Guia sobre a classificação e rotulagem de dióxido de titânio

12/10/2021

Setembro de 2021

Descrição

O Regulamento (UE) 2020-217 da Comissão, a 14ª adaptação ao progresso técnico (ATP) do CLP, introduziu uma nova classificação harmonizada para certas formas de TiO2 como cancerígeno da categoria 2 por inalação. A entrada correspondente é mostrada na tabela abaixo:

O ATP foi publicado no Jornal Oficial da UE em 18 de fevereiro de 2020; entrou em vigor em 9 de março de 2020 e é aplicável a partir de 1 de outubro de 2021.

Classificação e rotulagem da substância dióxido de titânio

Classificação como Carc. 2, H351 (inalação) está ligada a algumas formas de pó da substância.
Portanto, é acionado apenas com base na fração específica de partículas que são efetivamente responsáveis pelo efeito na saúde.
Neste contexto, 'pó' refere-se ao estado físico específico da substância.
Portanto, a classificação do pó de dióxido de titânio só é garantida se pelo menos 1% (p / p) do pó consistir em partículas com diâmetro aerodinâmico ≤ 10 μm. O fornecedor deve considerar se, com base na Nota V (relacionada a fibras ou partículas com química de superfície modificada), uma classificação mais rígida (Carc. 1A ou 1B) e / ou vias adicionais de exposição (oral ou dérmica) precisam ser aplicadas. Nesse caso, todos os outros critérios específicos para a classificação e rotulagem do dióxido de titânio são ignorados.

Classificação e rotulagem de misturas que contêm TiO2

A classificação de uma mistura é baseada nas substâncias perigosas que a mistura contém, neste caso na presença de 'Dióxido de Titânio [em pó contendo 1% ou mais de partículas com diâmetro aerodinâmico ≤ 10 μm]', com base na fração de partículas de TiO2.
A classificação e rotulagem estão ligadas à forma em pó da mistura e devem ser baseadas na fração de partículas do dióxido de titânio efetivamente responsáveis pelo efeito à saúde.

No entanto, esta classificação só é aplicável se:

O teor de partículas de dióxido de titânio com diâmetro aerodinâmico ≤ 10 μm é igual ou superior a 1% (m / m); ou o teor de dióxido de titânio, que é incorporado em partículas com diâmetro aerodinâmico ≤ 10 μm, é de pelo menos 1% (p / p).

Lembre-se de que, em todos os casos, a quantidade total de dióxido de titânio na mistura, distribuída entre as partículas relevantes, deve ser de pelo menos 1% (m / m).

Estratégia para avaliar a necessidade de classificar misturas contendo TiO2

Para identificar informações suficientes sobre as substâncias ingredientes ou sobre a mistura
Verificar por cálculo se a mistura em pó contém ≥ 1% (p / p) de TiO2 (incorporado em partículas).
Se esse não for o caso, não há obrigações de classificação garantidas pelo conteúdo de TiO2.
Se ≥ 1% (w / w) de dióxido de titânio estiver presente na mistura, a distribuição das partículas de acordo com o tamanho deve ser considerada.
Somente se a quantidade de partículas ≤ 10 μm representar pelo menos 1% da massa total, será necessário decidir em uma etapa posterior se informações adicionais sobre o teor de TiO2 (% w / w) da fração relevante de partículas precisam ser obtido.

Etapas da avaliação:

Passo 1)	Verifique se a mistura contém 1% ou mais TiO2
Passo 2)	Se sim, determine a fração da mistura em pó que consiste em partículas ≤ 10 μm
Passo 3)	Determine a concentração (%) de TiO2 nas partículas ≤ 10 μm
Passo 4)	Calcule se o conteúdo de TiO2 nas partículas ≤ 10 μm constitui ≥ 1% (p / p) da mistura em pó total.

Exemplo 1

Você formulou uma mistura em pó contendo 40% (p / p) de TiO2 na mistura. Você determinou que 4% das partículas na mistura (p / p) estão dentro dos intervalos de tamanho ≤ 10 μm

Agora, para determinar o conteúdo de TiO2 nas partículas ≤ 10 μm, realizamos o seguinte cálculo:

(4 x 40) / 100 = 1.6% (w / w)

Portanto, a concentração de TiO2 na mistura que é incorporada nas partículas ≤ 10 μm é 1.4% e a mistura precisará ser classificada como Carc 2.

Exemplo 2

Considere outra mistura, com 12% (w / w) de TiO2. Você determinou que 8% das partículas na mistura (p / p) estão dentro do intervalo de tamanho ≤ 10 μm.

Agora, para determinar o conteúdo de TiO2 nas partículas ≤ 10 μm, realizamos o seguinte cálculo:

(12 * 8) / 100 = 0.96% (w / w)

Portanto, a concentração de TiO2 na mistura que é incorporada nas partículas ≤ 10 μm é 0.96% e a mistura não precisará ser classificada como Carc 2.

Em particular, para as substâncias registradas, os fabricantes e importadores devem ter informações suficientes sobre a distribuição das partículas de acordo com o tamanho.
Caso seja necessária uma análise das substâncias ingredientes ou da mistura, os métodos escolhidos devem ser adequados ao caso específico.

Rotulado com EUH211 ou EUH212

A Parte 2 do Anexo II do Regulamento CRE é obrigatória, de acordo com o Artigo 25 (6) .- Aplicado a misturas sólidas e líquidas contendo TiO2, se contiverem dióxido de titânio que seja perigoso ou possa se tornar perigoso durante a formulação de uma mistura.

Rotulagem de mistura sólida

Uma mistura sólida pode ocorrer em várias formas, como uma mistura na forma de pó ou como grânulos de polímero incorporando dióxido de titânio, ou como blocos prensados.

Misturas classificadas: Classificado como Carc. 2, H351 (inalação)
O rótulo: EUH212
Misturas não classificadas: Outras misturas sólidas devem ser rotuladas com o elemento de rotulagem suplementar EUH212 se contiverem pelo menos 1% (m / m) de dióxido de titânio, em conformidade com a seção 2.12 da parte 2 do anexo II do Regulamento CRE «Misturas contendo dióxido de titânio.

EUH212: 'Aviso! Poeira respirável perigosa pode ser formada durante o uso. Não respire a poeira. '

Nem a forma do pó nem o tamanho da partícula devem ser levados em consideração para a aplicação de EUH212.

Atenção para a possibilidade de formação de poeira perigosa durante o uso, mesmo quando a própria mistura não contém TiO2 "classificado" quando colocado no mercado (ou seja, quando o dióxido de titânio "substância ingrediente" não está em uma mistura na forma de pó contendo pelo menos 1% (p / p) de TiO2 na forma de ou incorporado em partículas com diâmetro aerodinâmico ≤ 10 μm.).

Rotulagem da mistura líquida

As misturas líquidas contendo dióxido de titânio não requerem classificação como Carc. 2, H351 (inalação).

O rótulo como EUH211 (se contiverem pelo menos 1% (w / w) de partículas de TiO2 com um diâmetro aerodinâmico de ≤10 μm)

EUH211: 'Aviso! Gotículas respiráveis perigosas podem ser formadas quando pulverizadas. Não respire spray ou névoa. '

Se uma mistura líquida atende aos requisitos de rotulagem suplementar, geralmente deve ser calculado com base nas substâncias ingredientes usadas para formular a mistura. Para fazer isso, parece pragmático supor que as partículas não mudam quando as substâncias dos ingredientes são misturadas para formar um líquido. No entanto, os fornecedores de 'substâncias ingredientes' podem documentar se essas alterações são prováveis de ocorrer, por exemplo, ao formular dispersões de tinta.

Rotulado com EUH210

O rótulo na embalagem de misturas líquidas e sólidas que não se destinam ao público em geral e não foram classificados como perigosos e rotulados com EUH211 ou EUH212, também devem levar a ficha de dados de segurança EUH210, disponível mediante solicitação.

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Classificação e rotulagem da substância dióxido de titânio

Classificação e rotulagem de misturas que contêm TiO2