Новый регламент ЕС по форматированию паспортов безопасности
23/11/2022
Химическое регулирование часто подвергается изменениям по мере появления новых классификаций и опасностей, которые могут быть сложными и запутанными для навигации.
Европейское химическое агентство (ECHA) регулярно обновляет свои правила в соответствии с новой информацией о химическом воздействии, при этом последние изменения в паспортах безопасности (SDS) были приняты в 2020 году и полностью вступили в силу с 1 января 2023 года.
Читайте дальше, чтобы узнать, что изменится и что это значит для вашего бизнеса.
Регуляторный контекст
ECHA является основным органом Европейского Союза по регулированию химических веществ, содействующим как регистрации, оценке, авторизации, так и ограничению использования химических веществ.(REACH) и правил классификации, маркировки и упаковки (CLP).
Приложение II к REACH детализирует требования к паспортам безопасности, чтобы предоставить дистрибьюторам и пользователям достаточную информацию о химических веществах и смесях.
Чем отличается
Приложение II к REACH было обновлено 18 июня 2020 г. и полностью вступит в силу с 1 января 2023 г. Это означает, что все паспорта безопасности должны соответствовать этим обновлениям до крайнего срока 31 декабря 2022 г.
Ассоциация Уникальный идентификатор формулы (UFI) теперь является обязательным включением в раздел 1 паспорта безопасности в дополнение к его присутствию в досье PCN и упаковке продукта. Это помогает с уведомлением о продуктах в токсикологические центры, когда они обрабатываются оптом.
Также были введены новые предупреждения для наноформ и химических веществ, разрушающих эндокринную систему, в различных разделах паспорта безопасности.
Наноформы — это вещества или материалы с размером частиц от 1 до 100 нанометров по крайней мере в одном измерении. Небольшой размер может привести к тому, что эти частицы будут иметь другие характеристики, чем более крупные материалы того же состава, и, хотя эти различия часто являются выгодными, они также могут причинять различные виды вреда в зависимости от вещества.
Химические вещества, разрушающие эндокринную систему (EDC) – это вещества, которые изменяют гормональную и гомеостатическую системы живых организмов. Это, в свою очередь, значительно мешает первичным регулирующим процессам организма, таким как обмен веществ, реакция на стресс и размножение, вызывая гиперактивность определенных гормонов в организме. Известные EDC, присутствующие в концентрации, равной или превышающей 0.1%, теперь должны быть указаны в обновленном паспорте безопасности.
Раздел 3 («Состав/информация об ингредиентах») требует более обязательной информации относительно М-факторов и пределов острой токсичности, если они известны, а также характеристик наноформ частиц и характеристик нарушения эндокринной системы, если применимо.
Раздел 9 («Физические и химические свойства») расширил подраздел 2 («Прочая информация»), включив в него больше параметров, касающихся физической опасности и других характеристик безопасности.
В следующих разделах изменены подзаголовки:
В раздел 11.1 были внесены поправки, чтобы сделать его более конкретным, и теперь он гласит: «Информация о классах опасности, определенных в Регламенте (ЕС) № 1272/2008».
В Разделе 12.6 старый раздел «Другие неблагоприятные воздействия» заменен на «Свойства, нарушающие работу эндокринной системы» в отношении воздействия на окружающую среду. Там, где это возможно, должна быть указана информация об ЭД свойствах ингредиентов.
Раздел 14.7 был переформулирован в отношении инструментов Международной морской организации, а не Marpol.
Кого затронет это изменение
Это изменение в REACH применимо ко всем производителям, дистрибьюторам, импортерам или последующим пользователям, размещающим вещества на рынке ЕС, включая государства, не входящие в ЕС, в пределах Европейской экономической зоны, а также Северную Ирландию, пока Протокол Северной Ирландии остается в силе.
После вступления в силу законодательных изменений, вызванных Brexit, законодательство ЕС (включая REACH) больше не применяется к веществам, продаваемым на рынке в Великобритании.
Что нужно сделать, чтобы соответствовать
Предприятия должны внести все описанные изменения в свои паспорта безопасности, чтобы соответствовать установленным требованиям до 31 декабря 2022 года. Это может включать в себя скорректированные подзаголовки, дополнительную информацию о веществах и наноформах, нарушающих работу эндокринной системы, или добавление UFI для оказания помощи токсикологическим центрам в случае химической чрезвычайной ситуации.
В ожидании этого изменения, Chemwatch уже приступила к внедрению этих изменений в SDS собственной разработки. Сюда входят автоматически обновляемые шаблоны и информация о химическом составе в соответствии с требованиями юрисдикции. Чтобы проверить, соответствуют ли паспорта безопасности вашего поставщика, а также по любым вопросам или проблемам, связанным с этим изменением, обратитесь к представителю службы поддержки клиентов или свяжитесь с нами. re*********@ch*********.net.
Дополнительную информацию о ваших обязательствах по паспортам безопасности и соответствии требованиям REACH можно найти в нашей Каталог вебинаров, включая более подробный обзор UFI, руководство по отправке PCN и многое другое.
Chemwatch здесь, чтобы помочь
Если у вас есть какие-либо вопросы о соблюдении нормативных требований, SDS авторинг, оценка химического риска или управление запасами, поговорите с Chemwatch команда сегодня! Мы обладаем более чем 30-летним опытом работы в области химических веществ и хорошо оснащены, чтобы помочь вам в выявлении опасностей и контроле рисков. Свяжитесь с нами сегодня по адресу sa***@ch*********.net.
Как ученые, развивающиеся с помощью технологий, мы рассматриваем инновации как образ жизни, жизнь, которую мы посвящаем совершенствованию и продвижению в области безопасности, здоровья и окружающей среды.
На этом веб-сайте используются файлы cookie, чтобы мы могли предоставить вам наилучшие возможности для пользователей. Информация о файлах cookie хранится в вашем браузере и выполняет такие функции, как распознавание вас, когда вы возвращаетесь на наш сайт, и помогаете нашей команде понять, какие разделы веб-сайта вы найдете наиболее интересными и полезными.
Строго необходимые файлы cookie
Строго необходимое Cookie должно быть включено всегда, чтобы мы могли сохранить ваши настройки для настроек cookie.
Если вы отключите этот файл cookie, мы не сможем сохранить ваши предпочтения. Это означает, что каждый раз, когда вы посещаете этот сайт, вам нужно снова включить или отключить файлы cookie.