Varslinger om giftsentre (PCN) er satt på plass slik at i tilfelle en forgiftningshendelse, kan beredskapsråd gis og potensialet for ytterligere skade eller helserisiko for mennesker kan reduseres. Disse meldingene mottas av hvert EU-medlemsstats utpekte organ, som kan være medlemsstatens kompetente myndighet på CLP (MSCA), et giftsenter, en nasjonal helsemyndighet eller en annen organisasjon som kan gi veiledning i tilfelle forgiftning.
PCN-er kreves for forbruker-, profesjonelle og industrielle produkter som har en risiko for å skade menneskers helse.
I tillegg til å håndheve klassifiserings- og merkingsreguleringer og overvåke stoffer som gir svært bekymring, er European Chemicals Agency (ECHA) det primære byrået som fører tilsyn med PCN-er for produkter som har til hensikt å selges på EU-markedet, noe som kan forårsake skade på menneskers helse .
Frem til 2017 måtte meldinger om giftsentraler sendes inn fra nedstrømsbrukere – det vil si formulerer basert i EU – og importører direkte til EUs medlemsland. Statlige giftsentre ville ha sine egne innsendingskrav og informasjonsformater, og dette krevde betydelige mengder arbeid for at selskaper skulle forbli i samsvar med alle markedsstater. Vedlegg VIII til CLP ble vedtatt i 2017 for å harmonisere formatet for meldinger fra giftsentre og lette denne administrative byrden. PCN-er kan nå sendes inn og distribueres sentralt gjennom ECHAs nettportal.
Hva er kravene
Artikkel 45 i CLP-forordningen pålegger selskaper som markedsfører farlige blandinger på EU-markedet å gi spesifikk informasjon om farlige blandinger til de nasjonale giftsentrene. Dette har også ratifisert et harmonisert PCN-innleveringsformat, hvor ansvaret for innsending ligger hos EUs juridiske enhet.
Ethvert stoff eller blanding som er klassifisert som helsefarlig eller som kan forårsake fysisk skade, må meldes til ECHA før det kan markedsføres i et EU-medlemsland.
For farlige blandinger som ikke er underlagt innsendingsforpliktelser (dvs. kun blandinger med miljøfare), kan innsending gjøres på frivillig basis.
I tillegg er biocidprodukter og plantevernmidler som er helsefarlige for mennesker innenfor denne forpliktelsen. Informasjonskravene for disse produktene gjelder i tillegg til andre forpliktelser i henhold til biocidproduktforordningen og plantevernmiddelforordningen.
Unntak fra PCN-krav omfatter stoffer og blandinger som kun anses som miljøfarlige, radioaktive og eksplosive blandinger, blandinger brukt i vitenskapelig forskning og utvikling, blandinger underlagt tolltilsyn, og blandinger klassifisert som medisinske, kosmetiske eller veterinærprodukter.
Hvem trenger å varsle?
Nedstrømsbrukere og importører som plasserer farlige blandinger på EU-markedet har et ansvar for å gi spesifikk informasjon om deres blandinger til oppnevnte organer. Produsenter innen EU hvis produkter utelukkende er bestemt for eksport er ikke pålagt å varsle EUs giftsentre.
For produkter som allerede er på markedet, vil forhåndsvarsler være gyldige frem til 1. januar 2025, eller inntil endringer er gjort på produktet. Hvis produktet ditt krever en innsendingsoppdatering som følge av endringer, må det gjøres i det nye harmoniserte formatet. Dersom produktet forblir uendret frem til 1. januar 2025, må du likevel gjøre en ny innsending i harmonisert format. Hvis produktet ditt avvikles før slutten av overgangsperioden, kreves det ingen innsending.
Innen 1. januar 2025 skal det sendes inn en innsending for alle blandinger på markedet i henhold til de harmoniserte kravene i vedlegg VIII i CLP-forordningen.
For alle nye produkter som ennå ikke er meldt i henhold til nasjonal lovgivning, eller for oppdaterte produkter, må du sende inn nødvendig informasjon før du markedsfører blandingen. Anvendelsesdatoen avhenger av brukstypen, dvs. sluttbrukeren, av blandingen:
Blanding for forbruker bruk: 1. januar 2020—ble utsatt til 1. januar 2021
Blanding for profesjonell bruk: 1. januar 2021
Blanding for industriell bruk: 1. januar 2024
Hvordan varsle
Trinnvise instruksjoner om hvordan du sender inn meldinger fra giftsentre finner du i vår webinar om dette samme emnet.
Kort fortalt kan du imidlertid sende inn meldinger via ECHAs giftsentre nettsted, som vil veilede deg hvordan du sender inn i det harmoniserte formatet. Innleveringer mottas som XML-filer i IUCLID-formatet, som kan opprettes via ECHA Cloud Services, eller fra din IUCLID 6 offline-applikasjon. ECHA tilbyr også automatiserte system-til-system-tjenester, som kan tillate Chemwatch klienter å forberede og sende inn varsler direkte innenfor Chemwatch system.
PCN-formatet oppdateres årlig, i tråd med IUCLID-utgivelsesplanen. Når IUCLID-filen er fullført, kan du generere et dokument på ECHA-portalen og sende inn meldingen.
Chemwatch er her for å hjelpe
At Chemwatch, vi administrerer vår egen omfattende regulatoriske og kjemiske database, informert av over 30 års kjemisk ekspertise – og vi er godt rustet til å hjelpe deg med obligatorisk rapportering. Vi har også et bibliotek med tidligere webinarer som dekker globale sikkerhetsforskrifter, programvareopplæring, akkrediterte kurs og merkekrav. Hold øye med vår Webinar kalender for kommende Webinarer, Mini Briefs og ChemXpress treningsvideoer.
Som forskere som utvikler seg med teknologi, behandler vi innovasjon som en livsstil, et liv vi dedikerer til forbedring og fremme av sikkerhet, helse og miljø.
Dette nettstedet bruker informasjonskapsler slik at vi kan gi deg den beste brukeropplevelsen mulig. Informasjon om informasjonskapsler lagres i nettleseren din og utfører funksjoner som å gjenkjenne deg når du kommer tilbake til nettstedet vårt og hjelper teamet vårt med å forstå hvilke deler av nettstedet du synes mest interessant og nyttig.
Strengt nødvendige kaker
Streng nødvendig kake skal alltid være aktivert slik at vi kan lagre dine preferanser for informasjonskapsler.
Hvis du deaktiverer denne informasjonskapselen, kan vi ikke lagre dine preferanser. Dette betyr at hver gang du besøker denne nettsiden, må du aktivere eller deaktivere informasjonskapsler på nytt.
Tredjeparts informasjonskapsler
Dette nettstedet bruker Google Analytics for å samle anonyme opplysninger som antall besøkende på nettstedet og de mest populære sidene.
Å holde denne informasjonskapselen aktivert hjelper oss å forbedre nettstedet vårt.
Vennligst aktiver Streng Nødvendige Cookies først, slik at vi kan lagre dine preferanser!
