Ny forskrift om formatering av EUs sikkerhetsdatablad

23/11/2022

Kjemisk regulering er ofte gjenstand for endring etter hvert som nye klassifiseringer og farer oppstår, noe som kan være komplisert og forvirrende å navigere. 

Det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA) oppdaterer regelmessig regelverket i henhold til utviklingen av informasjon om kjemiske effekter, med de nyeste endringene i sikkerhetsdatabladene (SDS) som ble vedtatt i 2020 og håndhevet fullt ut fra 1. januar 2023.

Les videre for å finne ut hva som endrer seg og hva det betyr for virksomheten din.

Reguleringskontekst

ECHA er det primære organet for kjemisk regulering med EU, og tilrettelegger både for registrering, evaluering, autorisasjon og restriksjon av kjemikalier (REACH) og forskriftene om klassifisering, merking og pakking (CLP).

Vedlegg II til REACH beskriver kravene til sikkerhetsdatablader, for å gi tilstrekkelig informasjon om kjemiske stoffer og blandinger til distributører og brukere.

Denne endringen til REACH gjelder for alle produsenter, distributører, importører eller nedstrømsbrukere som markedsfører stoffer i EU.
Denne endringen til REACH gjelder for alle produsenter, distributører, importører eller nedstrømsbrukere som markedsfører stoffer i EU.

Hva er annerledes

Vedlegg II til REACH er oppdatert fra 18. juni 2020, og vil håndheves fullt ut fra 1. januar 2023, noe som betyr at alle sikkerhetsdatabladene må være i samsvar med disse oppdateringene før fristen 31. desember 2022.

De Unik formelidentifikator (UFI) er nå en obligatorisk inkludering i del 1 av sikkerhetsdatabladet, i tillegg til at det finnes i PCN-dokumenter og produktemballasje. Dette hjelper med varsling av produkter til giftsentre når de håndteres i bulk.

Nye advarsler er også innført for nanoformer og hormonforstyrrende kjemikalier i ulike deler av sikkerhetsdatabladet. 

Nanoformer er stoffer eller materialer med partikkelstørrelser mellom 1 og 100 nanometer i minst én dimensjon. Den lille størrelsen kan føre til at disse partiklene har ulike egenskaper som større materialer av samme sammensetning, og selv om disse forskjellene ofte er fordelaktige, kan de også forårsake ulike typer skader avhengig av stoffet.

Endokrine forstyrrende kjemikalier (EDC) er stoffer som endrer de hormonelle og homeostatiske systemene til levende organismer. Dette forstyrrer i sin tur betydelig primære reguleringsprosesser i kroppen som metabolisme, stressrespons og reproduksjon, ved å produsere hyperaktivitet av visse hormoner i kroppen. Kjente EDC-er som er tilstede i en konsentrasjon på lik eller større enn 0.1 %, må nå deklareres i det oppdaterte sikkerhetsdatabladet. 

Seksjon 3 (“Sammensetning/informasjon om ingredienser”) krever mer obligatorisk informasjon om M-faktorer og akutte toksisitetsgrenser, hvis kjent, samt nanoformpartikkelegenskaper og hormonforstyrrende egenskaper, hvis aktuelt.

Seksjon 9 (“Fysiske og kjemiske egenskaper”) har utvidet underavsnitt 2 (“Annen informasjon”) til å omfatte flere parametere knyttet til fysiske farer og andre sikkerhetsegenskaper.

Underoverskrifter er endret i følgende avsnitt:

  • Seksjon 11.1 har blitt endret for å være mer spesifikk, og sier nå "Informasjon om fareklasser som definert i forordning (EC) nr. 1272/2008."
  • For avsnitt 12.6 er den gamle delen "Andre skadevirkninger" erstattet med "Endokrine forstyrrende egenskaper", med hensyn til miljøeffekter. Der det er mulig skal informasjon om ED-egenskaper til ingredienser oppgis. 
  • Seksjon 14.7 har blitt omformulert med hensyn til instrumentene til Den internasjonale sjøfartsorganisasjonen, i stedet for Marpol

Hvem er berørt av denne endringen

Denne endringen av REACH gjelder for alle produsenter, distributører, importører eller nedstrømsbrukere som plasserer stoffer på EU-markedet – inkludert stater utenfor EU innenfor det europeiske økonomiske samarbeidsområdet, samt Nord-Irland mens Nord-Irland-protokollen fortsatt er i kraft. 

Med lovendringene medført av Brexit i full effekt, gjelder ikke lenger EU-lovgivningen (inkludert REACH) for stoffer på markedet i Storbritannia. 

Hva må du gjøre for å være kompatibel

Bedrifter må vedta alle beskrevne endringer i SDS for å overholde den innen fristen 31. desember 2022. Dette kan inkludere de justerte underoverskriftene, tilleggsinformasjon om hormonforstyrrende stoffer og nanoformer, eller tillegg av en UFI for å hjelpe giftsentre i tilfelle en kjemisk nødsituasjon.

Innen 1. januar 2023 skal alle SDS for stoffer på det europeiske markedet være i samsvar med det nye regelverket.
Innen 1. januar 2023 skal alle SDS for stoffer på det europeiske markedet være i samsvar med det nye regelverket.

I påvente av denne endringen, Chemwatch har allerede begynt å implementere disse endringene på egenforfattet SDS. Dette inkluderer automatisk oppdaterte maler og kjemisk informasjon for å overholde kravene i jurisdiksjonen. For å sjekke om leverandørens SDS er kompatibel, eller for spørsmål eller bekymringer angående denne endringen, snakk med kundeservicerepresentanten eller kontakt re*******@ch*******.net.

Ytterligere informasjon om dine SDS-forpliktelser og REACH-overholdelse finner du i vår Webinar katalog, inkludert en mer dyptgående oversikt over UFI-er, veiledning om PCN-innleveringer og mer.

Chemwatch er her for å hjelpe

Hvis du har spørsmål om overholdelse av regelverk, SDS-forfatter, kjemisk risikovurdering eller lagerstyring, snakk med Chemwatch laget i dag! Vi er informert av over 30 års kjemisk ekspertise og godt rustet til å hjelpe deg med fareidentifikasjon og risikokontroll. Kontakt oss i dag på sa***@ch*******.net

kilder:

Hurtig forespørsel