Nowe rozporządzenie w sprawie formatowania kart charakterystyki UE
23/11/2022
Przepisy dotyczące chemikaliów często podlegają zmianom w miarę pojawiania się nowych klasyfikacji i zagrożeń, co może być skomplikowane i mylące w nawigacji.
Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) regularnie aktualizuje swoje przepisy zgodnie ze zmieniającymi się informacjami na temat skutków chemicznych, przy czym najnowsze zmiany w kartach charakterystyki (SDS) zostały przyjęte w 2020 r. i w pełni wdrożone od 1 stycznia 2023 r.
Czytaj dalej, aby dowiedzieć się, co się zmienia i co to oznacza dla Twojej firmy.
Kontekst regulacyjny
ECHA jest głównym organem regulującym chemikalia w Unii Europejskiej, ułatwiającym zarówno rejestrację, ocenę, udzielanie zezwoleń, jak i stosowanie ograniczeń w zakresie chemikaliów(REACH) oraz przepisami dotyczącymi klasyfikacji, oznakowania i pakowania (CLP).
Załącznik II do rozporządzenia REACH określa wymagania dotyczące kart charakterystyki, aby zapewnić dystrybutorom i użytkownikom wystarczające informacje o substancjach i mieszaninach chemicznych.
Co za różnica
Załącznik II do rozporządzenia REACH został zaktualizowany 18 czerwca 2020 r. i będzie w pełni egzekwowany od 1 stycznia 2023 r., co oznacza, że wszystkie karty charakterystyki muszą być zgodne z tymi aktualizacjami przed upływem terminu 31 grudnia 2022 r.
Połączenia Unikalny identyfikator formuły (UFI) jest obecnie obowiązkowo umieszczany w sekcji 1 karty charakterystyki, oprócz jego obecności w dokumentacji PCN i na opakowaniu produktu. Pomaga to w zgłaszaniu produktów do ośrodków zatruć, gdy są one przetwarzane luzem.
W różnych sekcjach karty charakterystyki wprowadzono również nowe ostrzeżenia dotyczące nanopostaci i substancji chemicznych zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego.
Nanoformy to substancje lub materiały o wielkości cząstek od 1 do 100 nanometrów w co najmniej jednym wymiarze. Mały rozmiar może powodować, że cząstki te będą miały inne właściwości niż większe materiały o tym samym składzie i chociaż te różnice są często korzystne, mogą również powodować różne rodzaje szkód w zależności od substancji.
Substancje chemiczne zaburzające gospodarkę hormonalną (EDC) to substancje zmieniające układ hormonalny i homeostatyczny żywych organizmów. To z kolei znacząco zakłóca podstawowe procesy regulacyjne organizmu, takie jak metabolizm, reakcja na stres i reprodukcja, poprzez wytwarzanie nadpobudliwości niektórych hormonów w organizmie. Znane EDC obecne w stężeniu równym lub większym niż 0.1% muszą być teraz deklarowane w zaktualizowanej karcie charakterystyki.
Sekcja 3 („Skład/informacja o składnikach”) wymaga bardziej obowiązkowych informacji dotyczących współczynników M i granic toksyczności ostrej, jeśli są znane, a także właściwości nanocząstek i właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, jeśli mają zastosowanie.
Sekcja 9 („Właściwości fizyczne i chemiczne”) rozszerzyła podsekcję 2 („Inne informacje”) o więcej parametrów związanych z zagrożeniami fizycznymi i innymi cechami bezpieczeństwa.
Podtytuły zostały zmienione w następujących sekcjach:
Sekcja 11.1 została zmieniona, aby była bardziej szczegółowa i zawiera teraz następujące informacje: „Informacje o klasach zagrożenia określonych w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008”.
W sekcji 12.6 stara sekcja „Inne niekorzystne skutki” zastępuje się sekcją „Właściwości zaburzające gospodarkę hormonalną”, w odniesieniu do skutków środowiskowych. Tam, gdzie to możliwe, należy podać informacje o właściwościach ED składników.
Sekcja 14.7 została przeredagowana w odniesieniu do instrumentów Międzynarodowej Organizacji Morskiej, a nie Marpolu
Kogo dotyczy ta zmiana
Ta zmiana w rozporządzeniu REACH ma zastosowanie do wszystkich producentów, dystrybutorów, importerów lub dalszych użytkowników wprowadzających substancje na rynek UE — w tym do państw spoza UE w obrębie Europejskiego Obszaru Gospodarczego, a także do Irlandii Północnej, dopóki protokół z Irlandii Północnej pozostaje w mocy.
Wraz z wejściem w życie zmian legislacyjnych, które przyniósł Brexit, prawo UE (w tym REACH) nie ma już zastosowania do substancji znajdujących się na rynku w Wielkiej Brytanii.
Co musisz zrobić, aby być zgodnym
Przedsiębiorstwa muszą przyjąć wszystkie opisane zmiany w swoich kartach charakterystyki, aby zachować zgodność do terminu 31 grudnia 2022 r. Może to obejmować dostosowane podtytuły, dodatkowe informacje o substancjach i nanopostaciach zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego lub dodanie UFI w celu pomocy ośrodkom toksykologicznym w przypadku zagrożenia chemicznego.
W oczekiwaniu na tę zmianę Chemwatch rozpoczęła już wdrażanie tych zmian w opracowanych przez siebie kartach charakterystyki. Obejmuje to automatycznie aktualizowane szablony i informacje chemiczne w celu spełnienia wymagań jurysdykcji. Aby sprawdzić, czy karty charakterystyki dostawcy są zgodne, lub w przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości dotyczących tej zmiany, porozmawiaj z przedstawicielem obsługi klienta lub skontaktuj się z re***********@ch**********.net.
Więcej informacji na temat Twoich obowiązków dotyczących kart charakterystyki i zgodności z rozporządzeniem REACH można znaleźć w naszej Katalog webinarów, w tym bardziej szczegółowy przegląd identyfikatorów UFI, wskazówki dotyczące składania PCN i nie tylko.
Chemwatch jest tutaj, aby pomóc
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące zgodności z przepisami, Tworzenie kart charakterystyki, oceny ryzyka chemicznego lub zarządzania zapasami, porozmawiaj z Chemwatch zespół już dziś! Posiadamy wiedzę opartą na ponad 30-letnim doświadczeniu chemicznym i jesteśmy dobrze wyposażeni, aby pomóc Ci w identyfikacji zagrożeń i kontroli ryzyka. Skontaktuj się z nami już dziś o godz sa***@ch**********.net.
Jako naukowcy, którzy ewoluują wraz z technologią, traktujemy innowacje jako sposób na życie, życie, które poświęcamy poprawie i postępowi w zakresie bezpieczeństwa, zdrowia i środowiska.
Ta strona korzysta z plików cookie, abyśmy mogli zapewnić Ci najlepszą możliwą obsługę. Informacje o plikach cookie są przechowywane w przeglądarce użytkownika i służą do wykonywania funkcji, takich jak rozpoznawanie użytkownika po powrocie do naszej witryny i pomaganie naszemu zespołowi w zrozumieniu, które sekcje witryny są dla niego najbardziej interesujące i użyteczne.
Ściśle niezbędne pliki cookie
Ściśle niezbędne pliki cookie powinny być włączone przez cały czas, abyśmy mogli zapisać preferencje dotyczące ustawień plików cookie.
Jeśli wyłączysz ten plik cookie, nie będziemy mogli zapisać Twoich preferencji. Oznacza to, że za każdym razem, gdy odwiedzasz tę stronę, musisz ponownie włączyć lub wyłączyć pliki cookie.