligger hos EUs juridiske enhet.
Vedlegg VIII til CLP – en oppdatering av artikkel 45 fra og med 2019 – har introdusert et mer spesifikt middel for produkt- og fareidentifikasjon for å forbedre beredskapen og for å hjelpe giftsentre generelt. For dette formål er Unique Formula Identifier nå en del av PCN-dokumenter, og kreves også på emballasjeetiketter for produktreferanse i tilfelle en forgiftningshendelse.
En UFI er en form for produktidentifikasjon basert på vedlegg VIII til CLP. Den består av en alfanumerisk kode på 16 tegn, delt inn i fire blokker med bindestreker. UFI-nummer finnes i punkt 1.1 i sikkerhetsdatabladet, men viktigst av alt må de være med på produktetikettene og festes på produktets emballasje. Det er viktig å merke seg at dette ikke er i form av en strekkode fordi UFI gir rask og entydig identifikasjon og informasjon om blandingen som er lett tilgjengelig i nødssituasjoner.
ECHA-nettstedet har for tiden et UFI-generatorverktøy tilgjengelig for allmennheten, der en algoritme som bruker et formuleringsnummer og et VAT-nummer vil generere et UFI-nummer som sikrer at det ikke er duplisering på tvers av selskaper eller til og med innenfor samme selskap for forskjellige blandinger.
Hver UFI er helt unik for en gitt blanding, og dette gjør at giftsentraler eller andre beredskapsorganer kan gi rask og korrekt identifikasjon av stoffer under et nødanrop.
Det bidrar også til å sikre formuleringskonfidensialitet og opprettholde bedriftens identitet. Et UFI fritar produsenten for å måtte avsløre den nøyaktige identiteten og konsentrasjonen av kjemikalier i produktet. Dessuten trenger du bare å sende inn et UFI-nummer én gang, og det samme UFI-nummeret kan brukes av alle opp eller ned i forsyningskjeden, avhengig av individuelle avtaler.
En UFI kreves for ethvert produkt som inneholder komponenter som er skadelige for menneskers helse, og som er beregnet på EU-markedet. Leverandører utenfor EU som ønsker å sette produktet sitt på EØS-markedet må ha en juridisk enhet som er basert i EU, da leverandører utenfor EU ikke har lov til å utarbeide og sende inn giftsentralmeldinger selv.
Vedlegg VIII til CLP dikterer kravene til konsentrasjonsrapportering for komponenter av stor bekymring. Det er en liten forskjell ved avsløring av ingredienskonsentrasjonene i innsending av UFI-nummer sammenlignet med del 3 i SDS-innleveringen. Forskjellen avhenger av om de farlige komponentene er av stor betydning for helseberedskapen og forebyggende tiltak.
Tabellen nedenfor representerer konsentrasjonsområdet til den farlige komponenten i blandingen og maksimal bredde på konsentrasjonsområdet som skal brukes ved innsending av et UFI-nummer.
For eksempel, hvis en blanding inneholdt en farlig komponent med en nøyaktig sammensetning på 28 %, bør minimumsområdet for innsending være innenfor 5 %. For eksempel 23–28 % eller 26–31 %, mens en SDS kan tillate et større område som 20–30 %.
For blandinger som allerede var på markedet før 1. januar 2021 og i samsvar med artikkel 45, kan produktet forbli på markedet uten påført UFI-nummer frem til slutten av overgangsperioden 1. januar 2025.
For nye forbruker- og yrkesbruksblandinger, eller for blandinger med oppdaterte formuleringer etter 1. januar 2021, må innleveringer gjøres i samsvar med vedlegg VIII, inkludert en UFI. Nye industrielt bruksblandinger trenger ikke sendes til UFI før 1. januar 2024.
Blandinger som kun er klassifisert som miljøfare, samt formuleringer beregnet for forsknings- og utviklingsformål (det vil si ikke ment for salg til markedet), er ikke meldepliktig til UFI, men kan gjøre det frivillig.
Mer informasjon finner du i vår webinarkatalog, inkludert en mer dyptgående oversikt over UFI-er, samt en komplett veiledning til PCN-innleveringer til ECHA i samsvar med vedlegg VIII.
At Chemwatch, administrerer vi vår egen omfattende regulatoriske og kjemiske database, informert av over 30 års kjemisk ekspertise. Vi er godt rustet til å hjelpe deg med obligatorisk rapportering, samt generering SDS og risikovurderinger. Vi har også et bibliotek med tidligere webinarer som dekker globale sikkerhetsforskrifter, programvareopplæring, akkrediterte kurs og merkekrav. Holde et øye med vår webinar-kalender for kommende Webinarer, Mini Briefs og ChemXpress treningsvideoer.
kilder:
