Novo Regulamento sobre Formatação de Folhas de Dados de Segurança da UE

23/11/2022

A regulamentação química geralmente está sujeita a alterações à medida que surgem novas classificações e perigos, o que pode ser complexo e confuso de navegar. 

A Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) atualiza regularmente seus regulamentos de acordo com a evolução das informações sobre os efeitos químicos, com as mais recentes alterações nas fichas de dados de segurança (SDS) adotadas em 2020 e totalmente aplicadas a partir de 1º de janeiro de 2023.

Continue lendo para descobrir o que está mudando e o que isso significa para sua empresa.

Contexto regulatório

A ECHA é o principal órgão de regulamentação de produtos químicos na União Europeia, facilitando o registro, avaliação, autorização e restrição de produtos químicos (REACH) e os regulamentos de Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP).

O Anexo II do REACH detalha os requisitos para fichas de dados de segurança, a fim de fornecer informações suficientes sobre substâncias e misturas químicas para distribuidores e usuários.

Esta alteração no REACH é aplicável a todos os fabricantes, distribuidores, importadores ou usuários a jusante que colocam substâncias no mercado da UE.
Esta alteração no REACH é aplicável a todos os fabricantes, distribuidores, importadores ou usuários a jusante que colocam substâncias no mercado da UE.

O que é diferente

O Anexo II do REACH foi atualizado em 18 de junho de 2020 e será totalmente aplicado a partir de 1º de janeiro de 2023, o que significa que todas as SDS devem estar em conformidade com essas atualizações antes do prazo de 31 de dezembro de 2022.

A Identificador de fórmula exclusivo (UFI) é agora uma inclusão obrigatória na seção 1 do SDS, além de sua presença em dossiês PCN e embalagens de produtos. Isso ajuda na notificação de produtos para centros de envenenamento quando manuseados a granel.

Novos avisos também foram introduzidos para nanoformas e produtos químicos desreguladores endócrinos em várias seções da SDS. 

Nanoformas são substâncias ou materiais com tamanhos de partícula entre 1 a 100 nanômetros em pelo menos uma dimensão. O tamanho pequeno pode fazer com que essas partículas tenham características diferentes de materiais maiores de uma mesma composição e, embora essas diferenças sejam muitas vezes vantajosas, também podem causar diferentes tipos de danos dependendo da substância.

Substâncias químicas desreguladoras endócrinas (EDCs) são substâncias que alteram os sistemas hormonal e homeostático dos organismos vivos. Isso, por sua vez, interfere significativamente nos processos reguladores primários do corpo, como metabolismo, resposta ao estresse e reprodução, produzindo hiperatividade de certos hormônios no corpo. Os EDCs conhecidos presentes em concentração igual ou superior a 0.1% devem agora ser declarados na SDS atualizada. 

A Seção 3 (“Composição/informações sobre os ingredientes”) requer informações mais obrigatórias sobre fatores-M e limites de toxicidade aguda, se conhecidos, bem como as características de partículas nanoformadas e características de desregulação endócrina, se aplicável.

A Seção 9 (“Propriedades físicas e químicas”) ampliou a subseção 2 (“Outras informações”) para incluir mais parâmetros relacionados a perigos físicos e outras características de segurança.

Os subtítulos foram alterados nas seguintes seções:

  • A seção 11.1 foi alterada para ser mais específica, agora afirmando: "Informações sobre classes de perigo conforme definido no Regulamento (CE) nº 1272/2008".
  • Para a Seção 12.6, a antiga seção “Outros efeitos adversos” é substituída por “Propriedades disruptivas endócrinas”, no que diz respeito aos efeitos ambientais. Sempre que possível, devem ser indicadas informações sobre as propriedades ED dos ingredientes. 
  • A seção 14.7 foi reformulada com relação aos instrumentos da Organização Marítima Internacional, em vez de Marpol

Quem é afetado por esta mudança

Esta alteração no REACH é aplicável a todos os fabricantes, distribuidores, importadores ou usuários a jusante que colocam substâncias no mercado da UE, incluindo estados não pertencentes à UE dentro do Espaço Econômico Europeu, bem como a Irlanda do Norte, enquanto o Protocolo da Irlanda do Norte permanecer em vigor. 

Com as mudanças legislativas trazidas pelo Brexit em pleno vigor, a legislação da UE (incluindo REACH) não se aplica mais a substâncias no mercado na Grã-Bretanha. 

O que você precisa fazer para estar em conformidade

As empresas devem adotar todas as alterações descritas em seu SDS para cumprir o prazo de 31 de dezembro de 2022. Isso pode incluir os subtítulos ajustados, informações adicionais sobre substâncias desreguladoras endócrinas e nanoformas ou a adição de um UFI para ajudar os centros antivenenos no caso de uma emergência química.

Até 1º de janeiro de 2023, todas as SDS para substâncias no mercado europeu devem cumprir os novos regulamentos.
Até 1º de janeiro de 2023, todas as SDS para substâncias no mercado europeu devem cumprir os novos regulamentos.

Antecipando esta mudança, Chemwatch já começou a implementar essas mudanças no SDS de autoria interna. Isso inclui modelos atualizados automaticamente e informações químicas para cumprir os requisitos da jurisdição. Para verificar se o SDS do seu fornecedor está em conformidade ou para qualquer dúvida ou preocupação em relação a essa alteração, fale com o representante de atendimento ao cliente ou entre em contato regulamentos@chemwatch.net.

Mais informações sobre suas obrigações SDS e conformidade REACH podem ser encontradas em nosso Catálogo de webinars, incluindo uma visão geral mais aprofundada dos UFIs, orientação sobre envios de PCN e muito mais.

Chemwatch está aqui para ajudar

Se você tiver alguma dúvida sobre conformidade regulatória, Autoria SDS, avaliação de risco químico ou gerenciamento de estoque, fale com o Chemwatch equipe hoje! Somos informados por mais de 30 anos de experiência em produtos químicos e bem equipados para ajudá-lo na identificação de perigos e controle de riscos. Contacte-nos hoje em vendas @chemwatch.net

Fontes:

Inquérito Rápido