Den tragiske historien om thalidomid er en av de mest beryktede tilfellene av et tilsynelatende vidundermiddel som ble til medisinsk katastrofe, hvis ødeleggende konsekvenser fortsatt er tilstede i dag.
Legemidlet ble først utgitt i 1957 av det tyske farmasøytiske selskapet Chemie Grünenthal, og markedsført som et ikke-barbiturat, reseptfritt beroligende middel. Rett etter utgivelsen ble den funnet å være effektiv i behandling av forkjølelse, influensa, kvalme og morgenkvalme hos gravide kvinner. Dette ga thalidomid sitt rykte som et "vidundermiddel" og resulterte i økt popularitet og utbredt bruk.
Lite visste datidens leger om at forskrivning av thalidomid til gravide ville resultere i en av de største medisinske katastrofene i moderne historie. Over 10,000 XNUMX babyer født av mødre som hadde brukt stoffet, opplevde en rekke alvorlige helseeffekter. I tillegg antas også et stort antall spontanaborter å være forårsaket av stoffet.
Moderne legemidler utsettes for flere nivåer av medikamenttesting i dyre- og kliniske studier før de blir godkjent for menneskelig bruk, men denne typen strenge medikamenttesting fant ikke sted på midten av det tjuende århundre.
Som et resultat ble thalidomid godkjent for bruk i stor grad basert på resultatene av en større test - LD50-testen (den dødelige dose 50-testen) - som måler toksisitet. Mer spesifikt måler den hvor raskt et stoff vil drepe en gruppe på 60–100 dyr. Forskere fant at det var nesten umulig å gi dyr en dødelig dose av thalidomid, og som sådan ble thalidomid ansett som trygt for bruk på tvers av en rekke demografiske grupper, inkludert gravide kvinner. Denne tragiske generaliseringen ble gjort til tross for fraværet av noen spesifikke tester på denne spesielle gruppen mennesker.
Dr Frances Oldham Kelsey, FDA-farmakologen som er ansvarlig for å godkjenne legemiddellisenser i USA, avviste forespørselen om bruk og distribusjon av thalidomid over hele USA. Hun hadde bekymringer angående rapporter om perifer nevropati hos de som tok stoffet, så vel som dets potensielle effekter på fosteret gitt mangelen på testing. På grunn av Dr Kelseys avgjørelse var ikke USA direkte involvert i thalidomidkrisen.
I 1962 ble Drug Efficacy Amendment introdusert for FDA. Denne endringen krever at legemiddelfirmaer skal fremlegge bevis på at stoffet deres er effektivt og trygt før godkjenning, og at reklame for medikamenter avslører alle bivirkninger.
Thalidomid påvirker flere deler av kroppen, inkludert lemmer, syn, hørsel, indre organer og hjernen.
Et kjennetegn på thalidomid er fokomelia i øvre lemmer som er preget av feil utvikling av de lange beinene i lemmene. Som et resultat kan hendene festes direkte til skuldrene og føttene til bekkenet. Fingre kan også mangle eller smeltet sammen.
Andre helseeffekter inkluderer fravær eller misdannelse av det ytre øret, noe som kan føre til døvhet eller nedsatt hørsel. Thalidomid-induserte effekter på øyet inkluderer små øyne, fravær av øyeeplet og dårlig syn.
Opprinnelig ble stoffet antatt å være skadelig for embryoet bare hvis det ble tatt 20 til 37 dager etter unnfangelsen. Det ble ansett som trygt når det ble tatt før eller etter denne perioden. Imidlertid fant senere studier at tidlig eksponering hos rotter induserte spontanabort og sen eksponering førte til hjerneskade. Derfor, til tross for tidligere bevis, er det ingen sikker periode for å ta stoffet når du er gravid.
Siden thalidomid hadde så mange forskjellige effekter på mennesker, tok det leger, forskere og andre medisinske fagfolk mange år å finne sammenhengen mellom alle disse effektene og selve stoffet.
På grunn av utstrakt bruk av stoffet – det ble solgt i 46 land, under minst 37 forskjellige handelsnavn – tok det fem år å matche de tilsynelatende urelaterte symptomene til en enkelt årsak.
Når de ødeleggende bivirkningene ble avslørt, ble thalidomid trukket fra tyske hyller i 1961, og like etter fulgte Storbritannia etter. Dessverre forble stoffet i medisinskap over hele verden under de forskjellige handelsnavnene i mange år.
Til tross for sin kontroversielle fortid, brukes thalidomid fortsatt i dag - om enn ikke av samme grunn eller på samme måte som det en gang ble brukt.
I dag brukes stoffet til å behandle to store medisinske problemer: spedalskhet og myelomatose, en type blodkreft. Dens antiinflammatoriske egenskaper gjør den egnet for behandling av hudlesjoner skapt av spedalskhet. Dens anti-angiogene egenskaper gjør den effektiv til å forhindre vekst og metastasering av kreftsvulster.
Hvis en lege bestemmer at thalidomid er riktig medisinering, mottar pasientene en informasjonspakke og må signere et samtykkeskjema som godtar vilkårene for å ta stoffet. Hvis en kvinne tar stoffet, er hun pålagt å bruke to former for prevensjon og ha regelmessige graviditetstester. Hvis en mann tar thalidomid, må han bruke kondom under sex.
Seponering av thalidomid på grunn av dets effekter på gravide har dessverre ikke satt en stopper for at babyer blir født med thalidomidrelaterte helseproblemer. I Brasil, hvor stoffet brukes til å behandle spedalskhet, er så mange som 1,000 mennesker født med thalidomidsyndrom siden stoffet ble tatt ut av bruk blant gravide kvinner på 1960-tallet.
Ifølge Claudia Marques Maximino, president i den brasilianske foreningen for Thalidomide Syndrome Victims (ABPST), skyldes dette mest analfabetisme og mangel på utdanning. En tegning av en gravid kvinne med et kryss over vises på legemiddelbeholderne som en advarsel om ikke å ta thalidomid hvis du er gravid. Dessverre feiltolket noen dette bildet til å bety at stoffet hjalp til med abort. Disse menneskene tok stoffet under svangerskapet, i håp om at det ville indusere spontanabort, og dette resulterte i at thalidomid-påvirkede fødsler fortsatte i Brasil.
Talidomid-historien er ikke ny, og 63 år etter faktum fungerer den fortsatt som en ødeleggende påminnelse om viktigheten av nøyaktig og grundig narkotikatesting.
Hvis du har spørsmål om sikkerhet, oppbevaring og merking av kjemikaliene dine, ikke nøl med Ta kontakt med oss. Vårt vennlige og erfarne personale trekker på mange års kunnskap og erfaring for å tilby den nyeste bransjeinformasjonen og rådene om hvordan du holder deg trygg og overholder kjemiske forskrifter.
Kilder:
