Уведомления токсикологических центров (PCN) введены в действие, чтобы в случае инцидента с отравлением можно было предоставить рекомендации по реагированию на чрезвычайные ситуации и снизить потенциальный дополнительный вред или риск для здоровья человека. Эти уведомления получает назначенный орган каждого государства-члена ЕС, который может быть компетентным органом государства-члена по CLP (MSCA), токсикологическим центром, Национальным органом здравоохранения или другой организацией, которая может дать указания в случае отравления.
В дополнение к обеспечению соблюдения правил классификации и маркировки и мониторингу веществ, вызывающих очень большую озабоченность, Европейское химическое агентство (ECHA) является основным агентством, осуществляющим надзор за ПХН для продуктов, предназначенных для продажи на рынке ЕС, которые могут нанести вред здоровью человека. .
Вплоть до 2017 года уведомления токсикологических центров должны были направляться от последующих пользователей, то есть разработчиков рецептур из ЕС, и импортеров непосредственно в государства-члены ЕС. Каждый государственный токсикологический центр будет иметь свои собственные требования к подаче информации и форматы информации, и это потребует от компаний значительного объема работы, чтобы соответствовать всем состояниям рынка. Приложение VIII к CLP было принято в 2017 году для гармонизации формата уведомлений токсикологических центров и облегчения этой административной нагрузки. PCN теперь можно централизованно подавать и распространять через онлайн-портал ECHA.
Статья 45 Регламента CLP требует от компаний, размещающих опасные смеси на рынке ЕС, предоставлять конкретную информацию об опасных смесях в национальные токсикологические центры. Это также ратифицировало гармонизированный формат подачи PCN, ответственность за подачу которого лежит на юридическом лице ЕС.
О любом веществе или смеси, которые классифицируются как опасные для здоровья человека или способные причинить физический вред, необходимо уведомить ECHA, прежде чем они могут быть размещены на рынке в любом государстве-члене ЕС.
Кроме того, в сферу действия этого обязательства входят биоцидные продукты и средства защиты растений, опасные для здоровья человека. Требования к предоставлению информации для этих продуктов применяются в дополнение к другим обязательствам в соответствии с Регламентом о биоцидных продуктах и Регламентом о средствах защиты растений.
Исключениями из требований к ПХН являются вещества и смеси, которые считаются опасными только для окружающей среды, радиоактивные и взрывоопасные смеси, смеси, используемые в научных исследованиях и разработках, смеси, подлежащие таможенному контролю, а также смеси, классифицированные как лекарственные, косметические или ветеринарные продукты.
Последующие пользователи и импортеры, размещающие опасные смеси на рынке ЕС, обязаны предоставлять конкретную информацию о своих смесях назначенным органам. Производители в ЕС, продукция которых предназначена исключительно для экспорта, не обязаны уведомлять токсикологические центры ЕС.
Для продуктов, которые уже находятся на рынке, предварительные уведомления будут действительны до 1 января 2025 года или до тех пор, пока в продукт не будут внесены изменения. Если ваш продукт требует обновления представления в результате изменений, это должно быть сделано в новом согласованном формате. Если продукт остается неизменным до 1 января 2025 года, вы все равно должны подать новую заявку в согласованном формате. Если ваш продукт снят с производства до окончания переходного периода, подача заявки не требуется.
Для всех новых продуктов, о которых еще не было сообщено в соответствии с национальным законодательством, или для обновленных продуктов вы должны предоставить необходимую информацию, прежде чем размещать смесь на рынке. Дата начала применения зависит от типа использования, т.е. от конечного пользователя смеси:
Пошаговые инструкции о том, как отправлять уведомления в токсикологические центры, можно найти в нашем webinar на эту же тему.
Вкратце, однако, вы можете отправлять уведомления через токсикологические центры ECHA. ., который поможет вам отправить в согласованном формате. Заявки принимаются в виде XML-файлов в формате IUCLID, которые можно создать с помощью облачных сервисов ECHA или из вашего автономного приложения IUCLID 6. ECHA также предлагает автоматизированные межсистемные услуги, которые могут позволить Chemwatch клиентам готовить и отправлять уведомления непосредственно в рамках Chemwatch системы.
Формат PCN ежегодно обновляется в соответствии с графиком выпуска IUCLID. После завершения файла IUCLID вы можете создать досье на портале ECHA и отправить уведомление.
At Chemwatch, мы управляем собственной обширной базой данных по нормативным требованиям и химическим веществам, основанной на более чем 30-летнем опыте в области химической промышленности, и у нас есть все необходимое, чтобы помочь вам с обязательной отчетностью. У нас также есть библиотека прошлых вебинаров, посвященных глобальным правилам безопасности, обучению работе с программным обеспечением, аккредитованным курсам и требованиям к маркировке. Следите за нашими Вебинар календарь предстоящих вебинаров, мини-брифов и обучающих видеороликов ChemXpress.
источники:
