Uma introdução à lista SVHC da ECHA (Anexo XIV do REACH)

01/02/2023

A regulamentação em andamento de produtos químicos perigosos exige que as listas e bancos de dados sejam atualizados para refletir o novo entendimento sobre os produtos químicos e seus efeitos na saúde e no meio ambiente. 

A lista de candidatos para substâncias de grande preocupação (SVHCs) é o principal guia para produtos químicos restritos na União Europeia, com a intenção de eliminar progressivamente substâncias perigosas com substâncias alternativas eficazes que são menos prejudiciais à saúde humana e ao meio ambiente. 

Os ftalatos, um dos plastificantes mais comuns do mundo, foram classificados como desreguladores endócrinos e com efeito prejudicial na reprodução – e vários foram adicionados à lista de SVHC.
Os ftalatos, um dos plastificantes mais comuns do mundo, foram classificados como desreguladores endócrinos e com efeito prejudicial na reprodução – e vários foram adicionados à lista de SVHC.

Continue lendo para saber mais sobre a lista de candidatos SVHC, suas obrigações na UE e nove produtos químicos perigosos para manter em seu radar em 2023.

O que é a Lista SVHC

A lista de candidatos SVHC é apenas uma das muitas medidas regulatórias destinadas a proteger os usuários dos efeitos de produtos químicos perigosos. É uma coleção de substâncias químicas nomeadas pela Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) e/ou sua autoridade representativa do Estado Membro da UE para serem incluídas na lista do Anexo XIV do REACH (Regulamento REACH EC No 1907/2006, Artigo 59 (2) – ( 10)).

A lista do Anexo XIV do REACH (também conhecida como “Lista de Autorização”) especifica substâncias químicas que foram banidas do mercado da UE e usadas em produtos fornecidos ao mercado da UE após a “data de expiração” da autorização da substância, a menos que uma permissão especial tenha sido concedida.

Quais produtos químicos estão incluídos?

O SVHC tem como alvo produtos químicos que afetam a saúde humana e o meio ambiente – ou seja, toxinas cancerígenas, mutagênicas e reprodutivas (CMRs), substâncias com características persistentes, bioacumulativas e tóxicas (PBT), produtos químicos desreguladores endócrinos ou substâncias “para as quais existe fortes evidências de prováveis ​​efeitos graves à saúde humana ou ao meio ambiente”.

Muitos PBTs da lista podem percorrer longas distâncias no ambiente. Suas propriedades perigosas provavelmente serão prejudiciais aos seres humanos e ao meio ambiente em escala global.
Muitos PBTs da lista podem percorrer longas distâncias no ambiente. Suas propriedades perigosas provavelmente serão prejudiciais aos seres humanos e ao meio ambiente em escala global.

CMRs são substâncias químicas suspeitas de causar câncer, mutações genéticas, defeitos reprodutivos ou congênitos. Os PBTs são substâncias químicas persistentes (difíceis de decompor e altamente resistentes à degradação), bioacumulativas (acumulam-se nos tecidos dos organismos vivos, com a remoção dessas substâncias químicas pelo corpo ocorrendo lentamente ou não ocorrendo) e tóxicas (capazes de de causar morte ou doença). Os produtos químicos que são muito persistentes e muito bioacumulativos são conhecidos como vPvBs. Os efeitos a longo prazo das substâncias PBT e mPmB são difíceis de prever. Uma vez dispersos no meio ambiente, a exposição a essas substâncias é muito difícil de reverter. 

Para obter mais informações sobre o processo de indicação de substâncias químicas candidatas a SVHC, visite nosso Mini Breve neste mesmo tópico.

Algumas atualizações recentes na lista de candidatos SVHC (17 de janeiro de 2023)

Os seguintes produtos químicos foram recentemente identificados como sendo substâncias de grande preocupação, elevando o total da lista para 233 entradas. 

Nome da substânciaMotivo da inclusão
1,1'-[etano-1,2-diilbisoxi]bis[2,4,6-tribromobenzeno]vPvB
2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'-isopropilidenodifenolCarcinogênico
4,4'-sulfonildifenolToxina reprodutiva, desregulador endócrino para humanos e meio ambiente
Tetraóxido de diboro de bárioToxina reprodutiva
Tetrabromoftalato de bis(2-etilhexil) cobrindo qualquer um dos isômeros individuais e/ou combinações dos mesmosvPvB
Isobutil 4-hidroxibenzoatoDisruptor endócrino
MelaminaNível equivalente de preocupação com prováveis ​​efeitos graves para a saúde humana e o meio ambiente
Ácido perfluoroheptanóico e seus saisToxina reprodutiva, PBT, mPmB, nível de preocupação equivalente, com prováveis ​​efeitos graves para a saúde humana e o meio ambiente
Massa de reação de 2,2,3,3,5,5,6,6-octafluoro-4-(1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropan-2-il)morfolina e 2,2,3,3,5,5,6,6, 4-octafluoro-XNUMX-(heptafluoropropil)morfolinavPvB

As informações sobre esses produtos químicos foram atualizadas em Chemwatch'S Galeria Química banco de dados regulatório para que nossos clientes possam ser informados sobre os riscos, que podem ser gerenciados para clientes e consumidores dentro da UE. 

Obrigações Regulatórias para Substâncias Listadas em SVHC

De acordo com o Regulamento REACH, as empresas têm obrigações legais quando sua substância é incluída na Lista de Candidatos. 

Qualquer fornecedor de artigos que contenham uma substância da Lista de Candidatos acima de uma concentração de 0.1% em peso deve fornecer informações suficientes aos seus clientes para garantir o uso seguro. Terão seis meses a partir da sua inclusão na lista para notificar a ECHA, devendo fornecer aos seus clientes uma ficha de dados de segurança.

Essas substâncias podem ser colocadas na Lista de Autorização no futuro – as empresas precisarão solicitar permissão da ECHA para continuar a usá-las.

Fornecedores de artigos no mercado da UE contendo substâncias da Lista de Candidatos em uma concentração acima de 0.1% peso por peso devem notificar esses artigos para Base de dados SCIP da ECHA. SCIP é o banco de dados para informações sobre substâncias preocupantes em artigos ou objetos complexos (produtos). É a plataforma estabelecida pela ECHA para fornecedores de artigos relatarem e notificarem as partes interessadas sobre produtos de engenharia que contêm substâncias candidatas a SVHC. 

Chemwatch está aqui para ajudar

At Chemwatch, gerenciamos nosso próprio banco de dados regulamentar e químico abrangente, informado por mais de 30 anos de experiência em produtos químicos - e estamos bem equipados para ajudá-lo com relatórios obrigatórios. Também temos uma biblioteca do passado webinars cobrindo regulamentos de segurança globais, treinamento de software, cursos credenciados e requisitos de rotulagem. Contacte-nos hoje para obter mais informações sobre regulamentação química.  

Fontes:

Inquérito Rápido